Acid Folic-BP 1 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Acid folic-BP şi pentru ce se utilizează Acidul folic (vitamina B9) se referă către vitaminele grupei B. Această vitamină este esențială pentru funcționarea normală a organismului. Acidul folic este important pentru formarea globulelor roșii și pentru sinteza ADN-ului. De asemenea, această vitamină este necesară pentru dezvoltarea normală a sistemului nervos al fătului. Acid folic-BP este indicat pentru: • Tratamentul şi prevenirea anemiilor (scăderea numărului de globule roșii sau al nivelului de hemoglobină) cauzate de deficitul de acid folic. • Prevenirea apariţiei malformaţiilor ereditare la făt (defectelor de tub neural). • Prevenirea deficitului de acid folic în caz de tratament îndelungat cu medicamente antagoniști ai acidului folic. • Tratamentul şi profilaxia deficitului de acid folic (de exemplu, în sarcină, perioada de alăptare, dializă renală și altele). • Tratamentul polinevritelor și polineuropatiilor (afectarea nervilor), inclusiv cauzate de consum de alcool

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid folic-BP Nu luaţi Acid folic-BP: − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid folic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). − dacă aveți deficit netratat de cobalamină (vitamina B12), − dacă suferiți de anemie malignă,

− dacă aveți cancer. Nu se recomandă administrarea medicamentului copiilor cu vârsta sub 6 ani din cauza formei farmaceutice neadecvate vârstei. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Acid folic-BP, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneți medicului dvs. dacă aveți: – orice tip de anemie – deficit de vitamina B12 în organism – o tumoare/cancer – spuneți medicului dacă sunteți vegetarian. Tratamentul de lungă durată cu acid folic este contraindicat la orice pacient cu carenţă de cobalamină (vitamina B12) netratată (vezi pct. Nu luaţi Acid folic-BP). Deficitul poate fi cauzat de anemie megaloblastică nediagnosticată, inclusiv în copilărie, anemie pernicioasă sau anemia macrocitară de etiologie necunoscută. Există și alte cauze a deficitului de cobalamină, inclusiv vegetarieni pe tot parcursul vieții. La vârstnici, înainte de iniţierea tratamentului cu acid folic pe termen lung, medicul va efectua un test de absorbție a cobalaminei. Folații, la astfel de pacienți, administraţi timp de 3 luni sau mai mult, au provocat neuropatie cobalaminică. În tratamentul de scurtă durată cu acid folic nu a fost înregistrat niciun risc. Preparatul trebuie administrat cu precauţie în anemii de origine necunoscută deoarece acidul folic poate îngreuia diagnosticarea anemiei pernicioase (deficit nediagnosticat de vitamina B12) prin îmbunătăţirea simptomelor hematologice ale maladiei, dar cu progresarea concomitentă a simptomelor neurologice. În tratamentul anemiei pernicioase, acidul folic se administrează doar în asociere cu cianocobalamina. Acidul folic nu trebuie utilizat în patologii maligne decât dacă anemia megaloblastică cauzată de deficiența folatului este o complicație importantă. Acid folic-BP comprimate nu corectează deficitul de acid folic provocat de metotrexat, trimetoprim, pirimetamină, triamteren. Spuneți medicului dacă utilizați aceste medicamente, în loc de Acid folic-BP, medicul vă va prescrie folinat de calciu (leucovorin calcium). În caz că utilizați acid folic pentru tratamentul anemiei, medicul vă va recomanda sistematic analiza sângelui. Utilizarea îndelungată a acidului folic (în special în doze mari) nu este recomandată, din cauza unei posibile reduceri a concentrației de vitamina B12. Medicul vă va indica cu precauție acidul folic dacă aveți diagnosticată o tumoare folat-dependentă. Acid folic-BP împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Spuneți medicului dumneavoastră, mai ales, dacă utilizaţi următoarele medicamente: − antiepileptice – medicamente pentru tratamentul convulsiilor, de exemplu fenitoina, primidona, fenobarbital, carbamazepina;

− glutetimida – pentru tratamentul insomniei; − sulfonamide, antibiotice – pentru tratamentul infecțiilor, de exemplu, neomicină, polimixină, tetraciclină, cloramfenicol; − metotrexat și alte citostatice – pentru tratamentul cancerului; − etanol – în timpul tratamentului cu acid folic nu se recomandă consumul de alcool; − medicamente pentru combaterea durerii; − medicamente pentru scăderea acidității sucului gastric (antiacide – acestea urmează a fi luate cel puțin două ore după administrarea acidului folic); − contraceptive orale; − preparate antituberculoase (cicloserina); − antagonişti ai acidului folic (pirimetamina, triamteren, trimetoprim, sulfanilamide); − sulfasalazina – medicament antiinflamator; − colestiramina – pentru scăderea nivelului de colesterol în sânge. Acidul folic se va administra cu 1 oră înainte sau peste 4-6 ore după administrarea colestiraminei. Se recomandă evitarea utilizării acidului folic concomitent cu fluorouracil – poate să apară toxicitate a fluorouracilului. Dozele mari de acid folic, administrate concomitent cu fluorouracil, pot duce la diaree severă. Acidul folic poate reduce absorbția intestinală a zincului (de o importanță deosebită în timpul sarcinii). Oxidul de azot (anestezia) poate provoca un deficit acut de acid folic. Acid folic împreună cu alimente, băuturi şi alcool În timpul tratamentului nu se recomandă consumul de alcool. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În sarcină și în perioada de alăptare acidul folic poate fi utilizat conform indicațiilor medicului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu sunt informații despre influenţa negativă a acidului folic asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Acid folic-BP Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Doza zilnică și durata tratamentului este determinată de către medic individual, în funcție de gravitatea bolii. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulți (inclusiv vârstnici): Cu scop de tratament, de regulă, se administrează adulţilor şi femeilor în perioada de alăptare câte 5 mg pe zi. Durata tratamentului constituie 20-30 zile. Se recomandă 2-3 cure de tratament, cu o pauză de 1 lună între cure. • În anemie megaloblastică cu deficit de acid folic: 5 mg pe zi timp de 4 luni; până la 15 mg zilnic poate fi necesar pentru tulburări de absorbţie.

•

În deficit de acid folic indus de medicamente: 5 mg pe zi timp de 4 luni; până la 15 mg zilnic poate fi necesar pentru stările de malabsorbție. • Pentru profilaxie în stări hemolitice cronice sau în dializă renală: 5 mg la fiecare 1 – 7 zile în funcție de boala de bază. • Sarcina: − În deficitul de acid folic stabilit: 5 mg zilnic, continuat până la termen. − Prevenirea apariţiei malformaţiilor ereditare la făt: 5 mg pe zi, înainte de concepție și continuat pe parcursul primului trimestru. Copii și adolescenți : Nu se recomandă administrarea medicamentului copiilor cu vârsta sub 6 ani, trebuie utilizată o formă de dozare adecvată vârstei. În funcție de vârsta și afecțiune, medicamentul este prescris în doze mai mici decât adulților, de regulă 1 mg de 1-2 ori pe zi. Dozările următoare sunt prezentate cu titlu indicativ. Medicul va decide doza necesară pentru copilul Dvs. În anemia megaloblastică cu deficit de acid folic: • Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani: 5 mg pe zi timp de 4 luni; doza de întreținere 5 mg la fiecare 1-7 zile. În anemie hemolitică; tulburări metabolice: • Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: 2,5 mg – 5 mg o dată pe zi. • Copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani: 5 – 10 mg o dată pe zi. Profilaxia deficitului de acid folic în dializă renală: • Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: 250 micrograme/kg (maxim 10 mg) o dată pe zi. • Copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani: 5 – 10 mg o dată pe zi. Mod de utilizare Acidul folic se utilizează oral, după mese. Dacă luaţi mai mult Acid folic-BP decât trebuie Daca dumneavoastră sau un copil ați luat mai multe comprimate, întrerupeți utilizarea medicamentului și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitaţi să luaţi Acid folic-BP Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Acid folic-BP Luaţi Acid folic-BP pe întreaga perioadă a tratamentului stabilită de medicul dumneavoastră, chiar şi atunci când începeţi să vă simţiţi mai bine. Dacă opriți tratamentul prea devreme, boala poate reveni. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Nu luați acest medicament și solicitați asistență medicală de urgență dacă apare: • Erupții brusc apărute pe piele, înroșire, stare generală de rău, senzație de lipsă de aer, transpirații puternice, paliditate, scădere bruscă a tensiunii arteriale, pierderea cunoștinței – acestea sunt semne de reacții alergice foarte grave (şoc anafilactic, reacţii anafilactice) – frecvența nu este cunoscută • umflare a pielii sau mucoaselor, cum ar fi umflare la nivelul ochilor, feţei şi buzelor, gurii sau gâtului cu dificultăţi în respiraţie sau înghițire (angoiedem) – frecvența nu este cunoscută Alte reacții adverse Reacţii adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi): − anorexie (lipsa poftei de mâncare); senzație de amar în gură; − greaţă; − balonare; − reacţii alergice (înroșirea pielii, erupţii, mâncărimi, urticarie, senzație de sufocare); − tulburări de somn, iritabilitate, depresie Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Acid folic-BP Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe cutie sau pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.