Azopt® 10 mg/ml, picături oftalmice, suspensie

Ce este și pentru ce se utilizează

AZOPT conţine brinzolamidă, substanţă ce face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori de anhidrază carbonică. Aceasta reduce presiunea din interiorul ochiului. 1. AZOPT picături oftalmice se utilizează pentru scăderea presiunii intraoculare crescute. Această presiune crescută poate duce la o afecţiune numită glaucom. Dacă presiunea din interiorul ochiului este prea mare, aceasta vă poate afecta vederea. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AZOPT Nu utilizaţi AZOPT – dacã sunteţi alergic la brinzolamidă sau oricare dintre componentele AZOPT, enumerate la pct. 6. – dacã sunteţi alergic la medicamentele numite sulfonamide. Exemplele includ medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat, a infecţiilor şi diureticele. AZOPT poate să producă acelaşi tip de alergie. – dacã aveţi probleme severe cu rinichii dumneavoastră. – dacă aveţi aciditatea în sânge prea mare (o afecţiune numită acidoză hipercloremică). Dacă aveţi întrebări suplimentare, cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Reacții alergice (de hipersensibilitate), comune pentru toți derivații sulfonamidici, pot apărea la pacienții care administrează AZOPT, deoarece acesta se absoarbe sistemic. Dacă apar semne de reacţii grave sau reacţii de hipersensibilitate, se va întrerupe administrarea acestui medicament. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi AZOPT adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: dacă aveţi probleme cu rinichii dumneavoastră dacã suferiţi de uscăciune la nivelul ochilor sau probleme corneene. Copii şi adolescenţi Eficacitatea şi siguranţa AZOPT la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu se recomandă utilizarea AZOPT la această categorie de pacienți. AZOPT împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Dacă sunteţi în tratament oral cu alţi inhibitori de anhidrază carbonică (de ex., acetazolamidă sau dorzolamidă, vezi pct. 1 “Ce este AZOPT şi pentru ce se utilizează”), cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Dacă luați antiinflamatoare nesteroidiene și salicilați pentru tratamentul bolilor reumatice sau a durerilor și inflamațiilor, vă rugăm să comunicați medicului dumneavoastră. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Utilizarea AZOPT nu este recomandată în timpul sarcinii și alăptării. Trebuie luată o decizie a fie de întrerupere a alăptării sau întrerupere/abținere de la tratamentul cu AZOPT, luând în considerare beneficiile alăptării pentru sugar și a terapiei pentru mamă, deoarece riscul pentru copilul, care este alăptat la sân, nu poate fi exclus. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce vederea vi se limpezeşte. Veţi observa că vederea vi se poate înceţoşa pentru o perioadă de timp după administrarea AZOPT. AZOPT poate produce tulburări ale sistemului nervos, care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă medicamentul vă afectează în acest mod, aveţi grijă când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje. AZOPT conţine clorură de benzalconiu AZOPT conţine un conservant (clorură de benzalconiu) care poate provoca iritaţia ochilor şi este cunoscut că poate modifica culoarea lentilelor de contact moi. Contactul cu lentilele de contact moi trebuie evitat. Dacă purtaţi lentile de contact, scoateţi-le înainte de aplicarea AZOPT şi aşteptaţi timp de cel puţin 15 minute după instilarea dozei înainte de a le aplica din nou

Cum se utilizează

AZOPT Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Utilizaţi AZOPT numai ca picături pentru ochi. Nu ingeraţi sau injectaţi. Doza recomandată este 1 picătură în ochiul afectat (ochii afectaţi), de 3 ori pe zi. Administraţi-vă în acest mod picăturile, dacă medicul nu v-a sfătuit să procedaţi altfel. Utilizaţi AZOPT pentru ambii ochi numai la indicaţia medicului. Urmaţi tratamentul atâta timp cât medicul va sfătuit să o faceţi. Mod de utilizare • • • Luaþi flaconul de AZOPT şi o oglindă. Spãlaþi-vã pe mâini. Agitaþi flaconul şi desfaceţi capacul. După îndepărtarea capacului, în cazul în care colierul de protecţie s-a desprins, îndepărtaţi-l înainte de a utiliza medicamentul. • Þineþi flaconul între degetul mare şi cel mijlociu, cu vârful în jos • Daþi capul pe spate. Trageţi pleoapa în jos cu ajutorul unui deget curat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi. Picătura va cădea aici (figura 1) • Aduceþi vârful flaconului aproape de ochi. Vă puteţi ajuta şi de oglindă. • Nu atingeţi capătul picurător de ochi, pleoape, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe. Aceasta ar putea infecta picăturile. • Apãsaþi uşor la baza flaconului astfel încât la o apăsare să eliberaţi câte o picătură de AZOPT o dată. • Nu strângeţi flaconul: este proiectat astfel încât o apăsare uşoară la bază este suficientă (figura 2). • Dupã administrarea AZOPT, apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas (figura 3) timp de cel puţin 1 minut. Aceasta ajută la împiedicarea răspândirii AZOPT în restul corpului. • Dacã vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi. • Imediat după utilizare puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns. • Utilizaþi picăturile dintr-un flacon înainte de a-l deschide pe următorul. Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou. Dacă utilizaţi şi alte picături pentru ochi, aşteptaţi cel puţin 5 minute între administrarea AZOPT şi a celuilalt medicament. Unguentele pentru ochi trebuie administrate ultimele. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din AZOPT Dacă v-aţi administrat prea mult medicament în ochi, clătiţi-vă cu apă călduţă. Nu vă mai administraţi altă picătură înaintea celei care urmează în mod obişnuit. În caz de ingestie accidentală pot să apară: dezechilibru electrolitic, dezvoltarea stării de acidoză şi posibile efecte din partea sistemului nervos. Dacă aţi uitat să vă administraţi AZOPT Puneţi în ochi o picătură imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit. Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate. Dacă întrerupeţi utilizarea AZOPT Dacă întrerupeţi utilizarea AZOPT fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră, presiunea oculară nu va mai fi controlată, ceea ce ar putea duce la pierderea vederii. Reacþii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca

Reacții adverse posibile

, cu toate că nu apar la toate persoanele. 4. Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizarea AZOPT Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) − înceţoşarea vederii, iritaţii oculare, durere oculară, senzaţii oculare anormale, înroşirea ochiului − gust neplăcut în gură. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) – depresie – eroziuni ale corneei, inflamație a corneei (keratită, keratită punctată), inflamarea suprafeţei globului ocular (conjunctivită, inclusiv alergică), umflarea pleoapelor, sensibilitate crescută la lumină, ochi uscat, ochi obosiţi, mâncărime la nivelul ochilor, lăcrimare abundentă, eliminări din ochi, cruste la marginea pleoapelor – amețeală, senzație de amorțeli și furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor, dureri de cap – senzație de lipsă de aer (dispnee), sângerări nazale (epistaxis), eliminări nazale (rinoree), durere în gât, sindrom tusigen al căilor respiratorii superioare, iritaţii la nivelul gâtului – greaţă, diaree, dispepsie, disconfort abdominal, senzație de uscăciune în gură – erupţie trecătoare pe piele – oboseală. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) – insomnie – scăderea memoriei, somnolență – edem al corneei, vedere dublă, scădere a acuităţii vizuale, durere provocată de o lumină de intensitate mare (fotopsie), scăderea sensibilității ochiului la atingere (hipoestezie oculară), edem în jurul ochilor (edem periorbital) – zgomot în urechi – durere în piept, cauzată de alimentarea insuficientă a mușchiului inimii cu sânge (angină pectorală), ritm cardiac neregulat – reactivitate crescută a bronşiilor, congestie a tractului respirator superior, congestie a sinusurilor, congestie nazală, tuse, uscăciune nazală – urticarie, căderea părului, mâncărime generalizată – durere în piept, senzaţie de nervozitate, slăbiciune generală, iritabilitate. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată, reieșind din datele disponibile) – scădere a poftei de mâncare – scădere a sensibilității pielii la atingere – scădere a tensiunii arteriale – dureri articulare. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

AZOPT Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 5. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Flaconul trebuie aruncat la patru săptămâni de la prima deschidere, pentru a evita infecţiile. Scrieţi data la care aţi deschis prima oară fiecare flacon în spaţiul de mai jos, precum şi în spaţiul de pe cutie şi etichetă. Dacă ambalajul conţine un singur flacon, mai jos se înscrie o singură dată. Deschis (1): Deschis (2): Deschis (3): Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului