Fișă tehnică · Carmetadin 35 mg, comprimate cu eliberare modificată
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: C01EB15
- Forma farmaceutică: comprimate cu eliberare modificată
- Concentrație: 35 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doza recomandată este un comprimat, care conţine trimetazidină 35 mg, de 2 ori pe zi, în timpul meselor.
După 3 luni de tratament e necesar de evaluat rezultatul tratamentului și în caz de lipsă a efectului, trimetazidina e necesar de întrerupt.
Grupe speciale de pacienţi
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min) (vezi pct. 4.4 și 5.2) doza recomandată este 1 comprimat de 35 mg pe zi, dimineaţa, în timpul mesei.
Vârstnici
Pacienţii vârstnici pot prezenta o expunere crescută la trimetazidină, din cauza scăderii funcţiei renale în corelaţie cu vârsta (vezi pct. 5.2). La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearanceul creatininei 30-60 ml/min), doza recomandată este 1 comprimat de 35 mg pe zi, dimineaţa, în timpul mesei.
Creşterea dozelor la pacienţii vârstnici trebuie efectuată cu precauţie (vezi pct. 4.4).
Copii
Siguranţa şi eficacitatea trimetazidinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.
Mod de administrare
Administrare orală, câte 1 comprimat 2 ori pe zi, în timpul meselor: 1 comprimat dimineața și 1 comprimat seara, cu o cantitate suficientă de apă.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiuni
Nu au fost identificate interacțiuni cu alte medicamente.
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu este recomandat să utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii. Dacă aflați că sunteţi
însărcinată în timpul tratamentului cu acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru că
doar acesta poate decide necesitatea continuării tratamentului.
În absenţa datelor privind excreţia medicamentului în laptele matern, alăptarea nu este recomandată
pe durata tratamentului.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.