Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este 9 LUNI ACID FOLIC şi pentru ce se utilizează 9 LUNI ACID FOLIC face parte din grupul vitaminelor. Indicaţii terapeutice • Deficiență de acid folic. • Prevenirea defectelor de tub neural la făt în primul trimestru de sarcină.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați 9 LUNI ACID FOLIC Nu utilizaţi 9 LUNI ACID FOLIC: dacă sunteți alergic la acid folic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă aveți anemie pernicioasă; dacă aveți neoplasme maligne; dacă aveți deficiență de cobalamină; la copii și adolescenți. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi 9 LUNI ACID FOLIC, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acidul folic nu este utilizat pentru a trata deficiența de B12 (anemia pernicioasă), anemia normocitară și aplastică, precum și anemia refractară la tratament. În anemia pernicioasă (cu deficiență de B12), acidul folic, deși îmbunătățește parametrii hematologici, maschează complicațiile neurologice. Până la excluderea anemiei pernicioase, nu se recomandă administrarea de acid folic în doze care depășesc 0,1 mg/zi (cu excepția sarcinii și alăptării).
Trebuie avut în vedere faptul că pacienții aflați în hemodializă au nevoie de cantități sporite de acid folic. În timpul tratamentului, antiacidele trebuie utilizate peste 2 ore după administrarea de acid folic, colestiramina – cu 4-6 ore înainte sau peste 1 oră după administrarea de acid folic. Trebuie avut în vedere faptul că antibioticele pot perturba (dau valori subestimate) rezultatele evaluării microbiologice a concentrației de acid folic în plasmă și eritrocite. În cazul utilizării unor doze mari de acid folic, precum și a unei terapii pentru o perioadă lungă de timp, concentrația de vitamina B12 poate scădea. Copii şi adolescenţi Nu se administrează la copii. 9 LUNI ACID FOLIC împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Reduce efectul fenitoinei (necesită creșterea dozei acesteia). Analgezicele (terapie pe termen lung), anticonvulsivantele (inclusiv fenitoina și carbamazepina), estrogenii, contraceptivele orale cresc nevoia de acid folic. Antiacidele, colestiramina, sulfonaminele (inclusiv sulfasalazina) reduc absorbția acidului folic. Metotrexatul, pirimetamina, triamterenul, trimetoprimul inhibă dihidrofolat reductaza și reduc efectul acidului folic (în locul acidului folic, pacienților care utilizează aceste medicamente trebuie să li se administreze folinat de calciu). În cazul utilizării concomitente cu cloramfenicol, neomicină, polimixine, tetracicline absorbția acidului folic este redusă. 9 LUNI ACID FOLIC împreună cu alimente şi băuturi şi alcool Pentru a preveni hipovitaminoza, o dietă echilibrată este cea mai preferabilă. Alimentele bogate în acid folic sunt legumele verzi (salată, spanac, roșii, morcovi), ficatul proaspăt, boboasele, sfecla roșie, ouăle, brânza, nucile, cerealele. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acidul folic este necesar în pregătirea pentru sarcină (cu 1-3 luni înainte de sarcina planificată) și în primele câteva săptămâni după concepție (trimestrul I). Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu a fost studiat, cu toate acestea, luând în considerare mecanismul de acțiune și profilul posibilelor reacții adverse în timpul administrării de acid folic, se poate presupune că medicamentul nu are niciun efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. 9 LUNI ACID FOLIC conţine lactoză monohidrat Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi 9 LUNI ACID FOLIC Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur. 2
Mod de administrare Se administrează oral, după masă. În deficiență de acid folic – 400 micrograme (1 comprimat) o dată pe zi. Pentru prevenirea defectelor de tub neural la făt în primul trimestru de sarcină – 400 micrograme 800 micrograme (1-2 comprimate). Utilizarea la copii şi adolescenţi Nu se administrează la copii. Dacă luaţi mai mult 9 LUNI ACID FOLIC decât trebuie Supradozajul poate apărea la administrarea prelungită (mai mult de 1-2 luni) de acid folic în doze de peste 1000 micrograme pe zi și ca urmare a utilizării concomitente cu complexe de vitamine și minerale. Dacă uitaţi să utilizaţi 9 LUNI ACID FOLIC Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi 9 LUNI ACID FOLIC Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse, apărute cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): erupții cutanate, prurit, bronhospasm, eritem, hipertermie, reacții anafilactice (inclusiv șoc); anorexie, hipovitaminoză B12 (în cazul utilizării prelungite); greață, balonare abdominală, gust amar în gură. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează 9 LUNI ACID FOLIC Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu administraţi 9 LUNI ACID FOLIC dacă vedeţi semne vizibile de deteriorare a ambalajului. A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine 9 LUNI ACID FOLIC Substanţa activă: acid folic – 0,0004 g (400 micrograme). Celelalte componente sunt: ▪ nucleu: lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, copovidonă, stearat de magneziu; ▪ filmul (Opadry II 85F22233): alcool polivinilic parțial hidrolizat, macrogol, talc, dioxid de titan E171, oxid galben de fier E172, lac de aluminiu pe bază de colorant galben de chinolină E104. Cum arată 9 LUNI ACID FOLIC şi conţinutului ambalajului Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă. În secțiunea transversală, nucleul este de culoare galben-pal cu incluziuni. Câte 10 comprimate în blister din PVC/Al sau în blister din PVC/Al cu perforații. Câte 3 sau 9 blistere împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare „Valenta Pharm” SA, Rusia. 141108, reg Moscova, or Schelkovo, str Farbricinaia, nr. 2. Telefon: +7 (495) 933-48-62 Fax: +7 (495) 933-48-63 Fabricantul „Valenta Pharm" SA, Rusia. 141108, reg Moscova, or Schelkovo, str Fabricinaia, nr. 2.
Acest prospect a fost aprobat în mai 2024 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului certificatului de înregistrare: [email protected], [email protected], +373-22-404236.
