Acacin 500 mg/2 ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Acacin şi pentru ce se utilizează Acacin este un antibiotic aminoglicozid semisintetic, indicat în tratamentul de scurtă durată al infecţiilor severe cauzate de tulpini sensibile ale bacteriilor Gram-negative, inclusiv specii de Pseudomonas şi unele bacterii Gram-pozitive. Acacin este eficace în infecţiile stafilococice şi poate fi utilizat ca terapie iniţială în anumite afecţiuni, în tratamentul bolilor stafilococice dovedite sau suspectate cum sunt infecţiile severe, în care agentul etiologic este fie o bacterie Gram-negativă, fie un stafilococ.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acacin Nu luaţi Acacin – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amikacină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă ați avut antecedente de hipersensibilitate sau reacții toxice grave la aminoglicozide; – dacă suferiți de miastenie gravis. Nu luați acest medicament dacă vreuna dintre cele de mai sus se aplică la dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Acacin, adresați-vă medicului dumneavoastră: – dacă aveți probleme cu rinichii; – dacă aveți dificultăți de auz sau tinitus (sunete sau buziere în urechi); – dacă ați prezentat semne de alergie la oricare dintre antibioticele legate de amikacină (aminoglicozide) în trecut; – dacă aveți alergie la sulfiți. Spuneți medicului dumneavoastră dacă vreuna dintre situațiile de mai sus vi se aplică înainte de administrarea acestui medicament. Copii și adolescenți Acacin trebuie utilizat cu prudență la sugari, prematuri și nou-născuți. Acacin împreună cu alte medicamente Aveți grijă deosebită dacă luați/utilizați alte medicamente, deoarece unele ar putea interacționa cu amikacina, de exemplu:

– diuretice, cum ar fi acid etacrinic, furosemid; – alte antibiotice care pot afecta rinichii, auzul sau echilibrul; – anestezice sau medicamente relaxante pentru mușchi (eter, halotan, d-tubocurarină, succinilcolină şi decameton); – indometacin (un medicament antiinflamator); – alte antibiotice numite beta-lactamaze, cum ar fi penicilinele sau cefalosporinele; – bifosfați, sporeşte riscul de hipocalcemie; – vitamina B1 (tiamina); – compuși ai platinei utilizați în chimioterapie, există un risc majorat de nefrotoxicitate şi posibil ototoxicitate. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămîneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Fertilitate Acacin nu are vreun efect asupra dezvoltării embrionare, fetale sau asupra perioadei de gestaţie. Sarcina Acacin se administrează la femeile însărcinate doar în caz de necesitate stringentă şi sub supraveghere medicală. La utilizarea altor aminoglicozide pe parcursul sarcinii nu au fost raportate efecte asupra dezvoltării fătului sau nou-născuţilor, totuşi un risc potenţial există. Prin urmare, amikacina trebuie administrată în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar şi numai după evaluarea atentă a raportului risc/beneficiu. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă Acacin se excretă în laptele matern. Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului, decizia de a întrerupe alăptarea sau tratamentul trebuie avută în vedere. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, dar datorită apariției unor reacții adverse capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi afectată.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Acacin Acacin soluţie injectabilă poate fi administrată intramuscular sau intravenos. Acacin nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase, dar administrat separat în conformitate cu dozele şi căile recomandate. Durata obișnuită a tratamentului este de 7 până la 10 zile. Doza zilnică totală pe toate căile de administrare nu trebuie să depășească 15-20 mg / kg pe zi. În infecţiile dificile şi complicate, când durata tratamentului trebuie să depăşească 10 zile, administrarea Acacin injecţii trebuie reevaluată, în caz că se continuă terapia cu Acacin, trebuie monitorizată funcţia renală, auditivă, vestibulară şi concentraţia plasmatică a amikacinei. Dacă efectul clinic nu apare în 3-5 zile, terapia trebuie oprită şi determinată susceptibilitatea la antibiotic a patogenului. Adulţi şi copii mai mari de 12 ani Doza recomandată pentru administrare intramusculară sau intravenoasă la adulţi şi adolescenţi cu funcţie renală normală (clearance-ul creatininei ≥50 ml/min) este de 15 mg amikacină/kg/zi, administrată în doză unică sau în două prize egale (7,5 mg amikacină/kg). Doza zilnică nu va depăşi 1,5 g. La pacienţii cu endocardită şi neutropenie febrilă doza zilnică va fi administrată în două prize, deoarece nu sunt date suficiente pentru a susţine administrarea într-o priză. Copii între 4 săptămâni şi 12 ani Doza recomandată pentru administrare intramusculară sau intravenoasă la copii cu funcţie renală normală este de 15-20 mg amikacină/kg/zi, administrată în doză unică sau în două prize egale (7.5 mg amikacină/kg). La pacienţii cu endocardită şi neutropenie febrilă doza zilnică va fi administrată în două prize, deoarece nu sunt date suficiente pentru a susţine administrarea într-o priză.

Nou-născuţi La nou-născuţi, se recomandă o doză iniţială de încărcare de 10 mg amikacină/kg, urmată de 15 mg amikacină/kg/zi, administrată în două prize egale. Prematuri Doza recomandată la prematuri este 7,5 mg amikacină/kg, administrate la fiecare 12 ore. Durata tratamentului de obicei constituie 7-10 zile. Vârstnici Deoarece amikacina se excretă pe cale renală, se recomandă evaluarea funcţiei renale ori de câte ori este posibil şi ajustarea dozei aşa cum este prezentat pentru insuficienţă renală. Modul de administrare Administrarea intravenoasă Soluţia pentru administrare intravenoasă se prepară prin adăugarea conţinutului flaconului în 100-200 ml solvent steril, cum sunt – ser fiziologic 0,9%, glucoză 5%. Soluţia este administrată adulţilor pe parcursul a 30-60 minute. La copii, cantitatea de solvent utilizată se va stabili în funcţie de caz. Ea trebuie să fie suficientă pentru o perfuzie de 30-60 minute. Sugarii vor primi perfuzie de 1-2 ore. Administrare intraperitoneală În caz de peritonită sau după contaminarea cavităţii peritoneale pe parcursul intervenţiei chirurgicale, amikacina se utilizează ca irigant după ieşirea din anestezie, în concentraţii de 0.25% (2.5 mg/ml). Administrarea intraperitoneală a amikacinei nu este recomandată la copiii mici. Alte căi de administrare Acacin în concentraţie de 0.25% (2.5 mg/ml) poate fi utilizată ca soluţie de irigare în cavităţile abcesului, spaţiul pleural, peritoneum, ventriculele cerebrale. În timpul tratamentului se pot efectua teste de sânge și de urină. Veți efectua, de asemenea, teste de auz înainte și în timpul tratamentului pentru a identifica reacțiile adverse. Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza în funcție de rezultatele acestor teste. Dacă luaţi mai mult Acacin decât trebuie Acacin soluţie injectabilă va fi administrat de un specialist calificat în domeniul sănătății (medic sau asistenta medicală) care va administra doza corectă. În cazuri rare, s-ar putea să vi se administreze prea mult . Dacă se întâmplă acest lucru, medicul vă va asigura că acesta este îndepărtat din sânge, pentru ca să nu suferiți prea multe efecte secundare. Dacă uitaţi să luaţi Acacin Dacă aţi uitat să luaţi o doză, omiteţi doza uitată. Apoi luaţi doza următoare în mod normal. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Acacin Nu reduceţi doza şi nu întrerupeţi tratamentul. Chiar dacă vi se pare că vă simţiţi mai bine, nu întrerupeţi tratamentul şi nu reduceţi doza de Acacin. Dacă doriţi să faceţi acest lucru, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt enumerate în conformitate cu clasele de sisteme și organe, conform terminologiei și frecvenței MedDRA și divizate în următoarele categorii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (de la ≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente ( de la ≥1/1000 până la ≤1/100), rare (de la ≥1/10000 până la ≤1/1000), foarte rare (≤1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată în baza datelor disponibile). Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 100): Superinfecţii sau colonizare cu bacterii sau micele rezistente, greaţă, vărsături, erupţii cutanate.

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 1000) Anemie, eozinofilie, hipomagnezemie tremor, parestezie, cefalee, dereglări de echilibru, cecitate, afecţiuni retiniene, tinitus, hipoacuzie, hipotensiune, prurit, urticarie, oligurie, creşterea creatininei plasmatice, albuminurie, azotemie, prezenţa hematiilor şi leucocitelor în sedimentul urinar, pirexie. Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată în baza datelor disponibile). Reacţie anafilactică, şoc anafilactic şi reacţie anafilactoidă, hipersensibilitate paralizie, surditate, surditate neurosenzorială, apnee, bronhopasm, insuficienţă renală acută, nefropatie toxică, prezenţa celulelor în sedimentul urinar. Dacă vreunul dintre simptome devine supărător sau dacă observați alte simptome, care nu sunt menționate aici, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Medicul ar putea să vă prescrie un alt medicament. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Acacin Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra în loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25ºC. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.