Alergostop 20 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Alergostop conţine substanţa activă clorhidrat de cloropiramină, care se atribuie grupei de preparate antihistaminice pentru tratamentul reacţiilor alergice şi afecţiunilor însoţite de prurit (mâncărime), de exemplu febra de fân şi conjunctivite, urticarie, prurit, dermatită cauzată de plante şi substanţe chimice, de asemenea pentru tratamentul simptomelor alergiei alimentare şi medicamentoase, alergie la înţepături de insecte, rinită alergică sezonieră, dermografism. Se utilizează, de asemenea, ca tratament adjuvant al reacţiilor de sensibilitate crescută (reacţie anafilactică și edem angioneurtoic).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Alergostop soluţie injectabilă Nu utilizaţi Alergostop soluţie injectabilă - dacă sunteţi alergic la substanţa activă (cloropiramină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), - dacă aveţi acces acut de astm bronşic - dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi Nu administraţi acest medicament la nou-născuţii la termen şi prematuri. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Alergostop soluţie injectabilă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: − dacă aveţi vârsta peste 65 ani sau vă simțiți slăbit, deoarece sunteţi mai sensibil la reacţiile adverse posibile (precum somnolenţă, oboseală, ameţeală, sedare şi scăderea tensiunii arteriale) − dacă aveți o tulburare a funcţiei hepatice (poate fi necesară reducerea dozei) 1 − dacă aveți o tulburare a funcţiei renale (poate fi necesară reducerea dozei) − dacă aveți glaucom (tensiune intraoculară crescută) utilizarea de Alergostop poate cauza acces de glaucom − dacă aveți maladii cardiovasculare, retenţie urinară, hipertrofie de prostată − dacă aveți boală de reflux gastro-esofagian, administrarea preparatului seara târziu poate intensifica simptomele bolii La administrarea concomitentă cu preparatele ototoxice Alergostop poate masca semnele precoce de ototoxicitate (vezi Alergostop soluţie injectabilă împreună cu alte medicamente). Administrarea îndelungată a preparatului Alergostop rareori poate determina tulburări din partea sistemului hematopoietic (producția elementelor celulare ale sângelui: globule roșii, globule albe și trombocite). Spuneți medicului dvs. dacă apare febra de origine neclară, dureri în gât, ulceraţii ale gurii, paliditate, îngălbenire a pielii, hemoragii neobişnuite în timpul administrării îndelungate a preparatului. În cazul tulburărilor sângelui se oprește administrarea preparatului. Alergostop soluţie injectabilă împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală, mai ales cele menționate mai jos. − Inhibitorii MAO, de exemplu, moclobemid sau selegilină- intensifică şi prelungesc efectul anticolinergic al preparatului Alergostop (gură uscată, pupile dilatate, tulburări de acomodare vizuală, constipaţie, tulburări de eliminare a urinei). Astfel, se recomandă evitarea utilizării concomitente a preparatului Alergostop cu inhibitorii MAO. − Se recomandă precauţie la administrarea concomitentă a preparatului Alergostop cu atropină, analgezice opioide, sedative (calmante), hipnotice (somnifere), altor preparate cu acţiune asupra sistemului nervos central, picături oftalmice pentru tratamentul glaucomului, din cauza intensificării reciproce a efectelor. − La administrarea concomitentă cu preparatele ototoxice-medicamente care afectează negativ aparatul auditiv și vestibular (de ex. antibiotice- gentamicină, streptomicină, tobramicină; diuretice de ansăfurosemid) Alergostop poate masca semnele precoce de ototoxicitate. Preparatele antihistaminice suprimă reacţiile cutanate ca răspuns la probele cutanate alergice, astfel se recomandă oprirea administrării preparatului cu câteva zile înainte de efectuarea acestor probe cutanate. Alergostop soluţie injectabilă împreună cu alimente, băuturi şi alcool Alcoolul intensifică efectul sedativ al preparatelor antihistaminice asupra sistemului nervos central (somnolenţă, oboseală, ameţeli), de aceea în timpul tratamentului cu Alergostop se va exclude consumul băuturilor alcoolice. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a lua orice medicament. Sarcina Nu s-au efectuat studii clinice controlate cu administrarea preparatului în sarcină. Totodată, sunt descrise cazuri de dezvoltare a ţesutului conjunctiv după cristalin la nou-născuţii mamele cărora au utilizat 2 preparate antialergice (antihistaminice) în timpul ultimelor luni de sarcină. De aceea, preparatul Alergostop este contraindicat în sarcină. Alăptarea Din cauza lipsei datelor adecvate şi bine controlate, preparatul Alergostop nu trebuie administat în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Preparatul poate induce, îndeosebi în perioada iniţială a tratamentului, somnolenţă şi tulburarea funcţiilor psihomotorii. Din aceste considerente în perioada iniţială a tratamentului cu Alergostop, durata căruia se determină individual, se interzice conducerea vehiculelor şi efectuarea altor activităţi potenţial periculoase, care necesită reacţii psihomotorii rapide. Ulterior pe durata tratamentului gradul restricţiilor se determină în mod individual în funcţie de toleranţa preparatului.

Cum se utilizează

Alergostop soluţie injectabilă Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Regimul de dozare Adulţi: doza zilnică recomandată constituie 1-2 fiole prin injecție în mușchi (intramuscular). Copii şi adolescenţi Doze iniţiale recomandate: Copii cu vârsta de 1-12 luni: 1/4 fiolă intramuscular Copii cu vârsta de 1-6 ani: 1/2 fiolă intramuscular Copii cu vârsta de 6-14 ani: 1/2-1 fiolă intramuscular Doza la copii poate fi crescută cu precauţie în funcţie de reacţia pacientului şi reacţiile adverse prezente, deşi doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 2 mg/kg. În şoc anafilactic sau reacţie alergică acută gravă se recomandă de a începe tratamentul cu o injecţie intravenoasă (în venă), lentă, de preparat Alergostop, care se va continua cu injectări intramusculare, apoi se va trece la administrare orală. Grupe speciale de pacienţi Pacienţi vârstnici şi astenizaţi (slăbiți): preparatul Alergostop se administrează cu precauţie, deoarece la aceşti pacienţi antihistaminicele mai frecvent provoacă reacţii adverse (amețeli, somnolenţă, scăderea tensiunii arteriale). Tulburarea funcţiei ficatului: poate fi necesară reducerea dozei din cauza încetinirii metabolizării substanţei active a preparatului în maladiile hepatice. Tulburarea funcţiei rinichilor: poate fi necesară modificarea regimului de dozare şi reducerea dozei, deoarece substanţa activă se elimină preponderent renal. Modul de administrare Preparatul se administrează intramuscular. În cazuri excepţionale, conform indicaţiilor, preparatul poate fi administrat cu precauţie intravenos. Durata tratamentului depinde de caracterul simptomelor, durata şi severitatea lor. 3 Dacă utilizați mai mult Alergostop soluţie injectabilă decât trebuie Dacă aţi utilizat mai mult Alergostop decât trebuie, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau ambalajul produsului cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat. Supradozajul preparatelor antihistaminice, inclusiv a preparatului Alergostop în special la nou-născuţi şi copii, poate provoca moartea. În caz de supradozaj, preparatul Alergostop poate provoca simptome caracteristice intoxicaţiei cu atropină precum halucinaţii, nelinişte, ataxie (tulburări de coordonare a mişcărilor), atetoză (mișcări involuntare, lente, neregulate ale mâinilor și picoarelor), convulsii. La copiii de vârsta fragedă predomină excitaţia. Uneori apare gură uscată, pupile dilatate, înroşirea feţei, tahicardie sinusală (ritm cardiac rapid), retenţie urinară, febră. La adulţi febra şi înroşirea feţei pot să nu se dezvolte; iar după perioada de excitare urmează convulsii şi depresie postconvulsivă, cu dezvoltarea posibilă a comei şi insuficienţei cardio-respiratorii, care pot duce la moartea pacientului timp de 2-18 ore. În caz de supradozaj se recomandă monitorizarea indicilor sistemului cardiovascular şi respirator, terapie simptomatică. Antidot specific nu există. Dacă uitaţi să utilizați Alergostop soluţie injectabilă Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Alergostop soluţie injectabilă Dacă întrerupeţi tratamentul cu Alergostop soluţie injectabilă mai devreme decât este recomandat, aceasta nu va cauza consecinţe nedorite, dar vor reveni simptomele maladiei dumneavoastră şi se vor intensifica acuzele. Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pentru preparatul Alergostop în prezent nu există date clinice pe baza cărora poate fi stabilită frecvenţa reacțiilor adverse. La administrarea preparatului Alergostop pot să se dezvolte următoarele reacţii adverse: Tulburări hematologice şi limfatice: rare – leucopenie (număr redus de celule albe din sânge), agranulocitoză (lipsa de globule albe în sânge), anemie hemolitica (distrugerea celulelor roşii din sânge), şi alte tulburări de sânge. Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii alergice. Tulburări ale sistemului nervos: somnolență, oboseală, ameţeli (vertij), slăbiciune musculară, tremor, excitabilitate, convulsii, dureri de cap, euforie, encefalopatie (boală care afectează funcţia şi structura creierului). Tulburări oculare: creşterea tensiunii intraoculare, acces de glaucom, scăderea vederii. Tulburări cardiace: contracţii rapide ale inimii (tahicardie), contracţii neregulate ale inimii (aritmie). Tulburări vasculare: tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială). Tulburări gastrointestinale: disconfort sau dureri în regiunea epigastrică, gură uscată, greaţă, vomă, diaree, constipaţie, pierderea sau creşterea poftei de mâncare. 4 Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: utilizarea preparatului Alergostop poate cauza sensibilitate crescută la lumină, de aceea în timpul tratamentului evitaţi expunerea la soare. Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: durere musculară. Tulburări renale şi ale căilor urinare: dificultăți de urinare, retenţie urinară. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Alergostop soluţie injectabilă A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.