Clorură de sodiu 9 mg/ml, soluţie perfuzabilă

CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE CLORURĂ DE SODIU Nu trebuie să vi se administreze Clorură de sodiu: – Dacă aveți cantități prea mari de sodiu și clor în organism. Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze Clorură de sodiu adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți: – funcția renală sever afectată – tulburări ale echilibrului apei și electroliților în organism – cantități reduse sau crescute de sodiu în organism – retenție de sodiu, supraîncărcare lichidiană și edeme – cantități crescute de clor în organism – prea mult acid în organism – boli care pot provoca retenție de sodiu, supraîncărcare lichidiană și edem (central și periferic), cum ar fi: • secreție crescută de aldosteron de către suprarenale (hiperaldosteronism), asociat, de exemplu, cu tensiune arterială crescută, • insuficiență cardiacă congestivă, • boală hepatică (inclusiv ciroză), • boală renală (inclusiv stenoză de arteră renală, nefroscleroză) sau preeclampsie

•

luați medicamente care pot crește riscul de retenție de sodiu și lichide, cum ar fi corticosteroizii.

Reacții la perfuzie Foarte rar în asociere cu Clorură de sodiu 9 mg/ml soluție perfuzabilă au fost raportate simptome similare reacțiilor de hipersensibilitate (alergice). Acestea au fost caracterizate prin tensiune arterială scăzută, febră, tremor, frisoane, urticarie, erupții pe piele și mâncărime. Dacă apar semne sau simptome ale acestor reacții perfuzia se oprește imediat și se solicită ajutor medical de urgență. Utilizarea la copii și adolescenți Concentrațiile plasmatice ale electroliților se vor monitoriza îndeaproape la copii și adolescenți. Utilizarea la vârstnici Atunci când se selectează tipul de soluție perfuzabilă și volumul/viteza de perfuzie pentru un pacient vârstnic, se va lua în considerare faptul că pacienții vârstnici au, în general, mai multe șanse de a avea maladii cardiace, renale, hepatice și alte boli sau pot lua terapie medicamentoasă concomitentă. Clorură de sodiu împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați: clorpropamidă – utilizat în dabet zaharat clofibrat – utilizat pentru scăderea nivelului de grăsimi în sânge carbamazepină, oxcarbazepina – utilizate în convulsii vincristină, ciclofosfamida, ifosfamidă – utilizate în tratamentul unor tipuri de cancer antipsihotice, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, litiu – utilizate în maladii psihice opioide, antiinflamatoare nesteroidiene – utilizate în caz de dureri și inflamație desmopresină – un medicament care reduce cantitatea de urină oxitocină – utilizat cu scop de a stimula contracțiile uterine terlipresină – utilizat pentru oprirea sângerării din venele dilatate ale esofagului diuretice – utilizate pentru a elimina apa din organism corticosteroizi – utilizați în boli infmalatorii, alergice, șoc carbenoxolonă – utilizat în tratamentul ulcerelor gastrice și duodenale. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul va lua considerare cu atenție riscurile și beneficiile potențiale înainte de a vi se administra soluția de clorură de sodiu. Se recomandă prudență la administrarea clorurii de sodiu femeilor care alăptează. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii privind influența Clorură de sodiu 9 mg/ml soluție perfuzabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. 3. CUM SĂ VI SE ADMINISTREZE CLORURĂ DE SODIU Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulți, vârstnici și copii:

Viteza și volumul perfuziei sunt stabilite de către medic și depind de vârstă, greutatea, starea clinică a pacientului. Mod de administrare Solutia este destinată administrării prin perfuzie intravenoasă. Dacă utilizaţi mai mult Clorură de sodiu decât trebuie Dacă vi s-a administrat mai mult decât trebuie Clorură de sodiu, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră. Semnele unui posibil supradozaj includ: greață, vărsături, diaree, crampe abdominale, sete, salivație și lacrimare reduse, transpirație, febră, tahicardie, hipertensiune arterială, insuficiență renală, edem periferic și pulmonar, stop respirator, dureri de cap, amețeli, neliniște, iritabilitate, slăbiciune, convulsii și rigiditate musculară, comă și deces. În caz de supradozaj mergeţi imediat la un centru medical sau telefonaţi la serviciul de informaţii toxicologice. Dacă a fost omisă o doză de Clorură de sodiu Medicamentul este administrat de către personalul medical. Medicul dumneavoastră va decide privind frecvența administrării. Dacă încetați să utilizați Clorură de sodiu Medicamentul este administrat de către personalul medical. Medicul dumneavoastră va decide privind durata tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Clorură de sodiu poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse care pot apărea din cauza soluției administrate sau a tehnicii de administrare includ: Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată reieșind din datele disponibile) – Tremor, tulburări cerebrale acute cauzate de insuficiența de sodiu – Scăderea nivelului de sodiu în organism – Tensiune arterială scăzută – Urticarie, erupți cutanate, mâncărime Reacții la locul perfuziei, cum ar fi: • Roșeață la locul perfuziei, • Iritație venoasă, urme la locul injectării, senzație de arsură, • Durere sau reacție locală, • Urticarie la locul injectării • Infecție la locul injectării, • Tromboză venoasă sau flebită care se extinde de la locul injectării, extravazare și hipervolemie • Pirexie • Frisoane. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ CLORURĂ DE SODIU Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.