Fentanil 75 mcg/oră, plasture transdermic

Ce este și pentru ce se utilizează

Fentanil plasture transdermic (ulterior – plasture) conține substanța activă numită fentanil. Acesta aparţine unui grup de analgezice puternice numite opioide. Plasturii Fentanil ajută la ameliorarea durerii foarte neplăcute și care durează mult timp, care este jugulată adecvat numai cu ajutorul analgezicelor opioide: – la adulți care au nevoie de tratament continuu al durerii; – la copii cu vârsta peste 2 ani și adolescenți care utilizează medicație opioidă și au nevoie de tratament continuu al durerii. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FENTANIL Dependență și adicţie Acest medicament conţine fentanil, care este un opioid. Poate provoca dependență și /sau adicţie. Utilizarea repetată a Fentanil poate duce, de asemenea la dependență, abuz și adicţie, care poate avea ca rezultat o supradoză care pune viaţa în pericol. Nu utilizaţi Fentanil dacă: • Sunteţi alergic la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6 din acest prospect). • Aveți durere de scurtă durată, precum o durere acută sau durere după o intervenție chirurgicală. • Aveți dificultăți de respirație, cu respirație încetinită sau superficială. Nu utilizați acest medicament dacă oricare din cele menționate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte să utilizați Fentanil. Atenţionări şi precauţii • La utilizarea de Fentanil sunt posibile

Reacții adverse posibile

, ce pot pune în pericol viața persoanei care nu folosește în mod regulat medicamente opioide cu prescripție medicală. • Fentanil plasture e un medicament, care poate pune în pericol viața copiilor, chiar dacă plasturii au fost utilizați. Nu uitați că un plasture lipicios (utilizat sau nu) poate fi tentant pentru un copil și dacă se lipește de pielea acestuia sau îl pune în gură, rezultatul poate fi letal. • Păstrați acest medicament într-un loc sigur, în care alte persoane nu îl pot accesa – consultați secțiunea 5 pentru mai multe informații. Fixarea accidentală a plasturelui la o altă persoană Plasturele trebuie utilizat numai pe pielea persoanei căreia i-a fost prescris. Au fost raportate cazuri în care accidental plasturii s-au lipit pe un membru al familiei în urma unui contact fizic sau folosind același pat cu persoana care purta plasture. Transferul accidental al plasturelui la o altă persoană (în mod particular la copii) poate determina trecerea medicamentului prin pielea celeilalte persoane și poate cauza reacții adverse precum dificultăți de respirație, cu respirație încetinită sau superficială, care poate fi letală. În cazul în care plasturele se transferă pe pielea altei persoane, îndepărtați imediat plasturele de pe pielea persoanei și cereți asistență medicală. Aveți grijă deosebită cu Fentanil plasture Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament dacă oricare din următoarele se aplică în cazul dumneavoastră – poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice starea mai atent: • Ați avut vreodată probleme cu plămânii sau respirația. • Ați avut vreodată probleme cu inima, ficatul, rinichii sau tensiune arterială scăzută. • Ați avut vreodată o tumoare cerebrală. • Ați avut vreodată durere de cap persistentă sau lovitură la cap. • Sunteți în vârstă – este posibil să fiți mai sensibil la efectele acestui medicament. • Aveți o afecțiune numită „miastenia gravis” în care mușchii devin slabi și obosiți ușor. • Ați fost vreodată sau cineva din familia dvs. abuzat sau dependent de alcool etilic, medicamente cu prescripție medicală sau substanțe interzise („dependență”). • Ești fumător. • Ați avut vreodată probleme cu starea de spirit (depresie, anxietate sau tulburări de personalitate) sau ați fost tratat de un psihiatru pentru alte boli mintale. Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizați Fentanil plasture. În timp ce utilizați plasture transdermic, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme de respirație în timp ce dormiți. Opioidele precum Fentanil plasture pot provoca tulburări de respirație legate de somn, cum ar fi pauze de respirație în timpul somnului (apnee în somn) și nivel scăzut de oxigen în sânge (hipoxie legată de somn). Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră, partenerul sau îngrijitorul observați că aveți oricare dintre următoarele: • respirația face pauze în timpul somnului • trezirea nopții din cauza respirației dificile • dificultăți de a rămâne adormit • te simți excesiv de somnolent în timpul zilei. Medicul dumneavoastră poate decide să vă schimbe doza. Sindromul serotoninergic La administrarea concomitentă de Fentanil plasture cu alte medicamente pentru tratamentul depresiei, de asemenea cu medicamente pentru tratamentul migrenei poate să apară o stare cu pericol pentru viaţă – sindromul serotoninergic (vezi pct. Fentanil împreună cu alte medicamente). Insuficiență suprarenală La administrarea de fentanil poate să se dezvolte o afecțiune asociată cu o producție inadecvată de suprarenale a hormonului cortizol. La dezvoltarea simptomelor de insuficiență suprarenală (greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, oboseală, slăbiciune, amețeli, scăderea tensiunii arteriale) adresați-vă la medic. Scăderea nivelului hormonilor sexuali La administrarea îndelungată a fentanilului poate să se înregistreze o scădere a nivelului de hormoni sexuali. În acest caz pot să se înregistreze: reducerea libidoului, disfuncție erectilă, lipsa menstruației (amenoree), infertilitate. În timp ce utilizați Fentanil plasture, spuneți medicului dumneavoastră dacă observați o modificare a durerii pe care o simțiți. Dacă simțiți: • durerea ta nu mai este ușurată de plasture transdermic • o creștere a durerii • există o schimbare în modul în care simțiți durerea (de exemplu, simțiți durere în altă parte a corpului) • durere când ceva îți atinge corpul pe care nu te-ai aștepta să te rănească. Nu modificați singură doza. Medicul dumneavoastră poate decide să vă schimbe doza sau tratamentul. Reacții adverse posibile • Fentanil plasture vă poate face să vă simțiți neobișnuit de somnoros și să respirați mai rar sau mai slab. Foarte rar aceste dificultăți de respirație vă pot pune viața în pericol sau pot fi chiar letale la persoanele care nu au utilizat anterior analgezice puternice opioide (cum este fentanil sau morfină). Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră sau aparținătorul, observați/observă că persoana care poartă sistemul terapeutic transdermic respiră mult mai rar sau mai slab, atunci: – îndepărtați plasturile transdermic de pe piele; – telefonați imediat unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital; – puneți persoana să se miște și să vorbească cât mai mult posibil. • Dacă faceți febră în timp ce utilizați Fentanil plasture, spuneți medicului dumneavoastră – deoarece acest lucru poate afecta modul în care medicamentul este absorbit prin piele. • Utilizarea de Fentanil plasture poate provoca constipație, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul pentru recomandări cu privire la modul de prevenire sau ameliorare a constipației. • Utilizarea repetată, pe termen lung a plasturelui transdermice poate duce la o eficacitate redusă a medicamentului (te obișnuiești cu el, sau poți deveni mai sensibil la durere) sau puteți deveni dependent. Creșterea dozei plasturelui transdermic poate ajuta la reducerea durerii pentru o perioadă, dar poate fi și dăunătoare. Dacă observați că medicamentul dumneavoastră funcționează mai puțin corect, discutați cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă este mai bine pentru dumneavoastră să creșteți doza sau să reduceți treptat utilizarea acestui medicament. De asemenea, dacă sunteți îngrijorat că puteți deveni dependent (dependent), vă puteți consulta medicul cu privire la acest lucru. Citiți pct. 4 pentru lista completă a reacțiilor adverse posibile. În timpul utilizării plasturelui transdermic nu-l expuneți la căldură directă, cum sunt comprese termice, perne electrice, sticle cu apă caldă, paturi cu apă caldă, lămpi de căldură sau solar. Nu vă expuneți excesiv la razele soarelui, la băi prelungite cu apă fierbinte, saune sau cadă jacuzzi cu apă fierbinte. Dacă faceți aceste lucruri, e posibil să creșteți cantitatea de medicament absorbită din sistemul terapeutic transdermic. Simptome de sevraj la oprirea Fentanil plasture Nu încetați brusc să luați acest medicament. Simptome de întrerupere, cum ar fi neliniște, dificultăți de somn, iritabilitate, agitație, anxietate, senzație de bătăi ale inimii (palpitații), creșterea tensiunii arteriale, senzație sau rău, diaree, aveți mai puțin pofta de mâncare, pot apărea tremurături, frisoane sau transpirații. Dacă doriți să încetați să luați acest medicament, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să faceți acest lucru. De obicei, acest lucru se face prin reducerea treptată a dozei, astfel încât veți suferi mai puțin din cauza efectelor neplăcute de sevraj. Fentanil împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ și medicamente fără prescripție medicală sau pe bază de plante. Spuneți farmacistului că utilizați Fentanil plasture dacă cumpărați orice medicament de la farmacie. Medicul dumneavoastră știe ce medicamente puteți utiliza concomitent cu Fentanil plasture. Puteți necesita monitorizare atentă dacă luați unele dintre tipurile de medicamente enumerate mai jos sau dacă încetați să luați unele dintre tipurile de medicamente enumerate mai jos, deoarece acest lucru poate influența efectul Fentanil plasture. În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați: • Alte medicamente pentru durere, cum sunt alte analgezice opioide (precum buprenorfină, nalbufină sau pentazocină). • Medicamente pentru a vă ajuta să dormiți (precum temazepam, zaleplon sau zolpidem). • Medicamente pentru a vă ajuta să vă calmați (tranchilizante, precum alprazolam, clonazepam, diazepam, hidroxizină sau lorazepam) și medicamente pentru afecțiuni psihice (antipsihotice, precum aripiprazol, haloperidol, oplanzapină, risperidonă sau fenotiazină). • Medicamente pentru relaxarea mușchilor (precum ciclobenzaprină sau diazepam). • Unele medicamente utilizate pentru tratarea depresiei denumite inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitorii recaptării serotoninei şi norepinefrinei (INSR) (precum citalopram, duloxetină, escitalopram, fluoxetină, fluvoxamină, paroxetină, sertralină sau venlafaxină), de asemenea antidepresive triciclice – a se vedea mai jos pentru mai multe informații. • Unele medicamente utilizate pentru tratarea depresiei sau bolii Parkinson, denumite IMAO (precum isocarboxazid, fenelzină, selegilină sau tranilcipromină). Nu ar trebui să luați Fentanil plasture în decurs de 14 zile de la întreruperea acestor medicamente – a se vedea mai jos pentru mai multe informații. • Unele antihistaminice, în special cele care vă fac somnoros (precum clorfeniramină, clemastină, ciproheptadină, difenhidramină sau hidroxizină). • Anumite antibiotice utilizate pentru tratarea infecțiilor (precum eritromicina, claritromicina). • Medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice (precum itraconazol, ketoconazol, fluconazol sau voriconazol). • Medicamente utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV (precum ritonavir). • Medicamente utilizate pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (precum amiodaronă, diltiazem sau verapamil). • Medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei (precum rifampicina). • Unele medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (precum carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină). • Unele medicamente utilizate pentru a trata greața sau răul de mișcare (precum fenotiazinele). • Unele medicamente utilizate pentru tratamentul arsuri gastrice sau ulcerului (precum cimetidina). • Unele medicamente utilizate pentru tratamentul anginei pectoral (dureri în piept) sau tensiune arterială mare (precum nicardipina). • Unele medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului de sânge (precum idelalisib). Fentanil plasture cu antidepresive și medicamente pentru tratamentul migrenei Utilizarea concomitentă de Fentanil cu anumite medicamente pentru tratamentul depresiei sau medicamente pentru tratamentul migrenei poate cauza o stare cu pericol pentru viață, numită sindrom serotoninergic. Pot fi următoarele simptome: posibil să aveți modificări ale stării mentale, cum ar fi senzația de agitație, văzând, simțind, auzind sau mirosind lucruri care nu există (halucinații), comă, bătăi rapide ale inimii, modificarea tensiunii arteriale, creșterea temperaturii corpului, reflexele hiperactive, tulburarea coordonării, rigiditatea musculară, greață, vărsături și diaree. Dacă este utilizat împreună, medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze îndeaproape pentru aceste reacții adverse, în special la începerea tratamentului sau când se modifică doza de medicament. Fentanil plasture împreună cu deprimante ale sistemului nervos central, inclusiv alcool și unele substanțe narcotice Utilizarea concomitentă a Fentanil plasture și a medicamentelor sedative precum benzodiazepinele sau medicamentele asociate crește riscul de somnolență, dificultăți de respirație (depresie respiratorie), comă și poate pune viața în pericol. Din acest motiv, puteți utiliza Fentanil plasture împreună cu alte medicamente numai atunci când alte opțiuni de tratament nu sunt posibile. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă prescrie Fentanil plasture împreună cu medicamente sedative, medicul dumneavoastră trebuie să mențină doza cât mai mică posibil și durata să fie cât mai scurtă posibil. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele sedative pe care le luați și urmați îndeaproape recomandările de dozare ale medicului dumneavoastră. Ar putea fi util să informați prietenii sau rudele să fie conștienți de semnele și simptomele menționate mai sus. Adresați-vă medicului dumneavoastră atunci când aveți astfel de simptome. Nu consumați alcool în timpul tratamentului cu Fentanil plasture, decât dacă ați discutat în prealabil cu medicul dumneavoastră. Intervenții chirurgicale Dacă credeți că urmează să vi se efectueze o anestezie, spuneți medicului sau stomatologului că utilizați Fentanil plasture. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Fentanil nu trebuie utilizat în perioada sarcinii decât dacă aţi discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră. Fentanil nu trebuie utilizat în timpul nașterii deoarece medicamentul poate afecta respirația copilului nounăscut. Nu utilizați Fentanil dacă alăptaţi. Nu trebuie să alăptați timp de 3 zile după îndepărtarea plasturelui Fentanil. Acest lucru din cauza faptului că medicamentul poate trece în laptele matern. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Fentanil poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce și folosi utilaje sau unelte, deoarece vă poate da senzație de somnolență sau amețeală. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți și nu folosiți unelte sau utilaje. Nu conduceți în timp ce utilizați acest medicament până când nu știți cum vă afectează. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur că medicamentul este sigur pentru dumneavoastră pentru a conduce în timp ce-l utilizați

Cum se utilizează

FENTANIL Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide concentraţia de Fentanil cea mai potrivită pentru dumneavoastră, luând în considerare severitate al durerii, starea dumneavoastră generală şi tipul de tratament pentru durere pe care l-aţi primit până în prezent. Utilizarea și schimbarea plasturilor Aplicați plasturele pe o zonă plată a părții superioare a corpului sau pe porțiunea superioară a brațului (nu pe articulație). Pentru aplicare, este recomandat să alegeți un loc cu o cantitate minimă de păr. Fentanil nu trebuie aplicat pe pielea iritată sau cu tăieturi. Părul de la nivelul locului de aplicare (este de preferat o zonă fără păr) trebuie tuns (nu ras) înainte de aplicare. Dacă aveți nevoie să curățați pielea, utilizați doar apă rece. Nu trebuie utilizate săpunuri, loţiuni, uleiuri sau orice alt produs care ar putea irita tegumentul sau care ar putea afecta integritatea sa funcţională. Pielea trebuie să fie complet uscată înaintea aplicării plasturelui. Înainte de utilizare verificați plasturele pentru prezența oricărei deteriorări. Plasturii nu trebuie tăiați. Nu trebuie utilizaţi plasturii care au fost tăiaţi, divizaţi sau care prezintă orice semne de deteriorare. 1) Pentru scoaterea plasturelui transdermic din plicul de protecție se îndoaie plicul de-a lungul marginii sale, apoi se rupe cu atenție materialul plicului. Deschideți plicul și atent scoateți plasturul dreptunghiular transparent sau semitransparent cu marginile rotunjite. Fentanil plasture trebuie aplicat imediat după ce a fost scos din plicul protector sigilat, înlăturând folia de protecție. 2) Folia de protecție detașabilă are o tăietură dreaptă în mijloc. Țineți plasturele cu partea tăiată în sus, pliați în jumătate de-a lungul tăieturii spre exterior și îndepărtați jumătate din folia de protecție pornind de la linia de tăiere fără a atinge cu degetele stratul adeziv de pe suport (plasture). 3) Imediat după îndepărtarea jumătății din folie de protecție, aplicați partea adezivă pe piele, apăsați și neteziți-o. Apoi, ținând cu mâna partea lipită, îndepărtați a doua jumătate a foliei de protecție și apăsați plasturele pe piele. 4) Se aplică plasturele pe piele prin apăsarea cu fermitate a plasturelui cu podul palmei timp de aproximativ 30 secunde. Se asigură adeziunea adecvată a marginilor plasturelui la tegument. Dacă este necesar, neteziți ușor plasturele lipit. După aplicarea plasturelui spălați mâinile cu apă curată. Fentanil plasture este conceput pentru a fi utilizat continuu timp de 72 de ore (3 zile). Un nou plasture poate fi aplicat după ce plasturele anterior a fost îndepărtat. Dacă utilizați mai mult de un plasture, schimbați toți plasturii dumneavoastră în același timp. Trebuie păstrat un interval de câteva zile între aplicarea plasturelui la nivelul aceleiași zone cutanate. Se recomanda evitarea încălzirii exterioare a plasturelui lipit. Când faceți baie sau duș, nu îndreptați un jet puternic de apă spre locul de aplicare a plasturelui. Utilizarea detergenților și impactul unui burete de spălat asupra locului de aplicare ar trebui excluse. La sfârșitul procedurilor de apă, ștergeți ușor plasturele lipit cu un prosop, fără a freca. Utilizarea la copii şi adolescenţi Medicamentul nu trebuie utilizat la copiii care nu au primit anterior tratament cu opioide. Există riscul de a dezvolta depresie respiratorie indiferent de doza de plasture. Utilizarea medicamentului la copiii cu vârsta sub 2 ani nu a fost studiată. Medicamentul trebuie utilizat exclusiv la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 16 ani tratați anterior cu analgezice opioide. Pentru a evita ingerarea accidentală de către copii, este necesară prudenţă atunci când se alege locul de aplicare a Fentanil plasture şi se monitorizează aplicarea plasturelui cu atenţie. La copii mici, aplicați Fentanil plasture pe porţiunea superioară a spatelui, pentru a face dificil pentru copilul dumneavoastră să ajungă la el sau să-l îndepărteze de pe piele. Supravegheaţi-vă cu atenţie copilul pentru 48 de ore după ce: – Primul plasture a fost aplicat pe piele – Un plasture cu doza mai mare a fost aplicat pe piele Cât de repede vor acţiona plasturii? • Este posibil să dureze un timp ca primul plasture să îşi facă efectul maxim. • Medicul dumneavoastră vă poate prescrie de asemenea alte analgezice pentru primele zile ale tratamentului. Ulterior, medicamentele suplimentare pentru durere (analgezice) pot fi anulate. Cât timp veţi folosi plasturi? Fentanil plasturi transdermici sunt folosiţi pentru durere de lungă durată. Medicul dumneavoastră va fi în măsură să vă spună cât timp veţi folosi plasturii. Dacă durerea se agravează În cazul în care durerea se agravează în timp ce folosiți aceşti plasturi, adresați-vă medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un plasture cu o concentraţie mărită sau vă poate prescrie analgezice suplimentare (sau ambele). Dacă aţi utilizat mai mult Fentanil decât trebuie Dacă ați aplicat prea mulţi plasturi sau plasturi de concentraţii greşite, îndepărtați plasturele și contactați imediat un medic. Semnele de supradozaj includ probleme de respirație sau respirație superficială, oboseală, somnolență extremă, gândire confuză, imposibilitatea de a merge sau de a vorbi normal și senzație de leșin, amețeli sau confuzie mintală. La apariția simptomelor de supradozaj îndepărtați plasturele și contactați imediat un medic. Dacă aţi uitat să utilizaţi Fentanil Dacă uitați să schimbați plasturele, faceţi acest lucru imediat ce vă aduceți aminte și notaţi-vă ziua şi ora. Schimbaţi din nou, ca de obicei, plasturele după 3 zile (72 ore). Dacă aţi întârziat foarte mult cu schimbarea plasturelui, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece ar putea fi nevoie de analgezice suplimentare, dar nu aplicaţi un plasture suplimentar. În cazul în care plasturele se dezlipeşte Dacă plasturele se dezlipeşte înainte de a fi nevoie să fie schimbat, lipiţi unul nou imediat , cu doză similară, și lipiți plasturele pe altă zonă a pielii. Notaţi-vă ziua şi ora și anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră ca acest lucru s-a întâmplat. Lăsați plasturele, încă 3 zile (72 ore) sau cum vă indică medicul dumneavoastră. În cazul în care plasturele continuă să cadă, discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul. Dacă doriți să întrerupeți utilizarea Fentanil plasture Medicul dumneavoastră va stabili când trebuie să opriți tratamentul. Dacă doriți să încheiați tratamentul mai devreme, vă rugăm să contactați medicul dumneavoastră pentru a discuta despre alte opțiuni de tratament. Utilizarea medicamentului Fentanil poate duce la dezvoltarea dependenței fizice și psihice. Anularea medicamentului după utilizarea prelungită poate duce la un sindrom de abstinenţă. Simptomele sindromului de abstinenţă: dureri musculare, diaree, palpitații, pupile dilatate, febră, secreții nazale, strănut, transpirație, căscat, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, nervozitate, oboseală, iritabilitate, tremurări ale mâinilor, dureri de stomac, slăbiciune generală, contracții musculare, dureri de cap, tensiune arterială crescută și alte simptome. Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că vi se întâmplă acest lucru. Dacă întrerupeți utilizarea plasturilor, nu începeți din nou fără a cere mai întâi sfatul medicului dumneavoastră. Se poate să aveţi nevoie de o concentraţie diferită a plasturilor atunci când reîncepeţi tratamentul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Fentanil plasture poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră, sau îngrijitorul dumneavoastră, observați sau suspectați oricare dintre următoarele reacții adverse spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital. Posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență. • Senzație neobișnuită de somnolență, respirație mai rară sau mai slabă decât vă așteptați. Urmați recomandările de mai sus și mențineți persoana care utilizează plasture transdermic în continuă mișcare și să vorbească cât mai mult posibil. Foarte rar aceste dificultăți de respirație pot pune viața în pericol sau pot fi letale, mai ales la persoanele care nu au folosit anterior analgezice opioide puternice (precum fentanil sau morfină). (Mai puțin frecvente, pot afecta până la 1 din 100 persoane). • Umflarea bruscă a feței sau a gâtului, iritații severe, roșeață sau vezicule la nivelul pielii. Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice grave (frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile). • Convulsii sau crize convulsive. (Mai puțin frecvente, pot afecta până la 1 din 100 persoane). • Stare de conștiență afectată sau pierderea conștienței. (Mai puțin frecvente, pot afecta până la 1 din 100 persoane). Au fost raportate, de asemenea, următoarele reacții adverse Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): • Greaţă, vărsături, constipaţie • Vă simțiți somnoros (stare de somnolență) • Vă simțiți amețit • Durere de cap Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): • Reacție alergică • Pierderea poftei de mâncare • Dificultate de a dormi • Depresie • Vă simțiți anxios sau confuz • Vedeți, simțiți, auziți sau mirosiți lucruri care nu sunt acolo (halucinații) • Tremor sau spasme musculare • Senzație neobișnuită la nivelul pielii, cum sunt furnicăturile sau senzație de amorțeală (parestezii) • Senzație de învârtire (vertij) • Conștientizarea unor bătăi de inimă rapide sau inegale (palpitații sau tahicardie) • Tensiune arterială crescută • Respirație îngreunată (dispnee) • Diaree • Gură uscată • Dureri de stomac sau indigestie • Transpirație excesivă • Mâncărime a pielii, erupții trecătoare pe piele sau înroșirea pielii • Dificultăți în a urina sau în golirea completă a vezicii urinare • Senzație de rece • Umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor (edem periferic) Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): • Senzație de agitație, dezorientare • Senzație extremă de fericire (euforie) • Scăderea senzației de sensibilitate, în special la nivelul pielii • Pierderi de memorie • Vedere încețoșată • Ritm lent de bătaie al inimii (bradicardie) sau tensiune arterială scăzută • Colorație albăstruie a pielii cauzată de un nivel scăzut de oxigen în sânge (cianoză) • Pierderea capacității de contracție a intestinului (ileus) • Mâncărimi ale pielii (eczema), reacții alergice sau alte afecțiuni ale pielii la locul unde este aplicat pe piele plasture transdermic • Simptome asemănătoare gripei • Modificări ale temperaturii corpului • Febră • Spasme musculare • Dificultăți în obținerea și menținerea erecției (impotență) sau tulburări sexual • Dificultăți la înghițire Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • Pupile micşorate (mioză) • Întreruperea din când în când a respirației (apnee) Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) • Lipsa hormonilor sexuali masculini (deficit de androgeni) • Delir (simptomele pot include o combinație de agitație, neliniște, dezorientare, confuzie, frică, văzând sau auzind lucruri care nu sunt cu adevărat acolo, tulburări de somn, coșmaruri). Puteți observa înroşire sau mâncărime uşoară a pielii la locul aplicării plasturelui transdermic. Acest lucru este de obicei trecător şi dispare după îndepărtarea plasturelui transdermic. Dacă nu se întâmplă acest lucru sau dacă plasturele transdermic vă irită grav pielea, spuneţi medicului dumneavoastră. Utilizarea repetată a plasturilor transdermice poate face medicamentul mai puțin eficient (te obișnuiești sau poți deveni mai sensibil la durere) sau puteți deveni dependent. Dacă treceţi de la un analgezic diferit la Fentanil plasture sau întrerupeți brusc utilizarea medicamentului, puteţi observa efectele sindromului de abstinenţă precum greață, vărsături, diaree, anxietate sau frisoane. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre aceste reacţii. Au fost raportate cazuri de nou-născuţi care au prezentat simptome ale sindromului de abstinenţă după ce mama a folosit medicamente cum este Fentanil plasture pe o perioadă lungă în timpul sarcinii. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

FENTANIL Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra plasture transdermic în plicul sigilat. Nu utilizaţi Fentanil după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pa care nu le folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului