Fișă tehnică · B Complex PLUS (Vit. B1, Vit. B6, Vit. B12) 50 mg/50 mg/0,5 mg/ml, soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: A11DB
Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
Concentrație: 50 mg/50 mg/0,5 mg/ml

Acțiune farmacologică

Ce este B Complex Plus şi pentru ce se utilizează B Complex Plus este un medicament ce conţine trei substanţe active: clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) şi cianocobalamină (vitamina B12). B Complex plus este utilizat pentru tratamentul: − afecţiunilor sistemului nervos periferic provocate de diverse cauze, de exemplu, inflamaţii ale nervilor (nevrite), dureri ale nervilor (nevralgii), afectarea mai multor nervi (de exemplu polineuropatia diabetică şi alcoolică), dureri musculare (mialgii), compresia rădăcinilor nervilor spinali de către discurile intervertebrale (sindrom radicular, sindrom cervico-brahial), anumite forme de inflamaţii ale nervului optic (nevrite retrobulbare), herpes zoster (infecţie a nervilor cu virusul care determină varicelă), paralizie a nervului facial. − adjuvant sau în convalescenţă.

Doze și mod de administrare

Posologie

În cazuri severe, acute și dureroase pentru a se realiza rapid concentrația ridicată în sânge, se administrează inițial o fiolă zilnic (2 ml). După depășirea fazei acute și în cazuri mai puțin severe se recomandă administrarea a 1 fiolă de 2-3 ori pe săptămână.

Monitorizarea terapiei medicamentoase se recomandă săptămânal.

Trecerea la terapia orală trebuie încercată cât mai curând posibil.

Copii

B Complex plus nu trebuie administrat copiilor sub vârsta de 12 ani din cauza conținutului de alcool benzilic și doza mare de vitamine.

Vârstnici

Nu sunt necesare precauții speciale în ceea ce privește vârstnicii.

Mod de administrare

Injecțiile trebuie administrate adânc în mușchi (i.m.).

Avertizări privind injectarea accidentală intravenoasă

B Complex Plus trebuie administrat numai intramuscular (i.m.) și nu intravenos (i.v.) în fluxul sanguin. Injecția intravenoasă accidentală trebuie monitorizată fie de către un medic, fie în condiții de spital, în funcție de gravitatea simptomelor care apar.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Tiamina are stabilitate mică in soluţiile care conţin sulfiţi. Alte vitamine se pot inactiva în prezenţa
produşilor de metabolizare ai tiaminei.
Administrarea parenterală de lidocaină poate determina reacţii adverse cardiace, mai ales in cazul
administrării concomitente cu epinefrina sau norepinefrina.
Există, de asemenea, interacţiuni medicamentoase cu sulfanilamidele.
În caz de supradozaj cu anestezice locale, epinefrina și norepinefrina nu trebuie administrate suplimentar.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Sarcina:
În timpul sarcinii, acest medicament poate fi administrat numai numai în caz de deficit de vitamina B1
și vitamina B6. Din acest motiv, puteți utiliza B Complex Plus numai dacă medicul dumneavoastră
consideră acest lucru absolut necesar.
În timpul sarcinii, doza zilnică recomandată pentru vitamina B1 este de 1,2 mg în trimestrul II și 1,3 mg
în trimestrul III, iar pentru vitamina B6 - 1,9 mg începând cu cea de-a 4-a lună. Siguranța administrării
unei doze mai mari decât doza zilnică recomandată nu a fost încă demonstrată.
Alăptarea:
În timpul alăptării, acest medicament poate fi administrat numai în caz de deficit de vitamina B1 și
vitamina B6. Din acest motiv, puteți utiliza B Complex Plus numai dacă medicul dumneavoastră
consideră acest lucru absolut necesar.
În timpul alăptării, doza zilnică recomandată pentru vitamina B1 este de 1.3 mg, iar pentru vitamina B6
– 1.9 mg. Siguranța administrării unei doze mai mari decât doza zilnică recomandată nu a fost încă
demonstrată. Vitamina B1 și vitamina B6 se elimină în laptele matern. Dozele mari de vitamina B6 pot
inhiba lactația.

Insuficiență renală

insuficiență renală, în timpul sarcinii și perioadei de alăptare, din cauza riscului de acumulare și toxicitate (acidoză metabolică). 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Tiamina are stabilitate mică in soluţiile care conţin sulfiţi. Alte vitamine se pot inactiva în prezenţa produşilor de metabolizare ai tiaminei. Administrarea parenterală de lidocaină poate determina reacţii adverse cardiace, mai ales in cazul administrării concomitente cu epinefrina sau norepinefrina. Există, de asemenea, interacţiuni medicamentoase cu sulfanilamidele. În caz de supradozaj cu anestezice locale, epinefrina și norepinefrina nu trebuie administrate suplimentar. 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina În timpul sarcinii, doza zilnică recomandată pentru vitamina B1 este de 1,2 mg în trimestrul II și 1,3 mg în trimestrul III, iar pentru vitamina B6 - 1,9 mg începând cu cea de-a 4-a lună. În timpul sarcinii, aceste doze pot fi depă

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →