Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este AryoTrust și pentru ce se utilizează AryoTrust conține ca substanță active trastuzumab, care este un anticorp monoclonal. Anticorpii monoclonali se atașează de proteine specifice sau antigene. Trastuzumab este conceput pentru a se lega selectiv de un antigen numit receptorul factorului de creștere epidermal uman 2 (HER2). HER2 se găsește în cantități mari pe suprafața anumitor celule canceroase, stimulând creșterea acestora. Legarea AryoTrust de HER2 oprește creșterea acestor celule și le cauzează moartea. Medicul dumneavoastră poate prescrie AryoTrust pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân și gastric atunci când: • Aveți cancer de sân incipient, cu niveluri crescute ale unei proteine numite HER2. • Aveți cancer de sân cu metastaze (cancer de sân care a diseminat dincolo de tumora inițială) cu niveluri crescute ale HER2. AryoTrust poate fi prescris în asociere cu medicamentele chimioterapice paclitaxel sau docetaxel ca prim tratament pentru cancerul de sân metastatic sau poate fi prescris singur în condițiile în care alte tratamente s-au dovedit fără succes. Este utilizat, de asemenea, în asociere cu medicamentele numite inhibitori de aromatază, pentru tratamentul pacientelor cu cancer de sân metastatic cu niveluri crescute ale HER2 și receptori hormonali pozitivi (cancerul care este sensibil la prezența hormonilor sexuali feminini): • Aveți cancer de stomac metastatic cu niveluri crescute ale HER2, situație în care este utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul cancerului, capecitabină sau 5-fluorouracil și cisplatină.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze AryoTrust Nu utilizați AryoTrust dacă: • Sunteți alergic la trastuzumab, la proteine murinice (de șoarece) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
•
În repaus fiind, aveți probleme severe de respirație din cauza bolii dumneavoastră sau dacă aveți nevoie de tratament cu oxigen.
Atenționări și precauții Medicul dumneavoastră va supraveghea îndeaproape tratamentul dumneavoastră. Verificarea funcțiilor inimii Tratamentul cu AryoTrust singur sau în asociere cu un taxan vă poate afecta inima, în special dacă ați utilizat vreodată antracicline (taxanii și antraciclinele sunt două tipuri de medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului). Reacțiile pot fi moderate până la severe și pot cauza decesul. De aceea funcțiile inimii vă vor fi verificate înainte, în timpul (la interval de trei luni) și după tratamentul cu AryoTtrust (de la doi până la cinci ani). Dacă apar orice semne de insuficiență cardiacă (pomparea insuficientă a sângelui către inimă), funcția inimii vă poate fi controlată mai des (la interval de 6 până la 8 săptămâni) și este posibil să fie necesar să vă fie administrat unt tratament pentru insuficiență cardiacă sau să opriți tratamentul cu AryoTrust. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a vie se administra AryoTrust dacă: • ați fost diagnosticat cu insuficiență cardiacă, boală coronariană ischemică, boală a valvelor inimii (murmur cardiac), tensiune arterială mare, dacă ați luat sau luați orice medicament pentru tensiunea arterială mare. • vi s-a administrat sau vi se administrează un medicament numit doxorubicină sau epirubicină (medicamentele utilizate pentru tratamentul cancerului). Dacă utilizați AryoTrust, aceste medicamente (sau orice alte antracicline) pot dăuna mușchiului inimii și pot crește riscul apariției problemelor de inimă. • aveți senzație de lipsă de aer, în special dacă vi se administrează în prezent un taxan. AryoTrust poate cauza dificultăți de respirație, în special la prima administrare. Aceste probleme se pot agrava dacă aveți deja senzație de lipsă de aer. Foarte rar, pacienții cu dificultăți de respirație severe înainte de începerea tratamentului au decedat în timpul administrării AryoTrust. • vi s-au administrat alte tratamente pentru cancer. Dacă vi se administrează AryoTrust împreună cu orice alt medicamente pentru tratamentul cancerului, cum ar fi paclitaxel, docetaxel, un inhibitor de aromatază, capecitabină, 5-fluorouracil sau cisplatină trebuie să citiți și prospectele acestor medicamente. Copii și adolescenți AryoTrust nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani. AryoTrust împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Eliminarea AryoTrust din organism poate dura până la 7 luni. De aceea, dacă începeți un tratament cu oricare alt medicament nou primele 7 luni după întreruperea terapiei cu AryoTrust, trebuie să vă anunțați medicul, farmacistul sau asistenta medicală că ați utilizat AryoTrust. Sarcina și alăptarea Sarcina • Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresațivă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. • Trebuie să utilizați o metodă de concentrație eficace în decursul tratamentului cu AryoTrust și timp de cel puțin 7 luni după ce ați încetat tratamentul. • Medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscurile și beneficiile tratamentului cu AryoTrust în timpul sarcinii. În cazuri rare, la pacientele gravide tratate cu AryoTrust s-a observat o
reducere a cantității de lichid (amniotic) care înconjoară fătul în dezvoltare în interiorul uterului. Această afecțiune poate fi dăunătoare fătului în uter și a fost asociată cu afectarea dezvoltării plămânilor, determinând moarte fetală. Alăptarea Nu vă alăptați copilul în timpul tratamentului cu AryoTrust și timp de 7 luni după ultima doză de AryoTrust, deoarece AryoTrust poate trece în laptele matern. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor AryoTrust vă poate afecta abilitatea de a conduce mașini sau de a folosi utilaje. Dacă în timpul tratamentului manifestați simptome precum amețeli, somnolență, frisoane sau febră, nu trebuie să conduceți sau să folosiți utilaje până la dispariția acestor simptome. 3. Cum se administrează AryoTrust Înainte de începerea tratamentului medicul dumneavoastră va determina cantitatea de HER2 de la nivelul tumorii dumneavoastră. Numai pacienții care prezintă valori mari ale HER2 vor fi tratați cu AryoTrust. AryoTrust trebuie administrat numai de către un medic sau o asistentă medicală. Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza și schema de tratament potrivite pentru dumneavoastră. Doza de AryoTrust depinde de greutatea dumneavoastră corporală. AryoTrust forma intravenoasă se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (”picurare”) direct într-una dintre vene. Prima doză a tratamentului dumneavoastră este administrată în decurs de 90 minute iar în timpul administrării veți fi urmărit de către un profesionist în domeniul sănătății, pentru a depista dacă aveți vreo reacție adversă. Dacă doza inițială este bine tolerată, durata de administrare a următoarelor doze poate fi de 30 minute (vezi pct.2 „Atenționări și precauții”). Numărul de perfuzii care vi se administrează va depinde de modul cum răspundeți la tratament. Medicul va discuta acest aspect cu dumneavoastră. În scopul prevenirii erorilor de medicație, este important să verificați etichetele flaconului pentru a fi siguri că medicamentul care urmează să fie pregătit și administrat AryoTrust (trastuzumab) și nu alte produse care conțin trastuzumab (de exemplu, trastuzumab emtansine sau trastuzumab deruxtecan). În cancerul de sân incipient, cancerul de sân cu metastaze și cancerul gastric cu metastaze, AryoTrust se administrează la interval de 3 săptămâni. În cancerul de sân cu metastaze, AryoTrust poate fi administrat, de asemenea, o dată pe săptămână. Dacă încetați să utilizați AryoTrust Nu încetați să utilizați acest medicament fără a discuta, în prealabil, cu medicul dumneavoastră. Utilizați toate dozele la momentul potrivit, la interval de o săptămână sau de trei săptămâni (în funcție de schema dumneavoastră de dozaj). Aceasta ajută ca medicamentul să își poată face efectul cât mai bine. Eliminarea AryoTrust din organismul dumneavoastră poate dura până la 7 luni. De aceea, medicul dumneavoastră poate decide să continue verificarea funcțiilor inimii, chiar și după ce ați terminat tratamentul. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Reacții adverse posibile
Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, AryoTrust poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele dintre aceste reacții adverse pot fi grave și pot necesita spitalizare. În timpul perfuziei cu AryoTrust, pot să apară frisoane, febră şi alte simptome asemănătoare gripei. Acestea sunt foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane). Alte simptome legate de perfuzie sunt: senzaţie de rău (greaţă), vărsături, durere, creşterea tensiunii musculare şi tremurături, dureri de cap, ameţeli, dificultăţi în respiraţie, tensiune arterială mică sau mare, tulburări ale ritmului inimii (palpitaţii, vibraţii ale inimii şi bătăi neregulate ale inimii), umflare a feţei şi a buzelor, erupţie trecătoare pe piele şi senzaţie de oboseală. Unele din aceste simptome pot fi grave şi unii pacienţi au decedat (vezi pct. 2. sub „Atenţionări şi precauţii”). Aceste reacţii adverse apar în principal la prima administrare sub formă de perfuzie intravenoasă (picurare într-o venă) şi în primele câteva ore după începerea acesteia. Acestea sunt, în general, temporare. În timpul perfuziilor veţi fi ţinut sub observaţie de către personalul medical timp de cel puţin şase ore după începerea primei perfuzii şi timp de două ore după începerea următoarelor perfuzii. Dacă prezentaţi o reacţie adversă, personalul medical va reduce viteza de administrare a perfuziei sau o va opri şi vi se va administra tratamentul necesar pentru contracararea reacţiilor adverse. Perfuzarea poate fi reluată după ameliorarea simptomelor. Ocazional, simptomele apar mai târziu de şase ore de la începerea perfuziei. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Uneori simptomele se pot ameliora şi se agravează mai târziu. Reacții adverse grave Alte reacții adverse pot apărea oricând în timpul administrării cu AryoTrust, fără a avea o legătură imediată cu perfuzia. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse: • Pot să apară uneori în timpul tratamentului şi ocazional după terminarea tratamentului probleme ale inimii şi pot fi grave. Acestea includ slăbire a muşchiului inimii, care poate duce la insuficienţă cardiacă, inflamaţie a învelişului inimii şi tulburări ale ritmului inimii. Acestea pot provoca simptome precum senzaţie de lipsă de aer (inclusiv senzaţie de lipsă de aer în timpul nopţii), tuse, reţinere de lichide (umflare) la nivelul picioarelor sau braţelor, palpitaţii (“zbateri” ale inimii sau bătăi neregulate) (vezi pct. 2 Verificarea funcţiilor inimii). Medicul dumneavoastră vă va monitoriza inima în mod regulat în timpul și după tratament, dar trebuie să-i spuneți imediat dacă observați oricare dintre simptomele de mai sus. • Sindrom de liză tumorală (un grup de complicaţii metabolice care apar după tratamentul cancerului prin creşterea valorii nivelurilor potasiului şi fosfatului din sânge şi scăderii valorii nivelului de calciu din sânge). Simptomele pot include probleme la nivelul rinichilor (slăbiciune, scurtare a respiraţiei, oboseală şi stare de confuzie), probleme la nivelul inimii (vibraţii ale inimii sau modificări ale bătăilor inimii, mai rapide sau mai lente), convulsii, vărsături sau diaree şi senzație de furnicături la nivelul gurii, mâinilor sau picioarelor. Dacă prezentați oricare dintre simptomele de mai sus după ce tratamentul cu AryoTrust s-a terminat, trebuie să mergeți la medicul dumneavoastră și să-i spuneți că ați fost tratat anterior cu AryoTrust. Reacții adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane • infecții • diaree • constipație • senzație de arsură în capul pieptului (dispepsie) • oboseală • erupții la nivelul pielii • durere în piept
• • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • •
durere abdominală durere articulară număr mic de celule roșii și celule albe (care ajută în lupta împotriva infecțiilor) din sânge, asociat uneori cu febră durere musculară conjunctivită lacrimare excesivă sângerare din nas secreții nazale abundente cădere a părului tremurături bufeuri amețeli modificări ale unghiilor scădere în greutate pierdere a poftei de mâncare incapacitatea de a adormi (insomnie) tulburări ale gustului număr mic de trombocite vânătăi amorțeală sau furnicături la nivelul degetelor de la mâini și picioare, care ocazional se poate extinde la restul membrelor roșeață, umflare sau leziuni la nivelul gurii și/sau gâtului durere, umflare, roșeață sau furnicături la nivelul mâinilor și/sau picioarelor senzație de lipsă de aer dureri de cap tuse vărsături greață
Reacții adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane: • reacţii alergice • uscăciune a gurii şi a pielii • infecţii în gât • ochi uscaţi • infecţii ale vezicii urinare şi ale pielii • transpiraţie • inflamaţie a sânilor • senzaţie de slăbiciune şi de rău general • inflamaţie a ficatului • teamă fără motiv (anxietate) • tulburări la nivelul rinichilor • depresie • tonus sau tensiune musculară crescută (hipertonie) • astm bronşic • infecţie la nivelul plămânilor • durere la nivelul braţelor şi/sau picioarelor • tulburări pulmonare
• • • • • • • • •
erupţie pe piele însoţită de mâncărime durere de spate somnolenţă durere la nivelul gâtului hemoroizi durere osoasă mâncărime acnee crampe la nivelul membrelor
Reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane: • surditate • erupție pe piele însoțită de umflături • respirație șuierătoare • inflamație sau cicatrizare la nivelul plămânilor Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane: • icter • reacții anafilactice Cu frecvență necunoscută: nu poate fi estimată din datele disponibile: • capacitate de coagulare a sângelui anormală sau afectată • concentrații mari de potasiu • inflamație sau sângerare în spatele ochilor • șoc • ritm anormal al inimii • tulburări respiratorii • insuficiență respiratorie • acumulare anormală de lichid în plămâni • îngustare acută a căilor respiratorii • valori anormal de scăzute ale oxigenului în sânge • dificultate de respirație când stați întins • leziuni la nivelul ficatului • umflare a feței, buzelor și gâtului • insuficiență renală • cantitate anormal de scăzută a lichidului (amniotic) care înconjoară fătul în uter • afectare a dezvoltării plămânilor fătului în uter • dezvoltare anormală a rinichilor fătului în uter O parte din reacții adverse pe care le observați pot fi determinate de cancerul de care suferiți. Dacă vi se administrează AryoTrust în asociere cu chimioterapie, o parte din acestea pot fi provocate de chimioterapie. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează AryoTrust AryoTrust va fi depozitat de către cadrele medicale în spital sau în clinică. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe eticheta flaconului, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Flaconul nedeschis trebuie păstrat la frigider (2 oC – 8 oC). Nu congelați soluția reconstituită. Soluţia perfuzabilă trebuie utilizată imediat după diluare. Dacă soluţia nu este utilizată imediat, responsabilitatea în ceea ce priveşte timpul şi condiţiile depozitare înainte de folosire revine utilizatorului și acest timp nu trebuie să fie în mod normal mai lung de 24 ore, la 2 °C – 8 °C. Nu utilizaţi AryoTrust dacă observaţi orice particule străine sau modificări de culoare înainte de administrare. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține AryoTrust Substanţa activă este trastuzumab. Fiecare flacon conţine trastuzumab 150 mg care trebuie dizolvat în 7,2 ml apă pentru injecții. Soluţia rezultată conţine trastuzumab aproximativ 21 mg/ml. Celelalte componente sunt: clorhidrat de L-histidină, L-histidină, ɑ,ɑ-trehaloză, polisorbat 20. Cum arată AryoTrust și conținutul ambalajului AryoTrust se prezintă sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă şi este disponibil într-un flacon din sticlă cu un dop din cauciuc, conţinând 150 mg trastuzumab. Această pulbere este de culoare albă până la galben pal. Fiecare cutie conține un flacon cu pulbere și prospect cu informații pentru pacient. Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deținătorul certificatului de înregistrare AryoGen Pharmed No.140, Corner of Tajbakhsh streer, 24th km Tehran-Karaj Makhsous road, Alborz, Iran. Fabricantul AryoGen Pharmed No.140, Corner of Tajbakhsh streer, 24th km Tehran-Karaj Makhsous road, Alborz, Iran Acest prospect a fost aprobat în noiembrie 2023. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii: AryoTrust 150 mg este disponibil în flacoane pentru o doză unică, fără conservanți, apirogene, sterile. În scopul prevenirii erorilor de medicaţie, este important să se verifice etichetele flaconului pentru a fi siguri că medicamentul care urmează să fie pregătit şi administrat este AryoTrust (trastuzumab) şi nu alte produse care conțin trastuzumab (de exemplu, trastuzumab emtansine sau trastuzumab deruxtecan). Păstraţi întotdeauna acest medicament în ambalajul original în frigider la temperatura de 2 °C – 8 °C. Pentru procedurile de reconstituire și diluare, trebuie utilizată o tehnică de asepsie adecvată. Trebuie avută grijă să se asigure sterilitatea soluțiilor preparate. Având în vedere că medicamentul nu conține niciun conservant antimicrobian sau agenți bacteriostatici, trebuie respectată tehnica de asepsie. Soluția reconstituită aseptic de AryoTrust 150 mg cu apă sterilă pentru injecții (nu este inclusă în cutie), este stabilă chimic şi fizic timp de 48 ore la 2 °C – 8 °C după reconstituire și nu trebuie să fie congelată. După diluarea aseptică în pungi din clorură de polivinil, polietilenă sau polipropilenă, care conţin soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), stabilitatea chimică și fizică a soluției de AryoTrust 150 mg a fost demonstrată pentru cel mult 28 zile la 2 °C – 8 °C. Din punct de vedere microbiologic, soluţia reconstituită de AryoTrust 150 mg şi soluţia perfuzabilă de AryoTrust 150 mg trebuie utilizate imediat. Dacă soluţiile nu sunt utilizate imediat, responsabilitatea în ceea ce priveşte timpul şi condiţiile depozitare înainte de folosire revine utilizatorului și acest timp nu trebuie să fie în mod normal mai lung de 24 ore, la 2 °C – 8 °C, doar dacă reconstituirea și diluarea s-au efectuat în condiții de asepsie controlate și validate. Prepararea, manipularea și depozitarea în condiţii aseptice: La prepararea perfuziei trebuie asigurată manipularea în condiţii aseptice. Prepararea trebuie: • să fie realizată în condiții aseptice de către personal instruit în conformitate cu regulile de bună practică, mai ales în ceea ce privește prepararea în condiții aseptice a medicamentelor cu administrare parenterală; • să fie efectuată într-o hotă cu flux laminar sau într-o incintă de siguranță biologică, luând măsuri de precauție standard pentru manipularea substanţelor intravenoase în condiții de siguranță; • să fie urmată de o depozitare adecvată a soluției preparate pentru perfuzie intravenoasă pentru a asigura menținerea în condiții aseptice. Fiecare flacon de AryoTrust 150 mg se reconstituie cu 7,2 ml apă sterilă pentru injecții (nu este inclusă în cutie). Trebuie evitată utilizarea altor solvenţi de reconstituire. Se obţin 7,4 ml soluţie pentru o doză de unică utilizare, care conţine trastuzumab aproximativ 21 mg/ml. În timpul reconstituirii, AryoTrust trebuie manipulat cu atenţie. Dacă la reconstituire sau la agitare se formează o cantitate excesivă de spumă, pot să apară probleme în ceea ce priveşte cantitatea de AryoTrust care se poate extrage din fiecare flacon.
Instrucțiuni pentru reconstituire aseptică: 1. Cu ajutorul unei seringi sterile se injectează lent solventul în flaconul care conţine AryoTrust sub formă de pulbere (7,2 ml apă sterilă pentru injecții), direcţionând jetul către pulbere. 2. Rotiţi uşor flaconul pentru a favoriza reconstituirea soluţiei. NU AGITAŢI! Uşoara spumare în timpul reconstituirii nu este neobişnuită. Flaconul trebuie lăsat nemişcat timp de aproximativ 5 minute. AryoTrust reconstituit constă dintr-o soluţie transparentă, incoloră până la galben pal, care trebuie să fie complet lipsită de particule vizibile. Instrucțiuni pentru diluarea aseptică a soluției reconstituite Determinarea volumului de soluție necesar se face: • În funcție de doza de încărcare de 4 mg trastuzumab/kg greutate corporală sau de doza săptămânală de 2 mg trastuzumab/kg greutate corporală: Volum (ml) = Greutatea corporală (kg) x doza (4 mg/kg pentru doza de încărcare sau 2 mg/kg pentru doza de întreţinere) 21 ( mg/ml, concentraţia soluţiei reconstituite)
•
În funcție de doza de încărcare de 8 mg trastuzumab/kg greutate corporală sau de dozele următoare de 6 mg trastuzumab/kg greutate corporală o dată la 3 săptămâni:
Volum (ml) = Greutatea corporală (kg) x doza (8 mg/kg pentru doza de încărcare sau 6 mg/kg pentru doza de întreţinere) 21 ( mg/ml, concentraţia soluţiei reconstituite)
Cantitatea necesară de soluţie trebuie extrasă din flacon utilizându-se un ac şi o seringă, ambele sterile şi adăugată în pungi de perfuzie din clorură de polivinil, polietilenă sau polipropilenă, care conţin 250 ml soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml. Nu se utilizează soluţii care conţin glucoză. Punga trebuie întoarsă uşor pentru omogenizarea soluţiei şi pentru a evita spumarea. Înaintea administrării, soluţiile parenterale trebuie să fie examinate vizual, pentru a constata prezenţa unor eventuale modificări de culoare sau particule.
Sarcina și alăptarea
reducere a cantității de lichid (amniotic) care înconjoară fătul în dezvoltare în interiorul uterului. Această afecțiune poate fi dăunătoare fătului în uter și a fost asociată cu afectarea dezvoltării plămânilor, determinând moarte fetală.
Alăptarea
Nu vă alăptați copilul în timpul tratamentului cu AryoTrust și timp de 7 luni după ultima doză de AryoTrust, deoarece AryoTrust poate trece în laptele matern. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Text oficial (AMDM).
