Merkacin 500 mg/2 ml, soluție injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

MERKACIN este un antibiotic, care conţine în calitate de substanță activă amikacina sulfat, care aparţine unui grup de medicamente numite "aminoglicozide". Amikacina omoară bacteriile, care cauzează unele infecţii. MERKACIN este utilizat pentru tratamentul infecţiilor severe, cauzate de bacterii sensibile la amikacină.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luaţi MERKACIN Nu utilizați MERKACIN: − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amikacină sau alte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6); − dacă anterior ați avut alergie sau reacții toxice grave la antibiotice din grupa aminoglicozidelor; − dacă suferiți de o afecțiune numită miastenia gravis (slăbiciune severă a anumitor mușchi ale corpului). Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Atenţionări şi precauţii Înainte să administrați MERKACIN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveţi grijă deosebită când vi se va administra MERKACIN: − dacă aveți probleme cu rinichii; − dacă aveți dificultăți de auz sau tinitus (zgomote în urechi); − dacă ați prezentat în trecut semne de alergie la oricare dintre antibiotice aminoglicozidice; − dacă dumneavoastră sau membrii familiei dumneavoastră aveți o boală asociată cu mutații mitocondriale (o afecțiune genetică) sau v-ați pierdut auzul din cauza medicamentelor antibiotice, este recomandat să informați medicul sau farmacistul înainte de a lua aminoglicozide; anumite mutații mitocondriale pot mări riscul de pierdere a auzului în asociere cu acest medicament. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea unor teste genetice înainte de administrarea MERKACIN; − dacă cunoașteți că aveți alergie la sulfiți. Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Copii MERKACIN trebuie utilizată cu prudență la prematuri și nou-născuți. MERKACIN împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă luaţi, sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale, dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente: − diuretice (utilizate pentru eliminarea apei din organism) precum furosemidul și acidul etacrinic; − alte antibiotice care vă pot afecta rinichii, auzul sau echilibrul; − anestezice sau medicamente pentru relaxare musculară; − indometacină (un medicament antiinflamator); − alte antibiotice numite beta-lactamice precum peniciline sau cefalosporine; − bifosfinați (medicamente utilizate pentru a trata perderea masei osoase); − vitamina B1 (tiamina) − compuși de platină utilizați în chimioterapie, cum ar fi cisplatină. Dacă în prezent utilizați medicamente cu prescripție sau fără prescripție medicală, sau ați utilizat recent, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă, sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va evalua beneficiul tratamentului dumneavoastră cu MERKACIN în raport cu riscul la care este expus copilul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă prezentați vreo reacție adversă (de exemplu amețeli) care vă poate reduce capacitatea de a face acest lucru. MERKACIN conţine metabisulfit de sodiu. Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm. MERKACIN conține 14,69 mg de sodiu per flacon de 2 ml, echivalent cu 0,73% din doza zilnică maximă recomandată de OMS de 2 g de sodiu pentru un adult.

Cum se utilizează

MERKACIN Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Acest medicament este de obicei injectat într-un mușchi. De asemenea, poate fi administrat într-o venă, fie ca injecție, fie (după diluare) sub formă de perfuzie (picurare). MERKACIN poate fi administrat și în peritoneu (cavitatea abdominală) în timpul intervenției chirurgicale și poate fi utilizat pentru a spăla cavitățile abceselor, cavitatea pulmonară și cavitățile creierului. Medicul dumneavoastră se va asigura că sunteți bine hidratat înainte și în timpul tratamentului. Doze Medicul dumneavoastră va determina doza corectă de amikacină pentru dumneavoastră și cât de des trebuie administrată. Acest lucru poate necesita analize de sânge înainte de tratament. Doza va depinde de vârsta dumneavoastră, de infecția pe care o aveți, de cât de bine funcționează rinichii dumneavoastră, dacă aveți auz slab și de orice alte medicamente pe care le luați. De obicei, vi se va administra de două sau trei ori pe zi, timp de până la 10 zile. Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: doza uzuală este de 15 mg pe kg pe zi, care se administrează ca o singură doză sau divizată în două doze egale de 7,5 mg pe kg administrate la fiecare 12 ore. Doza totală nu trebuie să depășească 1,5 g. Când medicamentul este administrat într-o venă, acesta este de obicei administrat pe o perioadă de 30 până la 60 de minute. Copii cu vârsta între 4 săptămâni și 12 ani: Doza uzuală este de 15 – 20 mg pe kg greutate corporală o dată pe zi sau divizată în două doze egale de 7,5 mg pe kg, care se administrează la fiecare 12 ore. Nou-născuți: doza inițială este de 10 mg pe kg de greutate corporală, urmată de 7,5 mg pe kg la fiecare 12 ore. Nou-născuţi prematur: doza recomandată la copiii prematuri este de 7,5 mg pe kg la fiecare 12 ore. În timpul tratamentului, s-ar putea să fiți supus unor analize de sânge și să vi se solicite să furnizați mostre de urină. Este posibil să aveți și teste de auz înainte și în timpul tratamentului pentru a depista semne de reacții adverse. Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza în funcție de rezultatele acestor teste. Dacă uitaţi să administrați MERKACIN Dacă omiteţi o injecţie, trebuie să o administraţi cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul să vi se administreze următoarea doză, săriţi peste doza omisă. Nu trebuie să vi se administreze o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza omisă. Dacă ați administrat MERKACIN mai mult decât trebuie Acest medicament vă va fi administrat într-un spital, sub supravegherea unui medic. Este puțin probabil să vi se administreze prea mult sau prea puțin, totuși, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei dacă aveți neclarități. În caz de supradozaj pot apărea următoarele simptome: ţiuit în urechi, scăderea auzului, erupţii cutanate, dureri de cap, ameţeli, febră, senzaţia de amorţire şi furnicături, tulburări de urinare, dificultăţi de respiraţie. Dacă încetaţi să administrați MERKACIN Nu reduceţi doza şi nu întrerupeţi tratamentul. Chiar dacă vi se pare că vă simţiţi mai bine, nu întrerupeţi tratamentul şi nu reduceţi doza de MERKACIN. Dacă doriţi să faceţi acest lucru, discutaţi cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, întrebaţi medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi): − zgomote în urechi sau pierderea auzului dumneavoastră; − scăderea cantității de urină pe care o produceți. Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): − reacție alergică severă - puteți prezenta o erupție cutanată bruscă cu mâncărime (urticarie), umflare a mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor, gurii sau gâtului (care poate provoca dificultăți la înghițire sau la respirație) și puteți simți o satre de leșin; − paralizii; − surditate; − pierderea bruscă a respiraţiei; − insuficienta renala severă. Acestea sunt reacţii adverse grave. Este posibil să aveți nevoie de îngrijiri medicale urgente. Dacă se întâmplă oricare dintre următoarele, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil: Mai puţin frecvente (pot afecta 1 din 100 de persoane): − erupție cutanată; − greață, vomă; − o dezvoltare excesivă de bacterii sau fungi care sunt rezistente la amikacină. Rare (pot afecta 1 din 1000 de persoane): − cantitate neobișnuit de scăzută de globule roșii în sânge (anemie) sau cantitate excesivă de globule albe cunoscută sub numele de eozinofile din sânge (eozinofilie); − niveluri scăzute de magneziu în sânge; − tremor, furnicături anormale sau senzație de înţepături (parestezie), cefalee, tulburări de echilibru; − amețeli sau vertij (senzație de învârtire); − scăderea tensiunii arteriale; − mâncărime, urticarie; − dureri articulare, spasme musculare; − creșterea creatininei și azotului rezidual în sânge; − apariția albuminei, globulelor roșii și albe în urină; − febră. MERKACIN poate duce la modificări ale funcției renale. Medicul dumneavoastră poate preleva mostre de sânge și urină pentru a monitoriza modificări, cum ar fi creșterea nivelului de creatinină sau azot în sânge și proteine sau globule roșii/albe din urină. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate cere să faceți teste de auz. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

MERKACIN Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizați MERKACIN după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.