Citramon-Pharmstandard 240 mg/180 mg/30 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Citramon-Pharmstandard este un medicament combinat, acţiunea căruia este determinată de părţile componente a lui. Acidul acetilsalicilic manifestă acţiune antipiretică şi antiinflamatoare, diminuează durerea, în special cauzată de procesele inflamatorii, de asemenea inhibă moderat agregarea plachetară şi formarea trombilor, ameliorează microcirculaţia în focarul de inflamaţie. Cafeina creşte excitaţia reflectorie a măduvei spinării, excită centrele respirator şi vasomotor, dilată vasele sanguine ale muşchilor scheletici, creier, cord, rinichi, reduce agregarea plachetară; diminuează somnolenţa, senzaţia de oboseală. În această combinaţie cafeina în doze mici practic nu manifestă acţiune stimulatoare asupra sistemului nervos central, deşi contribuie la reglarea tonusului vaselor cerebrale. Paracetamolul manifestă acţiune analgezică, antipiretică şi antiinflamatoare moderată. Citramon-Pharmstandard se administrează la adulţi în sindrom dureros de intensitate uşoară sau moderată (de diversă geneză): dureri de cap, migrenă, dureri dentare, nevralgii (dureri pe traiectul unui nerv), mialgii (dureri musculare), artralgii (dureri articulare), algodismenoree (menstruaţii dureroase). Sindromul febril: în infecții respiratorii acute, gripă. Citramon-Pharmstandard se administrează la adulţi şi copii cu vârsta peste 18 ani. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Citramon-Pharmstandard Nu luaţi Citramon-Pharmstandard: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic, la paracetamol, la cafeină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă aveţi ulcer gastric şi duodenal în faza de acutizare; 1 – – dacă aveţi hemoragii sau perforații gastrointestinale, ulcer peptic (inclusiv în antecedente); dacă aveţi tulburări severe ale funcţiei hepatice şi/sau renale; dacă aveţi diateze hemoragice, hipocoagulare (inclusiv hemofilie, hipoprotrombinemie); dacă aţi suportat sau trebuie să vi se efectueze intervenţii chirurgicale, însoţite de hemoragii; dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi; dacă aveţi deficit de 6-glucozo-fosfatdehidrogenază; dacă aveţi glaucom; dacă aveţi combinație completă sau incompletă de astm bronşic, polipoză recurentă a nasului și a sinusurilor paranazale (formarea de polipi pe mucoasa nazală), intoleranță la acidul acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv în antecedente); dacă copilul dumneavoastră are vârsta sub 18 ani; dacă sunteți hiperexcitabil sau dacă aveți tulburări de somn; dacă aveţi maladii organice ale sistemului cardio-vascular (inclusiv infarct miocardic acut, ateroscleroză); dacă aveți tensiune arterială înaltă severă; dacă aveţi hipertensiune portală; dacă aveți insuficiență cardiacă cronică clasa funcțională III-IV conform NYHA; dacă luați tratament concomitent cu metotrexat în doză de peste 15 mg/săptămână; dacă aveţi deficit de vitamina K; dacă aveţi hipoproteinemie (nivel scăzut de proteine). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Citramon-Pharmstandard, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă aveţi gută, – dacă aveți hiperuricemie (cantitate înaltă de acid uric în sânge), – dacă aveți ulcer gastric și duodenal, – dacă aveți boală pulmonară obstructivă cronică, – dacă aveți rinită alergică, polipoză nazală, alergie la medicamente, – dacă luați tratament concomitent cu metotrexat în doză sub 15 mg/săptămână, – dacă luați tratament concomitent cu anticoagulante, medicamente antiinflamatorii nesteroidiene, glucocorticosteroizi, antiplachetare, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, – dacă aveţi insuficienţă renală uşoară sau moderată, – dacă aveţi insuficienţă hepatică ușoară sau moderată cu creşterea nivelului de transaminaze, hiperbilirubinemie benignă (inclusiv sindromul Gilbert, hepatopatie alcoolică), – dacă suferiți de alcoolism, – dacă aveţi epilepsie şi predispoziţie la convulsii, – dacă sunteți vârstnic (vârsta peste 65 ani), – dacă aveţi tensiune arterială crescută, – dacă aveți insuficiență cardiacă cronică clasa funcțională I-II conform NYHA, ischemie cardiacă, aritmii, – dacă suferiți de boli cerebrovasculare, boli arteriale periferice, – dacă aveți diabet zaharat, – dacă aveți hipertiroidism (boală cauzată de activitatea excesivă a glandei tiroide), – dacă fumați. Nu luați Citramon-Pharmstandard concomitent cu medicamente care conțin acid acetilsalicilic sau paracetamol. Dacă credeți că aveți migrenă, dacă ați avut migrenă în trecut sau dacă aveți simptome atipice de migrenă, spuneți medicului dumneavoastră. Acesta va decide dacă puteți să luați Citramon-Pharmstandard. Dacă vomitați mai des decât o dată din 5 crize de migrenă sau dacă necesitați să stați la pat în mai mult de jumătate de crize de migrenă pe care le aveți, atunci trebuie să întrerupeți tratamentul cu 2 Citramon-Pharmstandard. Dacă după administrarea primelor două comprimate migrena nu trece, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. Dacă în ultimele 3 luni ați avut mai mult de 10 crize de durere de cap pe lună, atunci trebuie să întrerupeți tratamentul cu Citramon-Pharmstandard. În acest caz, adresați-vă medicului dumneavoastră. Medicul vă va revizui diagnoza și tratamentul. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți vomă, diaree sau dacă planificați sau deja ați avut operație chirurgicală, deoarece, în acest caz, vă aflați în grupul de risc. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente potențial hepatotoxice sau medicamente care induc enzimele microzomale hepatice (de exemplu, rifampicină, izoniazidă, cloramfenicol, hipnotice și anticonvulsivante, inclusiv fenobarbital, fenitoină și carbamazepină). Aceste medicamente pot crește riscul de intoxicație cu paracetamol, care este o parte componentă a acestui medicament. De asemenea, dacă ați suferit în trecut de alcoolism, prezentați un risc crescut de afectare a ficatului. În urma utilizării medicamentului pot apărea următoarele simptome ale reacțiilor cutanate grave: erupţie solzoasă, cu înroşirea pielii, noduli sub piele şi vezicule (pustuloză exantematoasă generalizată acută), erupţie trecătoare pe piele, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, agravarea unei afecţiuni preexistente la nivelul pielii, roşeaţă, vezicule sau descuamare a pielii (sindromul StevensJohnson, necroliza epidermică toxică). Dacă observați apariția oricărui dintre simptomele sau semnele enumerate mai sus, trebuie să întrerupeți imediat tratamentul cu Citramon-Pharmstandard și să vă adresați unui medic. În timpul tratamentului, trebuie să limitați consumul de produse care conțin cafeină, deoarece consumul excesiv de cafeină poate duce la nervozitate, iritabilitate, insomnie și, în unele cazuri, la creșterea ritmului cardiac. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați Citramon-Pharmstandard, deoarece componentele acestui medicament pot afecta rezultatele unor teste de laborator. Citramon-Pharmstandard împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele preparate (mai jos sunt prezentate denumirile substanţelor active sau grupe de medicamente, deoarece denumirea inventată a medicamentelor utilizate de dumneavoastră poate să se deosebească de ele): Interacțiunea acidului acetilsalicilic cu alte medicamente • Alte antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu: diclofenac, ibuprofen, meloxicam, nimesulidă), glucocorticosteroizi – administrarea împreună cu acidul acetilsalicilic poate crește efectul dăunător asupra membranei mucoase a tractului gastrointestinal și crește riscul de sângerări gastrointestinale. • Anticoagulante orale (de exemplu, derivați ai cumarinei) – acidul acetilsalicilic poate potența acțiunea anticoagulantelor. • Trombolitice, heparină, inhibitori ai agregării plachetare (ticlopidină, paracetamol, clopidogrel, cilostazol) – administrarea concomitentă cu acidul acetilsalicilic crește riscul de sângerare. • Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) – administrarea concomitentă cu acidul acetilsalicilic poate afecta coagularea sângelui sau funcția trombocitelor, ceea ce duce la un risc crescut de sângerare în general, și, în special, de sângerare gastrointestinală. • Fenitoină – acidul acetilsalicilic poate crește concentrația fenitoinei în sânge. • Acidul valproic – acidul acetilsalicilic poate crește toxicitatea acestuia. • Antagoniști ai aldosteronului (spironolactonă, canrenoat), diuetice de ansă (de exemplu, furosemid), medicamente antihipertensive, medicamente uricozurice (de exemplu, probenecid, sulfinpirazonă) – acidul acetilsalicilic reduce activitatea acestora. • Metotrexat în doze mai mici de 15 mg/săptămână – acidul acetilsalicilic crește toxicitatea 3 acestuia. • Derivați ai sulfanilureei și insulina – acidul acetilsalicilic sporește efectul lor hipoglicemiant (scade concentrația de zahăr în sânge). • Alcool – administrarea concomitentă cu acidul acetilsalicilic crește riscul de sângerare gastrointestinală. Interacțiunea paracetamolului cu alte medicamente • Inductori ai enzimelor microzomale hepatice sau substanțe potențial hepatotoxice (de exemplu, alcool, rifampicină, izoniazidă, hipnotice și antiepileptice, inclusiv fenobarbital, fenitoină și carbamazepină) – administrarea concomitentă sporește toxicitatea paracetamolului, care poate duce la afectarea ficatului chiar și cu doze netoxice de paracetamol. • Cloramfenicol – paracetamolul poate crește concentrația cloramfenicolului în sânge. • Zidovudină – paracetamolul poate crește tendința de a dezvolta neutropenie. • Probenecid – reduce rata de eliminare a paracetamolului din organism. • Anticoagulante indirecte – utilizarea repetată a paracetamolului pentru mai mult de o săptămână crește efectul anticoagulant. • Propantelina și alte medicamente care încetinesc golirea gastrică – reduc rata de absorbție a paracetamolului. • Metoclopramida și alte medicamente care accelerează golirea gastrică – cresc rata de absorbție a paracetamolului. • Colestiramina – reduce rata de absorbție a paracetamolului. Interacțiunea cafeinei cu alte medicamente • Hipnotice (de exemplu benzodiazepine, barbiturice, blocanții receptorilor histaminici H1) – cafeina poate reduce efectul hipnotic sau poate reduce efectul anticonvulsivant al barbituricelor. • Litiu – sistarea cafeinei poate crește cantitatea de litiu în sânge, deoarece cafeina crește rata de eliminare renală a litiului. • Disulfiram – utilizarea concomitentă cu cafeina poate crește riscul de intensificare a sindromului de sevraj alcoolic. • Substanțe asemănătoare efedrinei – administrarea concomitentă cu cafeina crește riscul de dezvoltare a dependenței medicametoase. • Simpatomimetice sau levotiroxină – administrarea concomitentă cu cafeina potențează reciproc efectele sale. • Teofilină – cafeina reduce rata de eliminare a teofilinei din organism. • Antibacteriene din grupul chinolone, (enoxacină și acid pipemidic), terbinafină, cimetidină, fluvoxamină și contraceptive orale – reduc rata de eliminare a cafeinei din organism. • Nicotină, fenitoină și fenilpropanolamină – scad rata de eliminare a cafeinei din organism. • Clozapină – cafeina crește concentrația clozapinei în sânge. Citramon-Pharmstandard împreună cu alimente şi alcool În timpul tratamentului se recomandă abţinerea consumului băuturilor alcoolice. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Citramon-Pharmstandard este contraindicat în sarcină și în perioada de alăptare. Dacă administrarea medicamentului în perioada de alăptare este necesară, atunci se va lua în considerare întreruperea alăptării. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament. 4 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Trebuie să vă abțineți de la conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor, deoarece cafeina poate afecta concentraţia atenţiei şi viteza reacţiilor psihomotorii, iar acidul acetilsalicilic poate, în cazuri rare, provoacă amețeli

Cum se utilizează

Citramon-Pharmstandard Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură. Luați medicamentele pe cale orală, în timpul mesei sau după ce ați luat masa, cu o cantitate suficientă de apă. Nu se permite administrarea preparatului (fără consultaţia medicului) mai mult de 3 zile în calitate de antipiretic şi mai mult de 5 zile în calitate de analgezic. Doza recomandată pentru tratarea durerilor de cap este de 1-2 comprimate, în caz de durere de cap severă severă, următoarea doză se va administra după 4-6 ore. În migrenă, după apariția simptomelor, doza recomandată este de 2 comprimate; la necesitate, următoarea doză se va administra după 4-6 ore. Pentru tratamentul cefaleei și migrenei, medicamentul se va administra nu mai mult de 4 zile. În sindrom algic – 1-2 comprimate; doza nictemerală medie – 3-4 comprimate, doza nictemerală maximă – 8 comprimate. Cura de tratament constituie nu mai mult de 3-5 zile. Trebuie să utilizați medicamentul cu prudență dacă: – sunteți vârstnic (cu vârsta peste 65 ani), în special dacă aveți greutate corporală mică; – dacă aveți insuficiență renală sau hepatică ușoară până la moderată. Dacă aveți insuficiență renală sau hepatică severă, administrarea Citramon-Pharmstandard este contraindicată. Dacă luaţi mai mult Citramon-Pharmstandard decât trebuie Dacă aţi luat mai mult Citramon-Pharmstandard decât trebuie, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau comprimatele rămase a produsului cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat. În cazul unei supradoze, pot apărea următoarele simptome: vertij, zgomot în urechi, surditate, transpirație excesivă, greaţă, vomă, durere de cap, confuzie mintală. Cereţi asistenţă medicală de urgenţă imediat ce aţi luat mai mult Citramon-Pharmstandard decât v-a fost prescris sau dacă un copil a luat accidental acest medicament, chiar dacă vă simţiţi bine, deoarece există riscul unei afectări întârziate grave a ficatului. Dacă uitaţi să luaţi Citramon-Pharmstandard Dacă ați uitat să luați o doză, luați doza omisă imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pentru doza uitată. Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale

Reacții adverse posibile

posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 5 Multe dintre următoarele reacții adverse sunt în mod clar dependente de doză și variază de la pacient la pacient. Solicitaţi asistenţă medicală de urgenţă dacă prezentaţi una dintre următoare reacţii adverse: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) – nervozitate; – vertij; – greață, disconfort în abdomen. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) – insomnie; – tremor, senzație de furnicături, durere de cap; – zgomot în urechi; – aritmie, tahicardie; – gură uscată, diaree, vomă; – oboseală, hiperexcitabilitate. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) – faringită; – scăderea apetitului; – anxietate, dispoziție euforică, tensiune interioară; – tulburări ale gustului, tulburări de atenție, amnezie, tulburări de coordonare, hiperestezie (sensibilitate exagerată a unui organ de simț), dureri ale sinusurilor paranazale; – tulburări de vedere; – hiperemie (aflux de sânge într-un organ sau o regiune a corpului), tulburări circulatorii periferice; – sângerare nazală, ventilație redusă a plămânilor, rinoree; – râgâit, evacuare abundentă a gazelor din intestine, dificultate în înghițire, furnicături la nivelul gurii, salivație abundentă; – transpirație abundentă, prurit, urticarie; – rigiditate musculo-scheletică, dureri la nivelul gâtului, dureri de spate, spasme musculare; – stare de oboseală, greutate în piept. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) – hipersensibilitate; – anxietate; – eritem, erupție cutanată, angioedem, eritem polimorf; – ritm cardiac neregulat; – tensiune arterială joasă; – respirație grea, bronhospasm; – durere în partea superioară a abdomenului, indigestie, durere abdominală, sângerare gastrointestinală (inclusiv din tractul gastrointestinal superior, sângerare la nivelul stomacului, ulcerului gastric, ulcerului duodenal, colonului), leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal (inclusiv ulcer gastric, ulcer duodenal, ulcer de colon, ulcer peptic). – insuficiență hepatică; – stare generală de rău, senzație de disconfort. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: 6 www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

Citramon-Pharmstandard Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe cutie sau pe recipient după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului