Ce este și pentru ce se utilizează
Langhes este un agent mucolitic al secreţiei bronşice. El fluidifică mucusul excesiv și vâscos şi favorizează eliminarea secreţiilor prin tuse. Acest medicament este utilizat în tratamentul afecţiunilor respiratorii cu dificultăţi în expectoraţie (dificultăţi în eliminarea secreţiilor bronşice).
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să luaţi Langhes Nu luaţi Langhes: - dacă sunteți hipersensibil (alergic) la carbocisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la punctul 6 (în special la parahidroxibenzoatul de metil sau alte săruri ale parahidroxibenzoatului); - dacă aveți crize de astm bronşic; - dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal; - copilul dumneavoastră are vârsta sub 2 ani. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Langhes. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: - în caz de expectoraţie vâscoasă, purulentă sau febră; - atunci când suferiți de o boală cronică (de lungă durată) a bronhiilor sau plămânilor. În timpul tratamentului cu acest medicament nu trebuie să se utilizeze medicamente antitusive (medicamente destinate să reducă tusea, deoarece tusea productivă reprezintă un mecanism natural de apărare al aparatului respirator și, prin urmare, nu trebuie suprimată) sau medicamente care inhibă secreţiile bronşice. Acest medicament trebuie utilizat cu prudenţă, în cazul în care aveţi ulcer gastric sau duodenal sau antecedente de ulcer gastric sau duodenal și în cazul în care luaţi concomitent medicamente cunoscute că provoacă sângerări digestive. Este necesar să vă adresaţi unui medic în cazul în care dificultăţile de expectorare nu se ameliorează. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Langhes. Langhes împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneți medicului dumneavoatră dacă utilizați următoarele medicamente: - expectorante; - preparate antitusive și medicamente care inhibă secreția mucusului; - glucocorticoizi (medicamente cu acțiune antiinflamatoare și antialergică). Mucoliticele nu trebuie asociate cu antitusive şi/sau substanţe cu efect antisecretor (atropinice). Langhes împreună cu alimente, băuturi şi alcool Acest medicament poate fi luat înainte, în timpul sau după mese. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În lipsa unor date clinice disponibile, se va evita administrarea acestui medicament pe perioada sarcinii și a alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Aceste medicament nu influenţează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informații privind unii excipienți din compoziția medicamentului Medicamentul conține sodiu și anume: 2 ml de soluție conține 0,67 mmol (sau 15,5 mg) de sodiu, iar 15 ml de soluție conține 5,07 mmol (sau 116,6 mg). Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu. Acest medicament conține parahidroxibenzoat de metil (E 218), care poate provoca reacții alergice (posibil întârziate).
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Langhes Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Copii cu vârsta 2-5 ani: câte 2 ml de 2 ori pe zi. Copii cu vârsta 5-15 ani: câte 2 ml de 3 ori pe zi. Copii cu vârsta peste 15 ani și adulți: câte 15 ml de 3 ori pe zi. Doza unică maximă la copiii cu vârsta sub 15 ani nu trebuie să depășească 100 mg (2 ml). Tratamentul la copii trebuie efectuat sub supravegherea unui medic. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 8-10 zile. Modul de administrare Se administrează pe cale orală. La adulți și copii cu vârsta peste 15 ani trebuie utilizată soluția orală furnizată în flacoane cu volumul de 200 ml, iar la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 15 ani - în flacoane cu volumul de 60 ml. Pentru dozarea exactă, atunci când se utilizează soluția orală furnizată în flacoane cu volumul de 200 ml, este necesar să se utilizeze paharul dozator, iar la utilizarea flacoanelor cu volumul de 60 ml – seringa dozatoare. Dacă luaţi mai mult Langhes decât trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Langhes decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. În caz de supradozaj probabil veţi avea următoarele simptome: dureri abdominale, greață, diaree. Dacă uitaţi să luaţi Langhes Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă încetați să luați Langhes Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Din experienţa de după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate următoarele reacţii adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): indigestie (durere sau disconfort resimțit în partea de sus a abdomenului), greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, amețeli, slăbiciune, stare generală de rău, prurit (mancarime pe piele), urticarie (umflături roșii pe piele), erupție cutanată, angioedem (umflarea rapidă a pielii și mucoaselor) (poate să apară în timp). În cazul reacțiilor adverse, se recomandă reducerea dozei sau întereruperea tratamentului și consultarea un medic. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Langhes A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Termenul de valabilitate după deschiderea flaconului este de 12 luni. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Langhes Substanţa activă este carbocisteina. 1 ml soluție orală conține 50 mg carbocisteină. Celelalte componente sunt: zaharinat sodic, metilparahidroxibenzoat (E218), aromatizator zmeură, hidroxid de sodiu, carmeloză sodică, apă purificată. Cum arată Langhes și conţinutul ambalajului Langhes se prezintă sub formă soluție transparentă de culoare galben deschisă cu aromă caracteristică de zmeură. Langhes este disponibil în cutii de carton ce conțin 1 flacon de culoare maro din polietilen tereftalat (PET) cu volumul de 60 ml și seringă dozatoare sau 1 flacon de culoare maro din polietilen tereftalat (PET) cu volumul de 200 ml și pahar dozator și prospectul pentru utilizator/pacient. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Întreprinderea mixtă Ucraineană-Spaniolă „Sperco Ucraina” str. 600-letia 25, or. Vinniţa 21027, Ucraina Tel.: +380 (0432) 52-30-36 e-mail: [email protected] Fabricantul Întreprinderea mixtă Ucraineană-Spaniolă „Sperco Ucraina” str. 600-letia 25, or. Vinniţa 21027, Ucraina Tel.: +380 (0432) 52-30-36 e-mail: [email protected] Acest prospect a fost aprobat în Mai 2025. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/