Ce este și pentru ce se utilizează
CHONDROMED este un medicament ce conține ca substanță activă condroitină sulfatul de sodiu – o substanță utilizată pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor. CHONDROMED este utilizat pentru ameliorarea simptomelor (de la durere ușoară până la moderată), cu o dezvoltare treptată a efectului în osteoartroza genunchiului, articulațiilor șoldului, osteocondroză a coloanei vertebrale 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați CHONDROMED Nu utilizați CHONDROMED dacă: – sunteți hipersensibil (alergic) la sulfatul de condroitină sau la oricare dintre excipienţii din compoziția medicamentului; – dacă aveți predispoziție la hemoragii; – dacă suferiți de inflamația unei vene asociată cu tromboză (tromboflebită); – dacă sunteți însărcinată sau alăptați; CHONDROMED nu se administrează la copiii cu vărsta sub 15 ani. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi CHONDROMED. Atenţionări şi precauţii Dacă apar simptome de reacții alergice sau hemoragii tratamentul trebuie oprit. CHONDROMED trebuie administrat cu precauţie în cazul existenței următoarelor afecțiuni: – dereglări de coagulare ale sângelui; 1 – dacă sunteți supraponderal(ă); – dacă urmați o dietă cu conţinut scăzut de sare; – dacă planificați să rămâneți însărcinată. De asemenea, CHONDROMED trebuie administrat cu precauţie la copiii cu vârsta sub 18 ani, Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi CHONDROMED. CHONDROMED împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv din cele eliberate fără prescripţie medicală. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală şi medicamentele din plante. Aceasta este necesar deoarece CHONDROMED poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează CHONDROMED. Îndeosebi spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați: – antiinflamatoare nesteroidiene; – medicamente utilizate pentru fluidificarea sângelui (anticoagulante); – medicamente care reduc capacitatea de agregare a plachetelor din sânge (antiagregante); – medicamente utilizate pentru distrugerea cheagurilor formate în circulația sanguină (fibrinolitice). CHONDROMED împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu este cazul. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi. Nu este recomandată administrarea acestui medicament în sarcină şi perioada de alăptare în legătură cu lipsa datelor ce confirmă siguranța administrării medicamentului la femeile însărcinate sau care alăptează. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor CHONDROMED nu influenţează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
CHONDROMED Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicamentul se administrează intramuscular câte 1 ml peste o zi. La o toleranţă bună doza se măreşte până la 2 ml, începând cu a patra injecţie. Cura de tratament – 25-35 injecţii. O nouă cură de tratament este rațional să fie repetată peste 6 luni, după consultarea medicului. Dacă utilizați mai mult CHONDROMED decât trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult CHONDROMED decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. 2 În caz de supradozaj probabil veţi avea următoarele simptome: reacţii alergice, hemoragii la locul injectării
Reacții adverse posibile
posibile Ca toate medicamentele, CHONDROMED soluție injectabilă poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): greață, vărsături, diaree. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): edem angioneurotic Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): prurit, înroșirea pielii la nivelul anumitor zone (a fost semnalat: eritem), urticarie, exema. Au fost raportate cazuride sângerare la locul de injectare. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
CHONDROMED CHONDROMED se păstrează la temperaturi sub 250C. Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna și vederea copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine CHONDROMED Substanţa activă este sulfatul de condroitină (sub formă de condroitină de sulfat sodiu). Celelalte componente sunt: alcool benzilic, hidroxid de sodiu 0,1 M, acid clorhidric 0,1 M, apă pentru preparate injectabile. Cum arată CHONDROMED şi conţinutul ambalajului CHONDROMED se prezintă sub formă de soluție transparentă, incoloră sau cu nuanță slab gălbuie. CHONDROMED este disponibil în cutii de carton ce conțin 5 a câte 2 ml soluție în blister. Cîte 1 sau 2 blistere și prospectul pentru pacient. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Lekpharm SRL 3 str. Minsk 2a, of.301, or. Logoysk 223141, Republica Belarus Tel./fax: (01774)-53801, e-mail: [email protected] Fabricantul Lekpharm SRL str. Minsk 2a, 2a/4, or. Logoysk 223141, Republica Belarus Acest prospect a fost aprobat în Martie 2023 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.md/