Ce este și pentru ce se utilizează
FOLICIL este indicat pentru tratamentul şi profilaxia deficitului de acid folic, în special în sarcină, perioada de alăptare şi perioada postnatală. Tratamentul cu acid folic este indicat pentru prevenirea defectelor de tub neural (spina bifida, meningocele, anencefalia), în special în sarcina cu astfel de antecedente patologice ale fătului. Administrarea îndelungată de barbiturice, remedii anticonvulsivante, antimalarice, laxative, contraceptive orale, unii agenţi chimioterapeutici pot cauza deficienţă iatrogenă de acid folic, terapia cu FOLICIL fiind indicată în asemenea cazuri.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
SĂ UTILIZAŢI FOLICIL Nu utilizaţi FOLICIL: dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acid folic sau sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții - Dacă aveţi anemii de etiologie necunoscută. - Dacă aveţi intoleranţă la unele zaharuri şi anume la lactoză. FOLICIL împreună cu alte medicamente Informați medicul dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. - Dacă sunteți un pacient epileptic și urmați un tratament cu fenitoină, FOLICIL poate determina o creștere a frecvenței convulsiilor. - Dacă luați medicamente care conțin cloramfenicol, acestea pot reduce absorbția de acid folic. FOLICIL împreună cu alimente şi băuturi Alimentele şi băuturile nu influenţează efectul FOLICIL. Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Este recomandată administrarea FOLICIL pe parcursul sarcinii şi în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor FOLICIL nu influenţează abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale FOLICIL FOLICIL conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
FOLICIL Utilizaţi FOLICIL exact cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aveţi dubii. Doza uzuală constituie: Adulţi: ½ - 1 comprimat o dată sau de două ori pe zi, în dependenţă de situaţia clinică. Prevenirea defectelor de tub neural: ½ comprimat pe zi timp de o lună înainte de concepere şi pe parcursul primului trimestru de sarcină. Copii: jumătate din doza pentru adulţi. Înghițiți comprimatele cu o cantitate mică de apă. Dacă luaţi mai mult FOLICIL decât trebuie Situații de supradozare cu FOLICIL nu sunt cunoscute. Dacă uitaţi să luaţi FOLICIL Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi sistat utilizarea FOLICIL Medicul dumneavoastră va stabili durata tratamentului. Nu stopaţi tratamentul chiar dacă vă simţiţi mai bine. 4. R
Reacții adverse posibile
toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Rareori au fost raportate cazuri de hipersensibilitate (reacții alergie) ca: eritem cutanat, prurit și în unele situații mai severe dificultăți de respirație asociate cu bronhospasm. În cazul în care oricare reacţie adversă devine severă sau observaţi alt efect secundar nemenţionat în acest prospect, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md sau prin e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 5. C
Cum se păstrează
ICIL A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. C
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ALTE INFORMAȚII Ce conține FOLICIL - Substanţa activă este acid folic 5 mg per comprimat. - Celelalte componente sunt: Ludipres (lactoză monohidrat, povidonă (Kollidon K30), crospovidonă (Kollidon CL) şi stearat de magneziu. Cum arată FOLICIL şi conţinutul ambalajului Comprimate rotunde biconvexe de culoare galbenă, imprimate cu „Bial” pe una dintre feţe şi „F│O” pe cealaltă față. O cutie de FOLICIL conţine 2 sau 6 blistere PVC/Alu a câte 10 comprimate. Deţinǎtorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinǎtorul certificatului de înregistrare BIAL-Portela & Ca., S.A., À Av. Da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalia Fabricantul BIAL-Portela & Ca., S.A., À Av. Da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalia Acest prospect a fost aprobat în aprilie 2019 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md