Clorură de sodiu 9 mg/ml, soluţie perfuzabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Clorură de sodiu 9 mg/ml este o soluţie salină, care se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă). Conţine clorură de sodiu la o concentrație similară cu concentrația sărurilor din sângele dumneavoastră. Medicamentul normalizează balanţa între cantitatea de apă şi săruri minerale, înlătură deficitul de lichid în organismul uman. Manifestă, de asemenea, efect dezintoxicant şi reduce concentraţia produselor toxice în sânge. Poate fi utilizat atât ca medicament separat, cât şi pentru dizolvarea altor medicamente. CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml soluţie perfuzabilă se utilizează: – pentru înlocuirea pierderilor de lichide și săruri din organism şi în cadrul măsurilor complexe de terapie intensivă; – în caz de deficit de lichide în organism (deshidratare izotonă); – în caz de deficit de lichide în organism, iar concentraţia de sodiu în sânge este anormal de mică (deshidratare hipotonă); – în caz de pierderi de sodiu sau cloruri; – pentru dizolvarea sau diluarea unor medicamentele compatibile; – pentru spălarea rănilor, ochilor (cu excepția cazurilor când a fost efectuată o intervenție chirurgicală pe ochi), nasului, precum şi a cateterelor şi sistemelor pentru perfuzii. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml Nu vi se va administra CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă aveţi prea mult lichid în organism (hiperhidratare); – dacă aveţi prea mult sodiu (hipernatremie) sau clor (hipercloremie) în sânge; – dacă în sânge vi se acumulează prea mult acid clorhidric (acidoză hipercloremică); – dacă vă aflaţi într-o situaţie cu risc de a acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar); – pentru a vi se spăla ochii în caz de intervenţie chirurgicală pe ochi. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă aveți: – orice boală pentru care aportul de sodiu trebuie să fie scăzut, cum sunt boala renală severă (insuficiență renală severă), boala cardiacă (insuficiența cardiacă), tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială), umflarea țesuturilor din corp din cauza apei în exces din țesuturile organismului (edem generalizat), pre-eclampsie, o boală care apare în timpul sarcinii, care se manifestă prin tensiune arterială crescută, crampe și umflare (edem), acumulare de lichid în abdomen în caz de ciroză hepatică. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea şi este posibil să dorească să efectueze testări suplimentare (din sânge şi din urină), mai ales dacă vi se administrează volume mari din acest medicament. Pentru a evita apariţia leziunilor cerebrale (sindromul de demielinizare osmotică), medicul dumneavoastră se va asigura că nu are loc o creştere prea rapidă a concentraţiei de sodiu în sânge. În caz de șoc și pierderi de sânge, împreună cu soluția de clorură de sodiu 9 mg/ml e posibil să vi se efectueze transfuzii de sânge, transfuzii de plasmă și substituenți plasmatici. Copii Sugarii prematuri sau născuți la termen pot reține sodiu în exces, din cauza funcției renale insuficiente. Prin urmare, repetarea administrării de perfuzii cu clorură de sodiu se va efectua de către medic numai după determinarea concentraţiei serice de sodiu. CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală. Medicul dumneavoastră va avea grijă deosebită de dumneavoastră dacă vi se administrează/luați medicamente care conțin litiu, deoarece concentrația litiului în sânge poate scădea; sau care determină retenția de sodiu (de exemplu glucocorticoizi, corticotropină sau carbenoxolonă), deoarece acestea pot provoca acumularea de lichid în țesuturile organismului (edem). CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml împreună cu alimente şi băuturi Nu se cunosc interacţiuni cu alimente sau băuturi. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament. CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml poate fi administrat în timpul sarcinii sau alăptării, dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru necesar, cu monitorizarea echilibrului hidroelectrolitic. Se vor lua măsuri speciale de precauție dacă aveți o tulburare specifică, numită pre-eclampsie, care poate apărea în timpul sarcinii, cu următoarele simptome: tensiune arterială crescută, crampe, umflare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Clorură de sodiu 9 mg/ml soluţie perfuzabilă nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 3. Cum vi se va administra CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml Acest medicament se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă), de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. De asemenea medicamentul poate fi administrat pe cale orală, rectală sau pentru irigare. Doze Adulţi Cantitatea de medicament care vi se va administra depinde de necesarul dumneavoastră de apă și săruri (electroliți). Intravenos prin perfuzie vi se vor administra până la 40 ml/kg de greutate corporală timp de 24 ore, corespunzând la 6 mmoli de sodiu per kg de greutate corporală, cu viteza 4– 10 ml/kg/oră, în funcţie de situaţia clinică şi gradul de pierdere a lichidelor. Rectal se poate administra sub formă de clisme câte 75–100 ml. Persoanele vârstnice trebuie monitorizate cu atenție. La pacienții vârstnici poate fi necesară ajustarea dozei prevăzute, pentru a evita problemele de circulație sau renale din cauza hidratării. Copii Medicul dumneavoastră va stabili individual doza pentru copilul dumneavoastră. Cantitatea de soluție care se utilizează pentru spălarea (lavajul) plăgilor, ochilor, mucoaselor, precum şi a cateterelor şi sistemelor pentru perfuzii depinde de necesarul efectiv. Doza şi durata administrării, precum şi calea de administrare, atunci când este utilizat ca un vehicul sau diluant, variază în funcţie de natura şi schema de administrare a medicamentului prescris. Dacă vi s-a administrat mai mult CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml decât trebuie Supradozajul poate duce la concentraţii anormal de crescute de lichid, sodiu și clorură din sânge, și/sau concentraţii crescute de substanțe acide în sânge (sângele devine acid). Simptomele se manifestă prin stare de greață, vărsături, diaree, crampe abdominale, sete, reducerea salivaţiei, lăcrimare, transpiraţie, febră, scăderea tensiunii arteriale, ritm cardiac accelerat, stază venoasă, insuficientă renală, edeme periferice şi edem pulmonar, stop respirator, dureri de cap, ameţeli, insomnie, iritabilitate, slăbiciune, spasme musculare şi rigiditate, convulsii, comă şi deces. În cazul în care concentraţia de sodiu crește prea rapid, este posibilă apariţia unor leziuni ale creierului (sindrom de demielinizare osmotică). Daca aceste semne apar, medicul dumneavoastră va opri perfuzia cu acest medicament şi va lua măsurile necesare pentru eliminarea excesului de apă din organismul dumneavoastră prin administrarea diureticelor cu acţiune rapidă (de exemplu, furosemid). Concentraţiile de electroliți din sângele dumneavoastră vor fi monitorizate continuu. Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesară administrarea altor medicamente sau luarea altor măsuri pentru normalizarea concentraţiilor dumneavoastră de electroliți, a stării de hidratare și a echilibrului acido-bazic. Dacă s-a uitat să vi se administreze CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml Deoarece acest medicament vă este administrat de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, este imposibil să se uite să vi se administreze CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml. Dacă se încetează să vi se administreze CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml Medicul va decide, cât timp vi se va administra CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. La administrarea în dozele recomandate nu sunt semnalate reacţii adverse. Reacţii adverse foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 pacienți) – la administrarea dozelor mari sunt posibile dezechilibre ale sărurilor din sânge (tulburări electrolicice), prea mult lichid în organism (hiperhidratare). Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) – la administrarea dozelor mari sunt posibile umflături (edeme), prea mult clor în sânge (acidoză hipercloremică), modificarea unor teste de laborator ca urmare a diluării componentelor sângelui; – o tehnică de injectare necorespunzătoare în venă poate produce febră, infecţie la locul de injectare, durere sau reacţie locală, iritarea venei, formarea de cheaguri de sânge în venă (tromboză venoasă) sau inflamația peretelui venei (flebită) care se extinde de la locul de injectare şi ieşirea soluţiei sub piele. De asemenea, este posibil să apară reacţii adverse legate de medicamentul care se dizolvă în CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va verifica, înainte de administrare, dacă soluţia este limpede şi fără particule vizibile. După deschiderea flaconului soluţia trebuie utilizată imediat. Orice soluţie rămasă după tratament trebuie aruncată. Medicul dumneavoastră sau farmacistul spitalului sunt responsabili pentru păstrarea, utilizarea şi eliminarea corectă a acestui medicament. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului