Demoton- B12 250 mg/250 mg/1,5 mg/5 ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Demoton-B12 face parte din grupa farmacoterapeutică: vitamine, vitamina B1 în combinaţie cu vitamina B6 şi/sau vitamina B12. Demoton-B12 este un medicament ce conţine trei substanţe active: clorhidrat de tiamină (Vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (Vitamina B6), cianocobalamină (Vitamina B12). Vitamina B1 participă la producerea energiei pentru necesităţile celulei (ciclul Krebs, sinteza acetilcolinei, calea pentozo-fosfat). Vitamina B6, care participă în calitate de coenzimă la multe reacţii enzimatice, interferă cu producerea serotoninei, vitaminei PP şi sinteza GABA. Vitamina B12 participă în calitate de coenzimă la procesele de hematopoieză. Demoton-B12 este utilizat pentru: – Deficit sau necesităţi crescute de tiamină, piridoxină sau cianocobalamină. – Nevrite, polineuropatii, nevralgii, în special de anumite tipuri, cum ar fi, după administrarea isoniazidei (dianicotyl). – Alcoolism, în special, encefalopatia alcoolică şi tratamentul alcoolismului. – Hipovitaminoză indusă de medicamente. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Demoton-B12 Nu utilizaţi Demoton-B12 : • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vitamina B1 (tiamină), vitamina B6 (piridoxină) şi vitamina B12 (cianocobalamină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cobalt. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi acest medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: • aveţi neuropatie vizuală (în acest caz nu se recomandă utilizarea medicamentului). Demoton-B12 împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Administrarea concomitentă de levodopa poate scădea eficacitatea vitaminei B6. Multe medicamente pot creşte necesităţile de piridoxină; aceste substanţe includ: isoniazida, cicloserina, penicilamina (medicamente antibacteriene), hidralazina (medicament pentru scăderea tensiunii arteriale) şi anticoagulante (medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui). Vitamina B6 reduce cu 50% efectul terapeutic al fenobarbitalului şi fenitoinei (medicamente utilizate în tratarea epilepsie). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Preparatul se administrează în sarcină şi perioada de alăptare numai în caz de necesitate absolută. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există date privind influenţa preparatului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Demoton-B12 Acest medicament conţine alcool benzilic. Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuţi. Poate provoca reacţii toxice şi anafilactoide la sugari şi copii sub 2 ani

Cum se utilizează

Demoton-B12 Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Preparatul se administrează intramuscular profund. În cazuri severe se administrează câte 1 fiolă intramuscular o dată pe zi. După atenuarea simptomelor şi în forme uşoare ale maladiei se administrează câte 1 fiolă fiecare 2-3 zile. Dacă luaţi mai mult Demoton-B12 decât trebuie Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră pentru recomandări. Nu sunt raportate

Reacții adverse posibile

în majoritatea cazurilor de supradozaj. Dacă uitaţi să luaţi Demoton-B12 Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Demoton-B12 Este important să se continue utilizarea Demoton-B12 atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000) – reacţii alergice. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) – vitamina B12 poate cauza o senzaţie de edemaţiere generală a organismului sau edem pulmonar (la iniţierea tratamentului). La administrarea îndelungată a dozelor mari de vitamina B6 (1-2 g) au fost înregistrate neuropatii periferice. Vitamina B6 poate cauza somnolenţă, reducerea nivelurilor plasmatice de acid folic. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

Demoton-B12 A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25 ºC. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați Demoton-B12 dacă observați semnelor vizibile de deteriorare a produsului și / sau ambalajului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului