Fișă tehnică · Alergostop 25 mg, comprimate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: R06AC03
- Forma farmaceutică: comprimate
- Concentrație: 25 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Regim de dozare
Adulţi: doza zilnică recomandată constituie 75-100 mg, câte 1 comprimat de 3-4 ori pe zi.
Copii: Doze iniţiale recomandate:
1-6 ani: câte ½ comprimat de 2 ori pe zi 6-14 ani: câte ½ comprimat de 2-3 ori pe zi
Doza poate fi crescută cu precauţie în funcţie de reacţia pacientului şi reacţiile adverse prezente, deşi doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 2 mg/kg.
În şoc anafilactic sau reacţie alergică acută gravă se recomandă de a iniţia tratamentul cu o injecţie intravenoasă lentă de preparat Alergostop, care se va continua cu injectări intramusculare, apoi se va trece la administrare orală.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţi vârstnici şi astenizaţi:
1
- preparatul Alergostop se administrează cu precauţie deosebită, deoarece la aceşti pacienţi antihistaminicele mai frecvent provoacă reacţii adverse (amețeli, somnolenţă, scăderea tensiunii arteriale) (vezi pct. 4.4).
Tulburarea funcţiei hepatice:
- poate fi necesară reducerea dozei din cauza încetinirii metabolizării substanţei active a preparatului în maladiile hepatice.
Tulburarea funcţiei renale:
- poate fi necesară modificarea regimului de dozare şi reducerea dozei, deoarece substanţa activă se elimină preponderent renal.
Modul de administrare
Preparatul se administrează oral. Comprimatele se administrează în timpul mesei, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de caracterul simptomelor, durata şi severitatea lor.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
− Inhibitorii MAO, de exemplu, moclobemid sau selegilină intensifică şi prelungesc efectul
anticolinergic al preparatului Alergostop.
− Se recomandă precauţie la administrarea concomitentă a preparatului Alergostop cu barbiturice,
hipnotice, sedative, tranchilizante, analgezice opioide, antidepresive triciclice, atropină şi alte
parasimpatolitice (blocante ale receptorilor muscarinici) din cauza intensificării reciproce a efectelor.
− Preparatele antihistaminice suprimă reacţiile cutanate ca răspuns la probele cutanate alergice, astfel se
recomandă sistarea preparatului cu câteva zile înainte de efectuarea acestor probe cutanate.
− La administrarea concomitentă cu preparatele ototoxice Alergostop poate masca semnele precoce de
ototoxicitate.
− În timpul tratamentului se interzice consumul băuturilor alcoolice (alcoolul intensifică efectul sedativ
al preparatului Alergostop asupra sistemului nervos central).
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea, fertilitatea
2
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a lua orice medicament.
Sarcina
Nu s-au efectuat studii clinice controlate cu administrarea preparatului în sarcină. Totodată, sunt descrise
cazuri de dezvoltare a ţesutului conjunctiv după cristalin la nou-născuţii mamele cărora au utilizat
preparate antialergice (antihistaminice) în timpul ultimelor luni de sarcină. De aceea, preparatul
Alergostop este contraindicat în sarcină.
Alăptarea
Datorită lipsei datelor adecvate şi bine controlate preparatul Alergostop nu se administrează dacă alăptaţi.