B Complex PLUS (Vit. B1, Vit. B6, Vit. B12) 50 mg/50 mg/0,5 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este B Complex Plus şi pentru ce se utilizează B Complex Plus este un medicament ce conţine trei substanţe active: clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) şi cianocobalamină (vitamina B12). B Complex plus este utilizat pentru tratamentul: − afecţiunilor sistemului nervos periferic provocate de diverse cauze, de exemplu, inflamaţii ale nervilor (nevrite), dureri ale nervilor (nevralgii), afectarea mai multor nervi (de exemplu polineuropatia diabetică şi alcoolică), dureri musculare (mialgii), compresia rădăcinilor nervilor spinali de către discurile intervertebrale (sindrom radicular, sindrom cervico-brahial), anumite forme de inflamaţii ale nervului optic (nevrite retrobulbare), herpes zoster (infecţie a nervilor cu virusul care determină varicelă), paralizie a nervului facial. − adjuvant sau în convalescenţă.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi B Complex Plus Nu utilizaţi B Complex Plus: – dacă sunteţi alergic la clorhidrat de tiamină, clorhidrat de piridoxină, cianocobalamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – în cazurile de defecte severe de conducere și insuficiență cardiacă decompensată acută; – dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi. B Complex PLUS nu trebuie administrat copiilor sub vârsta de 12 ani din cauza conținutului de alcool benzilic și doza mare de vitamine. Atenționări și precauți B Complex Plus trebuie administrat numai intramuscular (i.m.) și nu intravenos (i.v.) în fluxul sanguin. Injecția intravenoasă accidentală trebuie monitorizată fie de către un medic, fie în condiții de spital, în funcție de gravitatea simptomelor care apar.

Acest produs medicamentos poate provoca neuropatii dacă este utilizat pentru o perioadă mai mare de șase luni. Administrarea soluției injectabile care conține vitaminele B1 și B6 poate determina foarte rar reacții alergice de tip șoc anafilactic. În acest caz, vor fi necesare măsuri de resuscitare adecvate. B Complex Plus împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Tiamina are stabilitate mică în soluţiile care conţin sulfiţi. Alte interacţiuni au fost observate cu izoniazida, cicloserina, D-penicilamina, epinefrina, norepinefrina și sulfanilamide. Alte vitamine se pot inactiva în prezenţa produşilor de metabolizare ai tiaminei. Dozele terapeutice de vitamina B6 pot reduce efectul L-Dopa. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina: În timpul sarcinii, acest medicament poate fi administrat numai numai în caz de deficit de vitamina B1 și vitamina B6. Din acest motiv, puteți utiliza B Complex Plus numai dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru absolut necesar. În timpul sarcinii, doza zilnică recomandată pentru vitamina B1 este de 1,2 mg în trimestrul II și 1,3 mg în trimestrul III, iar pentru vitamina B6 – 1,9 mg începând cu cea de-a 4-a lună. Siguranța administrării unei doze mai mari decât doza zilnică recomandată nu a fost încă demonstrată. Alăptarea: În timpul alăptării, acest medicament poate fi administrat numai în caz de deficit de vitamina B1 și vitamina B6. Din acest motiv, puteți utiliza B Complex Plus numai dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru absolut necesar. În timpul alăptării, doza zilnică recomandată pentru vitamina B1 este de 1.3 mg, iar pentru vitamina B6 – 1.9 mg. Siguranța administrării unei doze mai mari decât doza zilnică recomandată nu a fost încă demonstrată. Vitamina B1 și vitamina B6 se elimină în laptele matern. Dozele mari de vitamina B6 pot inhiba lactația. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor B Complex plus nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale B Complex plus B Complex Plus conține sodiu, dar mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu per fiolă (2 ml), adicǎ practic „nu conţine sodiu”. Acest medicament conține 40 mg alcool benzilic per fiolă. Alcoolul benzilic poate cauza reacții alergice. Alcoolul benzilic este asociat cu un risc crescut de reacții adverse severe, incluzând dificultăți la respirație (numite sindrom gasping) la copiii mici. Cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți probleme ale rinichilor sau ficatului sau în caz că sunteți gravidă sau alăptați. Acest lucru se datorează faptului că cantități mari de alcool benzilic se pot acumula în corpul dumneavoastră și pot provoca reacții adverse (numite „acidoză metabolică”).

Cum se utilizează

Cum să utilizați B Complex Plus Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. În cazuri severe, acute și dureroase, pentru a se realiza rapid concentrația ridicată în sânge, se administrează inițial o fiolă zilnic (2 ml). După depășirea fazei acute și în cazuri mai puțin severe se recomandă administrarea a 1 fiolă de 2-3 ori pe săptămână. Monitorizarea tratmentului se recomandă săptămânal. Trecerea la tratmentul pe cale orală trebuie încercat cât mai curând posibil. Soluția injectabilă se administrează adânc în mușchi. Injecția intravenoasă accidentală trebuie monitorizată fie de către un medic, fie în condiții de spital, în funcție de gravitatea simptomelor care apar. Durata tratamentului este determinată de medicul curant. Copii B Complex plus nu trebuie administrat copiilor sub vârsta de 12 ani din cauza conținutului de alcool benzilic și doza mare de vitamine. Vârstnici Nu sunt necesare precauții speciale în ceea ce privește vârstnicii. Dacă aţi luat mai mult B Complex Plus decât trebuie În cazul apariției simptomelor este necesar tratamentul medicamentos. Dacă încetaţi să luaţi B Complex Plus Întreruperea tratamentului poate afecta reuşita terapeutică. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, B Complex Plus poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 de utilizatori): Reacţii de hipersensibilitate cauzate de alcoolul benzilic Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10.000): Reacții de hipersensibilitate (de exemplu, erupții pe piele, mâncărime, tulburări respiratorii, stări de șoc, angioedem- umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care pot determina dificultăți la respirație și/sau înghițire). În aceste cazuri, opriți administrarea B Complex Plus și spuneți imediat medicului sau sunați la urgență. În cazul reacțiilor de hipersensibilitate sistemică, trebuie luate măsuri de urgență. Crize de transpirații, acnee, reacții pe piele cu mâncărimi și urticarie

–

Bătăi rapide ale inimii.

Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): Reacțiile sistemice – acestea sunt posibile în cazul acumulării rapide (injecție intravenoasă accidentală, injectarea în țesut înalt vascularizat) sau în caz de supradozaj. Amețeli, vomă, Ritm încetinit al inimii, dereglări de ritm al inimii, Vertij (senzatia de rotire a obiectelor), convulsii. Senzație de arsură la locul injecției. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează B Complex plus A se păstra la loc protejat de lumină și temperaturi 2-8°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.