Fișă tehnică · Azopt® 10 mg/ml, picături oftalmice, suspensie

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: S01EC04
Forma farmaceutică: picături oftalmice, suspensie
Concentrație: 10 mg/ml

Acțiune farmacologică

AZOPT conţine brinzolamidă, substanţă ce face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori de anhidrază carbonică. Aceasta reduce presiunea din interiorul ochiului. 1. AZOPT picături oftalmice se utilizează pentru scăderea presiunii intraoculare crescute. Această presiune crescută poate duce la o afecţiune numită glaucom. Dacă presiunea din interiorul ochiului este prea mare, aceasta vă poate afecta vederea. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AZOPT Nu utilizaţi AZOPT - dacã sunteţi alergic la brinzolamidă sau oricare dintre componentele AZOPT, enumerate la pct. 6. - dacã sunteţi alergic la medicamentele numite sulfonamide. Exemplele includ medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat, a infecţiilor şi diureticele. AZOPT poate să producă acelaşi tip de alergie. - dacã aveţi probleme severe cu rinichii dumneavoastră. - dacă aveţi aciditatea în sânge prea mare (o afecţiune numită acidoză hipercloremică). Dacă aveţi întrebări suplimentare, cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Reacții alergice (de hipersensibilitate), comune pentru toți derivații sulfonamidici, pot apărea la pacienții care administrează AZOPT, deoarece acesta se absoarbe sistemic. Dacă apar semne de reacţii grave sau reacţii de hipersensibilitate, se va întrerupe administrarea acestui medicament. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi AZOPT adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: dacă aveţi probleme cu rinichii dumneavoastră dacã suferiţi de uscăciune la nivelul ochilor sau probleme corneene. Copii şi adolescenţi Eficacitatea şi siguranţa AZOPT la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu se recomandă utilizarea AZOPT la această categorie de pacienți. AZOPT împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Dacă sunteţi în tratament oral cu alţi inhibitori de anhidrază carbonică (de ex., acetazolamidă sau dorzolamidă, vezi pct. 1 “Ce este AZOPT şi pentru ce se utilizează”), cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Dacă luați antiinflamatoare nesteroidiene și salicilați pentru tratamentul bolilor reumatice sau a durerilor și inflamațiilor, vă rugăm să comunicați medicului dumneavoastră. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Utilizarea AZOPT nu este recomandată în timpul sarcinii și alăptării. Trebuie luată o decizie a fie de întrerupere a alăptării sau întrerupere/abținere de la tratamentul cu AZOPT, luând în considerare beneficiile alăptării pentru sugar și a terapiei pentru mamă, deoarece riscul pentru copilul, care este alăptat la sân, nu poate fi exclus. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce vederea vi se limpezeşte. Veţi observa că vederea vi se poate înceţoşa pentru o perioadă de timp după administrarea AZOPT. AZOPT poate produce tulburări ale sistemului nervos, care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă medicamentul vă afectează în acest mod, aveţi grijă când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje. AZOPT conţine clorură de benzalconiu AZOPT conţine un conservant (clorură de benzalconiu) care poate provoca iritaţia ochilor şi este cunoscut că poate modifica culoarea lentilelor de contact moi. Contactul cu lentilele de contact moi trebuie evitat. Dacă purtaţi lentile de contact, scoateţi-le înainte de aplicarea AZOPT şi aşteptaţi timp de cel puţin 15 minute după instilarea dozei înainte de a le aplica din nou

Doze și mod de administrare

Doze recomandate și ajustarea dozelor

Doza de AZOPT pentru tratamentul hipertensiunii intraoculare la pacienții cu presiune intraoculară crescută sau glaucom cu unghi deschis este de o picătură, administrată în sacul conjunctival al ochiului afectat (ochilor afectaţi) de 3 ori pe zi.

Dacă se omite o doză, tratamentul se va continua cu următoarea doză, conform planului de tratament. Doza nu trebuie să depășească o picătură în ochiul afectat (ochii afectaţi) de 3 ori pe zi.

Grupe speciale de pacienţi

Copii şi adolescenţi

Eficacitatea şi siguranţa AZOPT la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu se recomandă utilizarea AZOPT la această categorie de pacienți.

Insuficienţă hepatică şi renală

AZOPT nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică şi, de aceea, nu se recomandă utilizarea la aceşti pacienţi.

AZOPT nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 m2).ml/min/1,73 Deoarece brinzolamida şi principalul său metabolit se excretă predominant prin rinichi, prin urmare, AZOPT este contraindicat la aceşti pacienţi. Cu toate acestea, la m2)pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min/1,73 nu este necesară ajustarea dozei la utilizarea topică a brinzolamidei 1%.

Populația vârstnică

Nu au fost observate diferențe generale în ceea ce privește siguranța și eficacitatea medicamentului la pacienții vârstnici și cei mai tineri. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.

Mod de administrare

AZOPT este destinat administrării oftalmice. Pentru a preveni contaminarea capului picurător și a suspensiei, se recomandă precauție, pentru a evita atingerea pleoapelor, suprafețelor învecinate sau a altor suprafețe cu capul picurător al flaconului.

După instilare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapei. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate oftalmic, având ca rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice.

După îndepărtarea capacului, în cazul în care colierul de protecție s-a desprins, îndepărtați-l înainte de a utiliza medicamentul.

Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute. Unguentele oftalmice trebuie administrate ultimele.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
AZOPT este un inhibitor al anhidrazei carbonice şi, deşi administrat topic, se absoarbe sistemic.
S-au raportat dezechilibre acido-bazice după administrarea orală de inhibitori de anhidrază
carbonică. La pacienţii trataţi cu AZOPT, trebuie luat în considerare potenţialul de interacţiune
(de ex., cu antiinflamatoare nesteroidiene și salicilați).
Există un potențial de apariție a efectelor aditive ale efectelor sistemice cunoscute ale inhibării
anhidrazei carbonice la pacienții care au primit un inhibitor oral al anhidrazei carbonice și
AZOPT. Administrarea concomitentă de AZOPT și inhibitori ai anhidrazei carbonice pe cale
orală nu este recomandată.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Utilizarea AZOPT nu este recomandată în timpul sarcinii și alăptării.
Trebuie luată o decizie a fie de întrerupere a alăptării sau întrerupere/abținere de la tratamentul cu
AZOPT, luând în considerare beneficiile alăptării pentru sugar și a terapiei pentru mamă, deoarece
riscul pentru copilul, care este alăptat la sân, nu poate fi exclus.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Insuficiență renală

insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →