Amicil 0.5 g, pulbere pentru soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

AMICIL este un antibiotic, care conţine în calitate de substanță activă amikacina sulfat, care aparţine unui grup de medicamente numite "aminoglicozide". Amikacina omoară bacteriile, care cauzează unele infecţii. AMICIL este utilizat pentru tratamentul infecţiilor severe, cauzate de bacterii sensibile la amikacină. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMICIL Nu utilizaţi AMICIL – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amikacină sau alte componente ale medicamentului; – dacă anterior ați avut alergie sau reacții toxice grave la antibiotice din grupa aminoglicozidelor; – dacă suferiți de o afecțiune numită miastenia gravis (slăbiciune severă a anumitor mușchi ale corpului). Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi AMICIL, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveţi grijă deosebită când vi se va administra Amikacin: – dacă aveți probleme renale; – dacă aveți dificultăți de auz, tinitus (zgomote în urechi) sau senzația de învârtire; 1 – dacă ați prezentat semne de alergie la oricare dintre antibiotice aminoglicozidice în trecut; dacă aveți afecțiuni musculare, cum este parkinsonismul (tremurături şi rigiditate musculară); dacă sunteți vârstnic; dacă sunteți deshidratat (asigurați-vă că consumați suficient lichid pe durata tratamentului). Dacă dumneavoastră sau membrii familiei dumneavoastră aveți o boală asociată cu mutații mitocondriale (o afecțiune genetică) sau v-ați pierdut auzul din cauza medicamentelor antibiotice, este recomandat să informați medicul sau farmacistul înainte de a lua aminoglicozide; anumite mutații mitocondriale pot mări riscul de pierdere a auzului în asociere cu acest medicament. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea unor teste genetice înainte de administrarea AMICIL. Pe parcursul tratamentului medicul vă va verifica funcţia renală (analiza generală a urinei), auditivă şi vestibulară. În funcţie de rezultatele testelor în unele cazuri medicul poate să vă micşoreze doza medicamentului sau chiar să întrerupă administrarea lui. Anunţaţi imediat medicul, dacă pe parcursul tratamentului apar aşa simptome, ca senzaţia de învârtire, zgomote în urechi, scăderea auzului, senzația de amorțire, furnicături ale pielii, spasme musculare și convulsii. Copii Aminoglicozidele trebuie utilizate cu prudenţă la prematuri şi nou-născuţi. Administrarea intraabdominală a amikacinei nu se recomandă la copiii mici. AMICIL împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţia medicului. Acest lucru este important mai ales dacă utilizați unul din următoarele medicamente: – antibiotice (medicamente utilizate în tratarea diferitor infecţii): peniciline, cefalosporine, bacitracină, cefaloridină, paromomicină, viomicină, polimixina B, colistină, vancomicină, capreomicină, eritromicină); – amfotericina B (utilizată în infecții cu fungi); – ciclosporină, tacrolimus (utilizate după transplantul de organe pentru a preveni respingerea organului); – diuretice (utilizate pentru eliminarea apei din organism) precum hidroclorotiazidă, furosemid şi acid etacrinic; – medicamente care relaxează muşchii scheletici (d-tubocurarină, succinilcolină, decametoniu, atracuriu, recuroniu, vecuroniu); – indometacină (un medicament antiinflamator); – bifosfonați (medicamente utilizate pentru a trata osteoporoza și maladii similare); – compuși de platină utilizați în chimioterapie, cum ar fi cisplatina; – vitaminele grupului B şi C; – clorură de potasiu. De asemenea informați medicul dacă recent vi s-a administrat: – anestezice generale: eter, halotan. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 2 Amikacina penetrează placenta şi poate manifesta acţiune toxică asupra fătului, de aceea administrarea în timpul sarcinii este contraindicată. Deoarece amikacina în concentraţii mici trece în laptele matern şi poate influenţa microflora intestinală a sugarului, medicul dumneavoastră va lua decizia sau de a întrerupe alăptarea la sân, sau tratamentul cu AMICIL. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Lipsesc date privind influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Totuși reacţiile adverse din partea sistemului nervos central (dureri de cap, tulburări de coordonare a mișcărilor) pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. În acest caz e necesar să vă abțineți de la aceste activități

Cum se utilizează

AMICIL Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Acest medicament va fi administrat, în mod normal, de către un medic sau o asistentă medicală. Acesta va fi administrat sub formă de injecţie într-un muşchi, injecţie lentă într-o venă sau (după diluare) în perfuzie intravenoasă. Amikacina poate fi, de asemenea, administrată în peritoneu (cavitatea abdominală) în timpul intervenției chirurgicale, și poate fi folosită pentru a spăla cavităţile abcesul, cavitatea pulmonară şi cavităţile creierului. Medicul dumneavoastră se va asigura că sunteți bine hidratat înainte și în timpul tratamentului. Doze Medicul dumneavoastră vă va stabili doza corectă de amikacină pentru dumneavoastră și cât de des trebuie să vi se administreze. Acest lucru poate necesita analize de sânge înainte de începerea tratamentului. Doza va depinde de vârstă, infecția pe care o aveți, cât de bine lucrează rinichii, dacă aveți deficiențe de auz și orice alte medicamente pe care le luați. Acesta va fi, de obicei, administrat de două sau de trei ori pe zi, timp de până la 10 zile. Adulți și copii peste 12 ani: doza uzuală este de 15 mg/kg pe zi, care este administrată ca doză unică sau divizată în două doze egale de 7,5 mg/kg administrate la fiecare 12 ore. Doza totală nu trebuie să depășească 1,5 g. Copii cu vârsta de 4 săptămâni şi 12 ani: doza uzuală este de 15-20 mg/kg de greutate corporală, o dată pe zi sau divizată în două doze egale de 7,5 mg/kg, care se administrează la fiecare 12 ore. Nou-născuți: doza inițială este de 10 mg/kg de greutate corporală, urmată de 7,5 mg/kg la fiecare 12 ore. Nou-născuți prematur: 7,5 mg/kg la fiecare 12 ore. Vârstnici: medicul poate să vă modifice doza în funcție de starea rinichilor dumneavoastră. Infecţii cu pericol pentru viață şi/sau infecţii provocate de Pseudomonas: doza pentru adulți poate fi crescută până la 500 mg amikacină fiecare 8 ore, fără a depăşi 1,5 g amikacină pe zi, timp de maxim 10 zile. Doza maximă totală pentru adulți – 15 g. Infecţii urinare (cu excepția infecțiilor, provocate de Pseudomonas): 7,5 mg amikacină/kg/zi, administrată în două prize egale (echivalent cu 250 mg amikacină de 2 ori pe zi, la adulţi). 3 Pacienți cu funcția renală afectată: doza zilnică trebuie redusă și/sau intervalul dintre doze crescut pentru a evita acumularea de medicament. În timpul tratamentului s-ar putea să faceţi teste de sânge și să faceţi probe de urină. Veți face, eventual, de asemenea, teste de auz, înainte și în timpul tratamentului pentru a depista semne de efectele secundare. Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza în funcție de rezultatele aceste teste. Dacă utilizaţi mai mult AMICIL decât trebuie Este puţin probabil ca acest lucru să se întâmple, deoarece medicamentul este administrat de către personalul medical. Dar dacă dumneavoastră consideraţi că vi s-a administrat prea mult AMICIL, anunţaţi medicul sau asistenta medicală. În caz de supradozaj pot apărea următoarele simptome: ţiuit în urechi, scăderea auzului, erupţii cutanate, dureri de cap, ameţeli, febră, senzaţia de amorţire şi furnicături, tulburări de urinare, dificultăţi de respiraţie. Dacă uitaţi să utilizaţi AMICIL Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul aşa cum v-a fost prescris de către medic. Dacă încetaţi să utilizaţi AMICIL Nu întrerupeţi tratamentul fără să-l întrebaţi înainte pe medicul dumneavoastră, chiar dacă aveţi impresia că boala dumneavoastră s-a ameliorat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi): – zgomote în urechi sau pierderea auzului dumneavoastră – scăderea cantității de urină pe care o produc rinichii dumneavoastră – orbire, infarct de retină. Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) – reacții alergice severe cu umflarea feței, buzelor, gurii sau gâtului, care pot provoca dificultăți la înghițire sau de respirație până la stare de șoc; – paralizie; – surditate; – pierderea bruscă a respirației; – insuficiență renală severă. De asemenea pot apărea următoarele reacţii adverse: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi): – erupţii cutanate; – greaţă, vărsături; 4 – o dezvoltare excesivă de bacterii sau fungi, care sunt rezistente la amikacină. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi): – cantitate neobișnuit de scăzută de globule roșii în sânge (anemie) sau cantitate excesivă de globule albe cunoscută sub numele de eozinofile din sânge (eozinofilie); – niveluri scăzute de magneziu în sânge; – dureri de cap, tremor, furnicături anormale sau senzație de înţepături, tulburări ale echilibrului; – scăderea tensiunii arteriale; – mâncărime, urticarie; – dureri articulare, spasme musculare; – creșterea creatininei și azotului rezidual în sânge; – apariția albuminei, globulelor roșii și albe în urină. – febră. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) – reacții alergice; – dificultăți de respirație (bronhospasm); – cilindri în urină. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

AMICIL Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului