Alergostop 25 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Alergostop comprimate şi pentru ce se utilizează Alergostop conţine substanţa activă clorhidrat de cloropiramină, care se atribuie grupei de preparate antihistaminice pentru tratamentul reacţiilor alergice şi afecţiunilor însoţite de prurit (mâncărime), de exemplu febra de fân şi conjunctivite, urticarie, prurit, dermatită cauzată de plante şi substanţe chimice, de asemenea pentru tratamentul simptomelor alergiei alimentare şi medicamentoase, alergie la înţepături de insecte. Se utilizează, de asemenea, în terapia adjuvantă a reacţiilor de sensibilitate crescută (reacţie anafilactică).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alergostop comprimate Nu utilizaţi Alergostop comprimate – dacă sunteţi alergic la substanţa activă (clorhidrat de cloropiramină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), – dacă aveţi acces acut de astm bronşic – nu administraţi acest medicament la nou-născuţii la termen şi cei prematuri – dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Alergostop comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Preparatul Alergostop comprimate poate fi utilizat numai sub supraveghere medicală minuţioasă, de aceea adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului în următoarele cazuri:

− dacă aveţi vârsta peste 65 ani sau sunteţi astenizaţi, deoarece sunteţi mai sensibili la reacţiile adverse posibile (precum somnolenţă, oboseală, ameţeală, sedare şi scăderea tensiunii arteriale) − în cazuri rare, tratamentul la copii cu cloropiramină se va efectua sub supravegherea medicului, deoarece la ei se înregistrează mai frecvent reacţiile adverse – neliniște. − dacă aveţi tulburarea funcţiei hepatice (poate fi necesară reducerea dozei) − dacă aveţi tulburarea funcţiei renale (poate fi necesară reducerea dozei) − dacă aveţi glaucom cu unghi închis (tensiune intraoculară crescută) (utilizarea de Alergostop poate cauza acces de glaucom), maladii cardiovasculare, afecţiuni musculare, retenţie urinară, hipertrofie de prostată − dacă în trecut utilizarea preparatelor antialergice a determinat dezvoltarea ameţelii, s-au agravat simptomele alergiei sau a fost înregistrată dezvoltarea altor reacţii adverse. − dacă apare febra de origine neclară, laringita, ulceraţii ale mucoasei bucale, paliditate, icter (îngălbenirea pielii), hemoragii neobişnuite şi hemostază (oprirea sângerării) dificilă în timpul administrării îndelungate a preparatului. În acest caz, se recomandă determinarea numărului elementelor sângelui. În cazul tulburărilor sângelui se oprește administrarea preparatului Alergostop. Utilizarea preparatului Alergostop poate cauza sensibilitate crescută la lumină, de aceea în timpul tratamentului evitaţi expunerea la soare. Administrarea preparatului seara târziu poate intensifica simptomele bolii de reflux gastro-esofagian. Copii şi adolescenţi Tratamentul cu cloropiramină la copii se va efectua sub supravegherea medicului, deoarece la ei se înregistrează mai frecvent reacţiile adverse – nelinişte. Alergostop comprimate împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală, deoarece la administrarea concomitentă a diferitor medicamente poate să se modifice eficienţa lor. − Inhibitorii MAO, de exemplu, moclobemid sau selegilină intensifică şi prelungesc efectul anticolinergic al preparatului Alergostop (gură uscată, pupile dilatate, tulburări de acomodare vizuală, constipaţie, tulburări de excreţie urină). Astfel se recomandă evitarea utilizării concomitente a preparatului Alergostop cu inhibitorii MAO. − Se recomandă precauţie la administrarea concomitentă a preparatului Alergostop cu atropină, analgezice opioide, sedative (calmante), hipnotice (somnifere), altor preparate cu acţiune asupra sistemului nervos central, picături oftalmice pentru tratamentul glaucomului, din cauza intensificării reciproce a efectelor. − La administrarea concomitentă cu preparatele ototoxice Alergostop poate masca semnele precoce de ototoxicitate. Preparatele antihistaminice suprimă reacţiile cutanate ca răspuns la probele cutanate alergice, astfel se recomandă sistarea preparatului cu câteva zile înainte de efectuarea acestor probe cutanate. Alergostop comprimate împreună cu alimente, băuturi şi alcool Alcoolul intensifică efectul sedativ al preparatelor antihistaminice asupra sistemului nervos central (somnolenţă, oboseală, ameţeli), de aceea în timpul tratamentului cu Alergostop se va exclude consumul băuturilor alcoolice. Sarcina, alăptarea, fertilitatea 2

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a lua orice medicament. Sarcina Nu s-au efectuat studii clinice controlate cu administrarea preparatului în sarcină. Totodată, sunt descrise cazuri de dezvoltare a ţesutului conjunctiv după cristalin la nou-născuţii mamele cărora au utilizat preparate antialergice (antihistaminice) în timpul ultimelor luni de sarcină. De aceea, preparatul Alergostop este contraindicat în sarcină. Alăptarea Datorită lipsei datelor adecvate şi bine controlate preparatul Alergostop nu se administrează dacă alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Preparatul poate induce, îndeosebi în perioada iniţială a tratamentului, somnolenţă şi tulburarea funcţiilor psihomotorii. Din aceste considerente în perioada iniţială a tratamentului cu Alergostop, durata căruia se determină individual, se interzice conducerea vehiculelor şi efectuarea altor activităţi potenţial periculoase, care necesită reacţii psihomotorii rapide. Ulterior pe durata tratamentului gradul restricţiilor se determină în mod individual în funcţie de toleranţa preparatului. Alergostop comprimate conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Alergostop comprimate Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Regimul de dozare Adulţi: doza zilnică recomandată constituie 75-100 mg, câte 1 comprimat de 3-4 ori pe zi, conform recomandaţiilor medicului. Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani Copii cu vârsta de 1-6 ani: câte ½ comprimat de 2 ori pe zi Copii cu vârsta de 6-14 ani: câte ½ comprimat de 2-3 ori pe zi Doza poate fi crescută cu precauţie în funcţie de reacţia pacientului şi reacţiile adverse prezente, deşi doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 2 mg/kg. În şoc anafilactic sau reacţie alergică acută gravă se recomandă de a iniţia tratamentul cu o injecţie intravenoasă lentă de preparat Alergostop, care se va continua cu injectări intramusculare, apoi se va trece la administrare orală. Grupe speciale de pacienţi Pacienţi vârstnici şi astenizaţi: preparatul Alergostop se administrează cu precauţie, deoarece la aceşti pacienţi antihistaminicele mai frecvent provoacă reacţii adverse (ameţeli, somnolenţă, scăderea tensiunii arteriale). Tulburarea funcţiei hepatice: poate fi necesară reducerea dozei din cauza încetinirii metabolizării substanţei active a preparatului în maladiile hepatice. Tulburarea funcţiei renale: poate fi necesară modificarea regimului de dozare şi reducerea dozei, deoarece substanţa activă se elimină preponderent renal.

Mod de administrare Preparatul se administrează oral. Comprimatele se administrează în timpul mesei, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid. Dacă luaţi mai mult Alergostop comprimate decât trebuie Dacă aţi luat mai mult Alergostop decât trebuie, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau ambalajul produsului cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat. Supradozajul preparatelor antihistaminice, inclusiv a preparatului Alergostop în special la nou-născuţi şi copii, poate provoca moartea. În caz de supradozaj preparatul Alergostop poate provoca simptome caracteristice intoxicaţiei cu atropină precum halucinaţii, nelinişte, ataxie (tulburări de coordonare a mişcărilor), atetoză (mișcări involuntare), convulsii. La copiii de vârsta fragedă predomină excitaţia. Uneori apare gură uscată, pupile dilatate, înroşirea feţei, tahicardie sinusală (ritm cardiac rapid), retenţie urinară, febră. La adulţi febra şi înroşirea feţei pot să nu se dezvolte; iar după perioada de excitare urmează convulsii şi depresie postconvulsivă, cu dezvoltarea posibilă a comei şi insuficienţei cardio-respiratorie, care pot duce la moartea pacientului timp de 2-18 ore. În perioada de până la 12 ore după supradozare e necesar de efectuat lavaj gastric şi de administrat cărbune activat. În caz de supradozaj se recomandă monitorizarea indicilor sistemului cardiovascular şi respirator, terapie simptomatică. Antidot specific nu există. Dacă uitaţi să luaţi Alergostop comprimate Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Alergostop comprimate Dacă întrerupeţi tratamentul cu Alergostop comprimate mai devreme decât este recomandat, aceasta nu va cauza consecinţe nedorite, numai că vor reveni simptomele maladiei dumneavoastră şi se vor intensifica acuzele. Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. La administrarea preparatului Alergostop comprimate pot să se dezvolte următoarele reacţii adverse care apar cu frecvența foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane): – leucopenie (număr redus de celule albe din sânge), agranulocitoză (lipsa de globule albe în sânge), anemie hemolitica (distrugerea celulelor roşii din sânge), şi alte tulburări de sânge. – reacţii alergice. – somnolenţă, oboseală, ameţeli, slăbiciune musculară, tremor, excitabilitate, convulsii, dureri de cap, euforie, encefalopatie. – creşterea tensiunii intraoculare, acces de glaucom, scăderea vederii. – contracţii rapide ale inimii (tahicardie), contracţii neregulate ale inimii (aritmie). – tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială). 4

– disconfort sau dureri în regiunea epigastrică, gură uscată, greaţă, vomă, diaree, constipaţie, pierderea sau creşterea poftei de mâncare. – sensibilitate crescută la lumină. – durere sau slăbiciune musculară. – dificultăți de urinare, retenţie urinară. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Alergostop Nu utilizaţi Alergostop după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.