Ce este și pentru ce se utilizează
Carmetadin conține, în calitate de substanță activă, trimetazidina, ce optimizează procesele de energie ale celulelor şi protejează celulele inimii de efectele reducerii cantităţii de oxigen. Acest medicament este destinat utilizării la adulţi, în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul anginei pectorale (durere în piept cauzată de boala coronariană). 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Carmetadin Nu luaţi Carmetadin: – dacă sunteţi alergic la trimetazidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – dacă aveţi boala Parkinson: boală a creierului care afectează mişcările (tremurături, poziţie rigidă, mişcări încetinite şi mers târşâit şi dezechilibrat); – dacă aveţi probleme severe ale rinichilor. Atenționări și precauții – dacă aveți probleme cu rinichii; – dacă aveți vârsta peste 75 ani. Acest medicament nu constituie un tratament curativ pentru crizele de angină pectorală şi nici nu este indicat ca tratament iniţial pentru angina instabilă. Nu este un tratament pentru infarctul miocardic. În cazul unei crize de angină pectorală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, pot fi necesare analize şi este posibilă modificarea tratamentului. Acest medicament poate provoca sau înrăutăţi simptome cum sunt: tremurături, poziţie rigidă, mişcări încetinite, mers târşâit şi dezechilibrat, în special la pacienţii vârstnici, aceste simptome trebuie investigate şi raportate medicului dumneavoastră, care poate să reevalueze tratamentul. Dacă aveţi orice nelămurire despre utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. Acest medicament conține o substanță activă care poate induce o reacție pozitivă la testele efectuate în timpul controalelor antidoping. Au fost raportate reacții grave pe piele asociate tratamentului cu Carmetadin, inclusiv reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) și pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG). Întrerupeți tratamentul cu Carmetadin și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele asociate acestei reacții grave pe piele descrise la punctul 4. Copii şi adolescenţi Carmetadin nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. Carmetadin împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu au fost identificate interacţiuni cu alte medicamente. Carmetadin împreună cu alimente şi băuturi Carmetadin este administrat în timpul meselor. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu este recomandat să utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii. Dacă aflați că sunteţi însărcinată în timpul tratamentului cu acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru că doar acesta poate decide necesitatea continuării tratamentului. În absenţa datelor privind excreţia medicamentului în laptele matern, alăptarea nu este recomandată pe durata tratamentului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit şi somnolent, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Carmetadin Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulți Doza recomandată de Carmetadin este un comprimat de două ori pe zi, în timpul meselor, dimineaţa şi seara. Dacă aveţi probleme cu rinichii sau dacă aveţi vârsta peste 75 de ani, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza recomandată. CARMETADIN este destinat administrării orale. Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă în timpul meselor. 2 Utilizarea la copii şi adolescenţi Carmetadin nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi. Dacă luaţi mai mult Carmetadin decât trebuie Dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului sau farmacistului. Dacă uitaţi să luaţi Carmetadin Dacă aţi uitat să luaţi o doză din Carmetadin, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Carmetadin Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital la departamentul de urgență: Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile): – simptome extrapiramidale (mişcări neobişnuite, inclusiv tremurături şi scuturare a mâinilor şi degetelor, mişcări de răsucire a corpului, mers târşâit, înţepenire a mâinilor şi picioarelor), de obicei reversibile după întreruperea tratamentului; – umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului care poate provoca dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie; – scădere severă a numărului de celule albe din sânge, care face mai posibile infecţiile, reducere a trombocitelor din sânge, fapt care determină creşterea riscului de sângerare sau învineţire; – o boală a ficatului (greaţă, vărsături, pierdere a poftei de mâncare, senzaţie generală de rău, febră, mâncărimi, îngălbenire a pielii şi a albului ochilor, materii fecale deschise la culoare, urină închisă la culoare). – erupție generalizată pe piele, temperatura ridicată a corpului, valori crescute ale enzimelor hepatice, anomalii ale sângelui (eozinofilie), mărirea ganglionilor limfatici și implicarea altor organe ale corpului (Reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice, cunoscută și sub denumirea de DRESS). Vezi punctul 2. – erupție generalizată gravă pe piele, de culoare roșie și cu vezicule. Alte reacţii adverse posibile: Reacţii adverse frecvente (pot apărea până la 1 din 10 persoane): – ameţeli, durere de cap; – dureri abdominale, diaree, indigestie, greaţă, vărsături; – erupţii pe piele, mâncărimi, urticarie şi senzaţie de slăbiciune. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 100 persoane): – senzații neobișnuite la nivelul pielii, cum sunt furnicături sau înțepături (parestezie). Reacţii adverse rare (pot apărea până la 1 din 1000 de persoane): – bătăi rapide sau neregulate ale inimii (numite şi palpitaţii), bătăi suplimentare ale inimii, bătăi accelerate ale inimii; – scădere bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare care poate produce ameţeli sau leşin, stare generală de rău, ameţeli, căderi, înroşire trecătoare la nivelul feţei şi gâtului. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): – tulburări ale somnului (dificultăţi de adormire, somnolenţă); – senzație de lipsă de echilibru în spațiu, amețeală (vertij); – constipaţie. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
Carmetadin Nu lǎsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperatura sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
și alte informații Ce conţine Carmetadin Substanţa activă este diclorhidrat de trimetazidină. Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine diclorhidrat de trimetazidină 35 mg. Celelalte componente sunt: – Nucleu: hidrogenofosfat de calciu anhidru, dioxid de siliciu coloidal anhidru, oxid de polietilenă, povidonă, gumă xantan, stearat de magneziu. – Film: Opadry II brown 85G565010 (alcool polivinilic, talc, polietilenglicol/macrogol, dioxid de titan, lecitină din soia, oxid roșu de fier), sterat de magneziu, glicerină. Cum arată Carmetadin şi conţinutul ambalajului Comrimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz-cafeniu, pe o parte cu gravura „TZN 35” şi netede pe altă parte. Ambalaj Câte 30 comprimate în blister din PVC/PE/PVDC/Al. Câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deținătorul certificatului de înregistrare WORLD MEDICINE ILAÇ SAN. VE TIC..Ş., TURCIA 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No.50 Güneșli/Bağcilar, Istanbul. Fabricantul WORLD MEDICINE ILAÇ SAN. VE TIC..Ş., TURCIA 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No.50 Güneșli/Bağcilar, Istanbul Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2025 4 Informatii detaliate privind acest medicament sunt diponibile pe site-ul Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/