Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Acid folic şi pentru ce se utilizează Acidul folic se referă către vitaminele grupei B. Acid folic este indicat pentru: Tratamentul şi profilaxia anemiilor cauzate de deficitul de acid folic: – anemie macrocitară, anemie şi leucopenie, provocate de medicamente şi radiaţia ionizantă; – anemie megaloblastică; – anemie postrezecţională; – anemie sideroblastică la pacienţii vârstnici; – anemii cauzate de afecţiunile intestinului subţire; – sprue şi sindrom de malabsorbţie. Profilaxia apariţiei malformaţiilor ereditare la făt. Tratament îndelungat cu antagonişti ai acidului folic, anticonvulsive. Deficit de acid folic cauzat de alimentaţie neechilibrată sau deficitară. Polinevrite şi polineuropatii, inclusiv de origine alcoolică.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid folic Nu luaţi Acid folic: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid folic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă suferiți de anemie malignă; – dacă aveți cancer; – dacă aveți deficit netratat de cobalamină. Atenţionări şi precauţii
În tratamentul anemiei cu acid folic se recomandă efectuarea sistematică a analizei sângelui. Utilizarea îndelungată a medicamentului (în special la doze mari) nu este recomandată, din cauza unei posibile reduceri a concentrației de vitamina B12. Nu este recomandat femeilor gravide sanătoase, căror pot fi recomandate doze micșorate, dar este indicat la femei gravide cu deficitul acidului folic sau femeilor care sunt cu risc al recidivei defecțiunii de tub neural. La vârstnici Înainte de a începe tratamentul cu produsul Acid folic este necesar să se determine concentraţia de cobalamină (vitamina B12) pentru a exclude deficitul acestuia drept cauză a bolii. Copii și adolescenți Acid folic nu se utilizează la copii şi adolescenţi. Acid folic împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau sar putea să luaţi orice alte medicamente. – antiepileptice, inclusiv fenitoină, pirimidonă, fenobarbital – pentru convulsii; – pentru tratamentul infecțiilor (sulfonamide, antibiotice); – metotrexat – pentru tratamentul cancerului; – etanol; – pentru combaterea inflamaţiei (acid acetilsalicilic); – oxid de azot (anestezic); – litiu; – pentru tratamentul cancerului (citostatice); – pentru scăderea acidității sucului gastric (antiacide); – zinc; – contraceptive perorale; – preparate antituberculoase; – antagonişti ai acidului folic (pirimidina, triamteren, trimethoprim, sulfanilamide). Acid folic împreună cu alimente, băuturi şi alcool Acidul folic se va lua oral, după mese. În timpul tratamentului nu se recomandă consumul de alcool. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În sarcină și în perioada de alăptare acidul folic poate fi utilizat conform indicațiilor medicului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu sunt informații despre influenţa negativă a acidului folic asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Acid folic conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intolenţă la galactoză, deficit de lactoză (Lapp) sau sindrom de malabsorţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Acid folic Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cu scop terapeutic se administrează adulţilor şi femeilor în perioada de alăptare câte 5 mg pe zi (5 comprimate). Durata tratamentului constituie 20-30 zile. Se recomandă 2-3 cure de tratament, cu o pauză de 1 lună între cure. Administrarea îndelungată a preparatului se recomandă a fi asociată cu administrarea vitaminei B 12. Femeilor aflate în grupul de risc de dezvoltare a malformaţiilor ereditare la făt se administrează câte 5 mg (5 comprimate) timp de 4 săptămâni înainte de concepere şi pe parcursul primelor 3 luni de sarcină. Pentru profilaxia deficitului de acid folic, cauzat de alimentaţia neechilibrată sau deficitară – câte 1-5 mg (1-5 comprimate) pe zi. Durata tratamentului – 20-30 zile. Cura poate fi repetată peste 1 lună. În anemie megaloblastică – câte 5 mg (5 comprimate) pe zi timp de 4 luni. Pacienţilor cu sprue, anemie macrocitară, malabsorbţie, afecţiuni inflamatorii ale intestinului se administrează câte 5-15 mg (5-15 comprimate) pe zi. Mod de utilizare Acidul folic se utilizează oral, după mese. Dacă luaţi mai mult Acid folic decât trebuie Dacă aveti aşa senzaţie, întrerupeți utilizarea medicamentului și consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă uitaţi să luaţi Acid folic Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Acid folic Luaţi Acid folic întreaga perioadă a tratamentului stabilită de medicul dumneavoastră, chiar şi atunci când începeţi să vă simţiţi mai bine. Dacă opriți tratamentul prea devreme, boala poate reveni. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite după cum urmează: – foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane; – frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane; – mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane; – rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane; – foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 persoane; – cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile. Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse grave, care necesită întreruperea tratamentului cu acid folic și consultarea imediată a medicului: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta cel mult 1 utilizator din 100). Fenomene dispeptice, inclusiv greață, balonare, senzație de amar în gură, lipsa poftei de mâncare. Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Bronhospasm, înroșirea pielii, erupții pe piele, inclusive erupții pruriginoase, care dispar la apăsare; tensiune arterială scăzută. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Acid folic Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25 ºC. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Acid folic Substanţa activa este acidul folic. – Fiecare comprimat conține acid folic 1 mg. – Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu. Cum arată Acid folic şi conţinutul ambalajului Comprimate de culoare de la galben-pal până la galben, plat-cilindrice, cu margini teşite. Se admite prezenţa incluziunilor nesemnificative pe suprafaţa comprimatelor. Câte 50 comprimate în flacon. Câte 1 flacon împreună cu prospect se plasează în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SAP “Technolog” Ucraina, 20300, reg. Cercasî, or. Umani, str. Stara prorizna, 8 Tel./Fax: + 38-04744-4-03-02 Fabricantul SAP “Technolog” Ucraina, 20300, reg. Cercasî, or. Umani, str. Stara prorizna, 8 Tel./Fax: + 38-04744-4-03-02
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2019. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/