Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Carmetadin 35 mg, comprimate cu eliberare modificată

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: C01EB15
  • Forma farmaceutică: comprimate cu eliberare modificată
  • Concentrație: 35 mg

Acțiune farmacologică

Carmetadin conține, în calitate de substanță activă, trimetazidina, ce optimizează procesele de energie ale celulelor şi protejează celulele inimii de efectele reducerii cantităţii de oxigen. Acest medicament este destinat utilizării la adulţi, în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul anginei pectorale (durere în piept cauzată de boala coronariană). 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Carmetadin Nu luaţi Carmetadin: - dacă sunteţi alergic la trimetazidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveţi boala Parkinson: boală a creierului care afectează mişcările (tremurături, poziţie rigidă, mişcări încetinite şi mers târşâit şi dezechilibrat); - dacă aveţi probleme severe ale rinichilor. Atenționări și precauții - dacă aveți probleme cu rinichii; - dacă aveți vârsta peste 75 ani. Acest medicament nu constituie un tratament curativ pentru crizele de angină pectorală şi nici nu este indicat ca tratament iniţial pentru angina instabilă. Nu este un tratament pentru infarctul miocardic. În cazul unei crize de angină pectorală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, pot fi necesare analize şi este posibilă modificarea tratamentului. Acest medicament poate provoca sau înrăutăţi simptome cum sunt: tremurături, poziţie rigidă, mişcări încetinite, mers târşâit şi dezechilibrat, în special la pacienţii vârstnici, aceste simptome trebuie investigate şi raportate medicului dumneavoastră, care poate să reevalueze tratamentul. Dacă aveţi orice nelămurire despre utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. Acest medicament conține o substanță activă care poate induce o reacție pozitivă la testele efectuate în timpul controalelor antidoping. Au fost raportate reacții grave pe piele asociate tratamentului cu Carmetadin, inclusiv reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) și pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG). Întrerupeți tratamentul cu Carmetadin și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele asociate acestei reacții grave pe piele descrise la punctul 4. Copii şi adolescenţi Carmetadin nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. Carmetadin împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu au fost identificate interacţiuni cu alte medicamente. Carmetadin împreună cu alimente şi băuturi Carmetadin este administrat în timpul meselor. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu este recomandat să utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii. Dacă aflați că sunteţi însărcinată în timpul tratamentului cu acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru că doar acesta poate decide necesitatea continuării tratamentului. În absenţa datelor privind excreţia medicamentului în laptele matern, alăptarea nu este recomandată pe durata tratamentului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit şi somnolent, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Doze și mod de administrare

Doza recomandată este un comprimat, care conţine trimetazidină 35 mg, de 2 ori pe zi, în timpul meselor.

După 3 luni de tratament e necesar de evaluat rezultatul tratamentului și în caz de lipsă a efectului, trimetazidina e necesar de întrerupt.

Grupe speciale de pacienţi

Insuficienţă renală

La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min) (vezi pct. 4.4 și 5.2) doza recomandată este 1 comprimat de 35 mg pe zi, dimineaţa, în timpul mesei.

Vârstnici

Pacienţii vârstnici pot prezenta o expunere crescută la trimetazidină, din cauza scăderii funcţiei renale în corelaţie cu vârsta (vezi pct. 5.2). La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearanceul creatininei 30-60 ml/min), doza recomandată este 1 comprimat de 35 mg pe zi, dimineaţa, în timpul mesei.

Creşterea dozelor la pacienţii vârstnici trebuie efectuată cu precauţie (vezi pct. 4.4).

Copii

Siguranţa şi eficacitatea trimetazidinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.

Mod de administrare

Administrare orală, câte 1 comprimat 2 ori pe zi, în timpul meselor: 1 comprimat dimineața și 1 comprimat seara, cu o cantitate suficientă de apă.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiuni
Nu au fost identificate interacțiuni cu alte medicamente.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu este recomandat să utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii. Dacă aflați că sunteţi
însărcinată în timpul tratamentului cu acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru că
doar acesta poate decide necesitatea continuării tratamentului.
În absenţa datelor privind excreţia medicamentului în laptele matern, alăptarea nu este recomandată
pe durata tratamentului.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min) (vezi pct. 4.4 și 5.2) doza recomandată este 1 comprimat de 35 mg pe zi, dimineaţa, în timpul mesei.