Drastop 100 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Drastop conţine substanţa activă condroitina sulfat de sodiu, care prezintă un polisaharid din grupul glucozaminoglicanilor. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente denumit antiinflamatoare şi antireumatice, antiartrozic. Artroza este o afecțiune cauzată de distrugerea cartilajului articular. Cum acţionează Drastop Preparatul inhibă procesul de degenerare şi stimulează regenerarea ţesutului cartilaginos. Înlocuieşte sulfatul de condroitină al cartilajului articular. Drastop este indicat la adulţi pentru a trata: − artroza primară; − osteoartroza cu afectarea preponderent a articulaţiilor mari; − osteohondroza intervertebrală.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizați Drastop NU UTILIZAŢI DRASTOP ÎN URMĂTOARELE SITUAŢII: − dacă sunteți alergic (hipersensibil) la sulfat de condroitină sodică; − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); − dacă sunteți predispus la hemoragii; − dacă suferiți de tromboflebită; − dacă sunteţi gravidă (conţine alcool benzilic); − dacă sunteţi în perioada de alăptare (sau întrerupeţi alăptarea pe perioada tratamentului); Acest medicament nu trebuie utilizat la copiii născuţi prematur sau la nou-născuţi deoarece conţine alcool benzilic (aproximativ 12 mg/ml alcool benzilic). Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur că vreuna dintre aceste situaţii vi se potriveşte dumneavoastră. Atenționări și precauții Consultați medicul dumneavoastră înainte de începe tratamentul cu Drastop: − dacă suferiţi de tulburări de coagulare a sângelui; − dacă aveţi diabet zaharat; − dacă sunteţi supraponderal; − dacă vă aflaţi la dieta cu conţinut scăzut de sare; − dacă planificaţi sarcina. Copii şi adolescenţi Nu trebuie administrat la copii, din lipsă de date referitor la eficacitatea şi inofensivitatea produsului. Drastop împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Informați medicul dumneavoastră daca luați oricare din următoarele medicamente: - alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); - medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante indirecte); - medicamente care inhibă agregarea trombocitelor (antiagregante); - medicamente care dizolvă cheagurile de sânge (fibrinolitice). Drastop împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu se cunosc interacţiuni ale Drastop cu alimente, băuturi și alcool. Fertilitatea, sarcina sau alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Deoarece nu a fost stabilită siguranţa administrării la gravide se recomandă a se evita administrarea medicamentului la aceste paciente. Alăptarea Medicul dumneavoastră va lua decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Drastop, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru mamă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Drastop conține alcool benzilic Nu trebuie administrat la copiii prematuri sau la nou-născuți. Administrarea preparatului la sugari și copii cu vârsta de până la 3 ani, poate provoca reacții toxice și anafilactice.

Cum se utilizează

Drastop Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Drastop este numai pentru administrare intramusculară. Medicamentul trebuie să vi se administreze de către medicul dumneavoastră sau de către personalul medical specializat. Adulţi Se administrează intramuscular câte 1 ml peste o zi. La o toleranţă bună doza se măreşte până la 2 ml, începând cu a patra injecţie. Cura de tratament - 25-35 injecţii. Cure repetate - peste 6 luni. Copii și adolescenți Deoarece lipsesc date privind siguranţa şi eficacitatea utilizării Drastop la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani), medicamentul este contraindicat la această categorie de vârstă (vezi. "Nu folosiţi Drastop în astfel de cazuri"). Mod de administrare Se administrează intramuscular. Dacă utilizați mai mult Drastop decât trebuie Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Drastop. Chondroitina este puţin toxică şi nu provoacă efecte adverse severe. În caz de supradozaj sunt posibile reacții alergice, hemoragii la locul injectării. În caz de supradozaj solicitaţi imediat asistenţă medicală. Dacă uitaţi să utilizaţi Drastop Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Vi se va administra doza următoare ca de obicei. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetați să luați Drastop Medicul dumneavoastră va indica durata tratamentului cu Drastop. Nu întrerupeți tratamentul înainte de a consulta medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicul dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Se pot manifesta reacții alergice sau inflamare la locul injectării. În astfel de cazuri, se recomandă încetarea administrării acestui preparat. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: − reacţii alergice; − hemoragii la locul injectării; − reacţii din partea pielii: eritem, urticarie, dermatită, erupţii maculopapuloase cu sau fără prurit şi/sau edem. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Drastop Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi Drastop după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi Drastop dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a ambalajului. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.