Larfix® 8 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Larfix este un medicament antiinflamator antireumatic şi nesteroidian (AINS) din clasa derivaţilor de oxicam. Larfix este destinat pentru utilizare la adulți pentru: - tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii acute ușoară până la moderat severă; - tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în osteoartrită; - tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în artrita reumatoidă.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Larfix Nu utilizaţi Larfix: - dacă sunteţi alergic la lornoxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă sunteţi hipersensibil la alte antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv acid acetilsalicilic (de exemplu, aspirină); - dacă suferiţi de trombocitopenie (număr scăzut de trombocite în sânge care creşte riscul de sângerare sau învineţire); - dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă severă; - dacă aveți sângerări gastrointestinale, leziuni ale vaselor de sânge și săngerări la nivelul creierului sau alte tulburări de sângerare; - dacă aţi avut în trecut sângerare sau perforare gastrointestinală legată de terapia anterioară cu antiinflamatoare nesteroidiene; dacă suferiţi de ulcer peptic activ sau recidivat; dacă suferiţi de insuficienţă severă a funcţiei hepatice; dacă suferiţi de insuficienţă severă a funcţiei rinichilor; dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Larfix adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În mod particular este important: - dacă aveţi insuficienţă renală; - dacă aveţi antecedente de presiune a sângelui crescută şi/sau insuficienţă cardiacă; - dacă suferiţi de colită ulceroasă sau boală Crohn; - dacă aţi avut în trecut tendinţă de sângerare; - dacă aveţi antecedente de astm bronşic; - dacă suferiţi de LES (lupus eritematos), o boală imunologica rară. Medicul dumneavoastră vă poate monitoriza prin analize de laborator efectuate frecvent: - dacă suferiţi de tulburări de coagulare a sângelui; - dacă suferiţi de insuficienţă hepatică; - dacă sunteţi vârstnic; - dacă veţi fi tratat cu Larfix mai mult de 3 luni. Trebuie să vă informaţi medicul dacă urmează să fiţi tratat cu heparină sau tacrolimus în timp ce luaţi în acelaşi timp Larfix. Dacă aveţi orice simptome abdominale neobişnuite, precum sângerare abdominală, reacţii cutanate, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, deteriorarea mucoasei interne a nărilor, gurii, pleoapelor, urechilor, organelor genitale sau anusului sau alte semne de hipersensibilitate, trebuie să încetaţi să mai luaţi Larfix şi să contactaţi imediat medicul. Medicamentele cum sunt Larfix se pot asocia cu o mică creştere a riscului de atac de cord („infarct miocardic”) sau de accident vascular cerebral. Orice risc are probabilitate mai mare de apariţie în cazul dozelor mari şi a tratamentului prelungit. Nu depăşiţi doza sau durata tratamentului recomandat. Trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă:

• aveţi probleme cu inima;
• aţi avut un accident vascular cerebral;
• credeţi că puteţi prezenta risc de a dezvolta aceste afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi presiune a sângelui

crescută, diabet zaharat, valori mari ale colesterolului sau sunteţi fumător). Evitaţi utilizarea Larfix în timpul infecţiei de varicelă. Larfix împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente Nu luaţi Larfix dacă utilizaţi alte AINS precum acid acetilsalicilic (de exemplu aspirină), ibuprofen şi inhibitori de COX-2. Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Larfix poate afecta modul în care acționează alte medicamente. Fiţi îndeosebi atenţi dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:

• cimetidină – utilizată în tratamentul arsurilor în capul pieptului şi ulcerelor peptice;
• anticoagulante cum sunt warfarina, heparina sau fenoprocumona – utilizate pentru a preveni formarea

cheagurilor de sânge;

• corticosteroizi;
• metotrexat – utilizat în tratamentul cancerului sau al bolilor imunologice;
• litiu;
• imunosupresoare, cum sunt ciclosporina sau tacrolimus;
• medicamente pentru inimă, cum sunt digoxină, inhibitori ai ECA, blocante beta-adrenergice;
• diuretice;
• antibiotice chinolone (de exemplu: levofloxacină, ofloxacină);
• antiagregante plachetare (de exemplu clopidogrel) – medicamente utilizate în prevenirea atacurilor de

inimă sau a accidentelor vasculare cerebrale;

• inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) – utilizaţi în tratamentul depresiei;
• sulfonilureice, de exemplu glibenclamid - utilizate în tratamentul diabetului;
• inductori şi inhibitori ai izoenzimelor CYP2C9 (precum antibioticul rifampicină sau medicamentul

antifungic fluconazol), deoarece acestea ar putea avea un efect asupra modului în care organismul dumneavoastră metabolizează lornoxicamul;

• blocanţi ai receptorilor angiotensinei II – utilizaţi în tratamentul presiunii sângelui crescute, distrugerii

rinichilor datorită diabetului şi insuficienţei congestive a inimii;

• pemetrexed – utilizat în tratamentul unor forme de cancer de plamâni.

Larfix împreună cu alimente şi băuturi Larfix comprimate filmate sunt destinate administrării orale. Luaţi acest medicament înainte de mese cu o cantitate suficientă de lichid. Utilizarea acestui medicament cu alimente nu este recomandată deoarece eficacitatea medicamentului poate fi redusă. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Fertilitatea Utilizarea Larfix poate afecta fertilitatea şi nu este recomandat la femeile care încearcă să rămână gravide. Femeile care întâmpină dificultăţi în a rămâne gravide sau care sunt investigate pentru infertilitate trebuie să se consulte cu un medic şi să ia în considerare întreruperea tratamentului cu Larfix. Sarcina Nu este recomandat tratamentul cu Larfix în primele şase luni de sarcină, doar dacă în mod explicit vă indică medicul dumneavoastră. Este contraindicat să luaţi Larfix în ultimele trei luni de sarcină. Alăptarea Nu este recomandat tratamentul cu Larfix dacă alăptaţi, doar dacă în mod explicit vă indică medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Larfix nu are influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Larfix conține lactoză monohidrat Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Larfix Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată la adulţi este de 8-16 mg pe zi, divizată în 2-3 prize. Doza maximă recomandată este de 16 mg pe zi. Doza pentru pacienții cu artrită este de 12 mg pe zi, divizată în 2-3 prize. Doza maximă recomandată este de 16 mg pe zi. Dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii, nu luați o doză mai mare de 12 mg pe zi (divizată în 2-3 prize). Comprimatele filmate Larfix trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de lichid. Nu luaţi Larfix în timpul mesei, deoarece alimentele pot reduce eficacitatea medicamentului. Larfix nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Larfix Vă rugăm să îl contactaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist în cazul în care aţi luat mai mult Larfix decât vi s-a prescris. În cazul unui supradozaj, puteţi avea următoarele simptome: greaţă, vărsături, simptome asociate cu sistemul nervos central (cum ar fi ameţeli sau tulburări de vedere). Pot apărea simptome grave, cum ar fi tulburări de coordonare a mișcărilor (până la convulsii și comă), leziuni hepatice și renale, precum și tulburări de coagulare a sângelui. Dacă uitaţi să utilizaţi Larfix Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare referitoare la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Medicamentele cum sunt Larfix se pot asocia cu o mică creştere a riscului de atac de cord sau de accident vascular cerebral. Dacă aveţi orice simptome abdominale neobişnuite, cum sunt sângerare abdominală, reacţii cutanate, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, deteriorarea mucoasei interne a nărilor, gurii, pleoapelor, urechilor, organelor genitale sau anusului, sau alte semne de hipersensibilitate, trebuie să încetaţi să mai luaţi Larfix şi să contactaţi imediat medicul. Dacă apare oricare din următoarele reacţii adverse, opriţi administrarea acestui medicament și spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră sau contactaţi serviciul de urgenţă la cel mai apropiat spital:

• scurtarea respiraţiei, dureri în piept sau umflarea gleznei care apar sau dacă se înrăutăţesc;
• durere gastrică severă sau continuă, sau scaunele devin negre;
• îngălbenirea pielii şi ochilor – acestea sunt semne de probleme hepatice;
• o reacţie alergică – care poate include probleme ale pielii ca ulceraţii sau vezicule, sau umflarea feţei,

a buzelor, limbii sau gâtului care pot cauza dificultate în respiraţie;

• febră, erupţie de vezicule sau inflamaţia în special a mâinilor şi picioarelor, sau în zona gurii (sindrom

Stevens-Johnson);

• în mod excepţional, infecţii grave cutanate în caz de varicelă (vărsat de vânt).

Reacţiile adverse asociate cu utilizarea Larfix sunt redate mai jos: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• durere de cap uşoară şi trecătoare şi ameţeli;
• greaţă, durere abdominală, stomac deranjat, diaree şi vărsături.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• pierdere în greutate (anorexie), insomnie, depresie;
• scurgere a ochiului (conjunctivită);
• senzaţie de ameţeală, sunete în urechi (tinitus);
• insuficienţă cardiacă, bătăi neregulate ale inimii, bătăi rapide ale inimii, înroşire a pielii;
• constipaţie, balonare, eructaţii, gură uscată, gastrită, ulcer peptic, durere în partea superioară a

abdomenului, ulcer duodenal, ulceraţii ale cavităţii bucale; creştere a valorilor parametrilor funcţiei hepatice (determinate prin analize ale sângelui) şi stare generală de rău; erupţie, prurit, creşterea transpiraţiei, înroşirea pielii (eritem), angioedem (umflarea rapidă a straturilor profunde ale pielii, de obicei a feţei), urticarie, nas înfundat ca urmare a unei alergii (rinită); căderea părului; artralgie (durere a articulaţiilor). Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

• durere în gât;
• anemie, scăderea numărului de celule ale sângelui (trombocitopenie şi leucopenie), slăbiciune;
• hipersensibilitate, reacţie anafilactoidă şi anafilaxie (reacţie a organismului caracterizată de obicei

prin umflarea feţei, înroşirea feţei şi dificultăţi în respiraţie);

• confuzie, nervozitate, agitaţie, somolenţă, parestezie (senzaţie de furnicătură), simţ anormal al

gustului, tremor, migrenă, tulburări de vedere;

• presiune a sângelui crescută, bufeuri;
• sângerare, hematom (vânătaie), timp de sângerare prelungit;
• dificultate în respiraţie (dispnee), tuse, bronhospasm;
• ulcer perforat, hemoragie gastrointestinală, vărsături cu sânge, scaune negre lucioase;
• inflamaţie la nivelul gurii, esofagită (inflamaţia esofagului), reflux gastro-esofagian;
• dificultate la înghiţire, stomatită aftoasă (ulcere), inflamaţia limbii;
• funcţie hepatică anormală;
• probleme ale pielii, precum eczema, eritem;
• durere osoasă, spasme musculare, durere musculară;
• probleme urinare, precum nevoia de a vă trezi şi a urina în timpul nopţii (nicturie) sau creşterea

nivelului de uree şi creatinină din sânge. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):

• afectare a ficatului, hepatită (inflamaţia ficatului), icter, colestază (întreruperea fluxului bilei din

ficat);

• echimoze, edem, boli severe ale pielii (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică);
• meningită aseptică;
• efecte de clasă AINS: neutropenie, agranulocitoză, anemie aplastică, anemie hemolitică, toxicitate a

rinichilor. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Larfix Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.