Allergosan® 25 mg, drajeuri

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Allergosan drajeuri şi pentru ce se utilizează Allergosan drajeuri conţine substanţa activă numită clorhidrat de cloropiramină, care aparține grupului de medicamente antihistaminice clasice utilizate pentru tratamentul reacţiilor alergice. Cloropiramina inhibă efectele histaminei, care se formează în organism şi determină reacţii alergice. Allergosan drajeuri este utilizat pentru tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere şi conjunctivitelor, urticariei, dermografismului, dermatitei de contact, alergiilor alimentare și medicamentoase, alergiilor la mușcăturile de insecte și pruritului. Allergosan poate fi utilizat și ca medicament adjuvant în tratamentul reacţiilor anafilactice sistemice şi edemului angioneurotic (reacţie alergică instalată brusc, care prezintă pericol pentru viaţă, simptome de alergie apărute brusc, cum ar fi erupţii cutanate, prurit sau urticarie, edem al feţei, buzelor, limbii, gîtului sau a altor părţi ale corpului, insuficienţă de aer, dificultate la înghiţire, respiraţie șuierătoare sau dificilă), dar numai după tratamentul de bază (cu adrenalină).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Allergosan drajeuri Nu utilizaţi Allergosan drajeuri: – dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – în condițiile unei crize astmatice; – dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi; – la copii nou-născuţi sau născuți prematur. Aveți grijă deosebită cînd utilizați Allergosan drajeuri Înainte să luaţi Allergosan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, dacă: – aveți hipertiroidism (funcție crescută a glandei tiroide); – aveți afecțiuni cardiovasculare; – aveți afecțiuni ale ficatului; 1

–

aveți glaucom (tensiune intraoculară crescută); aveți adenom de prostată (tumoare benignă); suferiți de astm bronşic; aveți boală de reflux gastro-esofagian (întoarcerea conţinutului gastric în esofag); sunteți pacient vîrstnic (vîrsta peste 65 de ani) sau slăbit, deoarece există o probabilitate mai mare de apariție a ameţelii, sedării (calmare fără somn) şi scădere a tensiunii arteriale.

Copii şi adolescenţi Tratamentul cu cloropiramină la copii trebuie efectuat sub supravegherea medicului, deoarece la acest grup de pacienți a fost raportată mai frecvent apariția reacţiilor adverse – simptome cum ar fi agitația. Allergosan drajeuri împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Administrarea concomitentă de Allergosan cu atropină, buscolizină sau alte medicamente cu acţiune asemănătoare atropinei, poate creşte riscul apariției reacţiilor adverse, cum ar fi retenţia urinară, constipaţia, uscăciunea gurii. De asemenea, este posibilă potențarea efectului medicamentelor calmante (sedative, tranchilizante), somniferelor, analgezicelor (analgezice opiode), altor medicamente antialergice (antihistaminice), alcoolului și produselor care conțin alcool, de aceea, astfel de combinații la administrarea Allergosan trebuie evitate. Antidepresivele triciclice (amitriptilina, imipramina) pot crește efectul sedativ și reacţiile adverse ale medicamentului Allergosan. Allergosan poate masca efectele medicamentelor care cauzează leziuni auditive. Administrarea concomitentă cu inhibitorii MAO (moclobemid) poate determina intensificarea reacţiilor adverse. Pentru a începe tratamentul cu Allergosan, este necesar un interval de 2 săptămîni, după întreruperea administrării inhibitorilor MAO. Allergosan nu trebuie administrat în timpul efectuării probelor cutanate pentru identificarea alergenilor. Acestea pot fi efectuate la cîteva zile după întreruperea tratamentului cu Allergosan. Allergosan drajeuri împreună cu alimente, băuturi şi alcool Allergosan drajeuri se administrează pe cale orală, în timpul mesei, cu o cantitate de apă. Consumul de alcool trebuie evitat în timpul tratamentului cu Allergosan. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenţionaţi să rămîneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Administrarea Allergosan drajeuri în sarcină și perioada de alăptare este contraindicată. Dacă tratamentul cu cloropiramină este necesar, alăptarea trebuie întreruptă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Allergosan are o influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. La administrarea Allergosan drajeuri este posibilă apariția somnolenţei, tulburărilor de coordonare şi încetinirea reacţiilor psihomotorii. Dacă tratamentul cu Allergosan este necesar, conducătorilor de vehicule şi persoanelor care folosesc utilaje li se recomandă întreruperea activităţilor care necesită atenție sporită şi viteză a reacţiilor psihomotorii. Informaţii importante privind unele componente ale Allergosan drajeuri Allergosan drajeuri conţine lactoză monohidrat şi zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 2

Allergosan drajeuri conţine amidon de grîu. Poate fi administrat pacienţilor cu boală celiacă (enteropatie glutenică). Pacienţii care au alergie la grîu (afecţiune diferită de boala celiacă) nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Allergosan drajeuri Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze recomandate Adulţi: cîte 1 drajeu de 3-4 ori pe zi. Doza maximă constituie 6 drajeuri pe zi, divizată în 3 prize a cîte 2 drajeuri. Administrarea la copii şi adolescenţi Copii cu vîrsta peste 14 ani: cîte 1 drajeu de 3-4 ori pe zi. Doza maximă constituie 6 drajeuri pe zi, divizată în 3 prize a cîte 2 drajeuri. Copii cu vîrsta de la 6 ani pînă la 14 ani: cîte ½ drajeu de 3 ori pe zi. Copii cu vîrsta sub 6 ani: această formă farmaceutică nu este adecvată pentru copiii cu vîrsta sub 6 ani. Doza zilnică maximă constituie 2 mg/kg greutate corporală. Pacienţi vîrstnici (vîrsta peste 65 ani) şi pacienți slăbiți Administrarea acestui medicament la această categorie de pacienţi trebuie efectuată cu precauție, deoarece aceşti pacienţi prezintă sensibilitate crescută la antihistaminice în ceea ce privește reacțiile adverse ale acestora. Pacienți cu tulburări ale funcţiei hepatice La pacienţii cu tulburări ale funcţiei hepatice se recomandă administrarea unor doze zilnice mai mici decît doza zilnică recomandată. Pacienți cu tulburări ale funcţiei renale La pacienţii cu insuficiență renală se recomandă reducerea dozei zilnice recomandate. Mod de administrare Drajeurile se administrează întregi, în timpul mesei, cu o cantitate de apă. Durata tratamentului Durata tratamentului depinde de tipul şi severitatea simptomelor. Dacă ați luat o doză mai mare de Allergosan drajeuri decît cea recomandată Dacă ați luați o doză mai mare decît cea prescrisă, este posibil să prezentați ameţeli, somnolenţă, inhibiţia reflexelor şi a capacității de concentrare a atenţiei; este posibilă și apariția agitației psihomotorie, convulsiilor și comei, rar – creşterea temperaturii corpului şi înroşirea pielii. La copii – dilatarea pupilei, creşterea temperaturii corpului și înroşirea pielii, tulburări de coordonare, nelinişte, agitație, halucinaţii, convulsii, creșterea frecvenței cardiace, comă. Solicitați imediat sfatul medicului dumneavoastră. Tratamentul se efectuează în condiții de spital.

Dacă ați uitaţi să administrați Allergosan drajeuri Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă ați omis o doză, administrați-o cît mai curînd posibil. Dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, administrați-o doar pe aceasta la ora obișnuită și omiteți doza uitată. Continuați să administraţi medicamentul, conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane): leucopenie (număr redus de celule albe în sînge), agranulocitoză (lipsa unui anumit tip de celule albe în sînge), anemie hemolitică (distrugerea celulelor roşii ale sîngelui), alte tulburări sanguine, sedare, oboseală, amețeli, ataxie (tulburări de coordonare), nervozitate, tremor, convulsii, dureri de cap, euforie, encefalopatie (afecțiune a creierului), vedere încețoșată, creșterea presiunii intraoculare și criză acută de glaucom, aritmie, tahicardie (creșterea frecvenței cardiace), scăderea tensiunii arteriale, urinare dificilă, retenție urinară. Reacții adverse foarte rare (pot afecta pînă la 1 din 10000 persoane): uscăciunea gurii, greață, vărsături, constipație, diaree, lipsa poftei de mîncare sau creșterea poftei de mîncare, dureri și disconfort gastric, sensibilitatea la lumină. Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): miopatie (dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune a mușchilor), reacții alergice. Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți În cazuri rare sunt posibile reacţii paradoxale (hiperexcitabilitate, nervozitate, iritabilitate, insomnie), care sunt mai frecvente şi mai pronunțate la copii şi la pacienții vîrstnici. Dacă aveți orice reacții adverse, anunțați medicul, farmacistul sau asistenta medicală. Acestea include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportînd reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Allergosan drajeuri A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemîna copiilor

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.