Fișă tehnică · Alergostop 20 mg/ml, soluţie injectabilă

Doze şi mod de administrare Regimul de dozare Adulţi: doza zilnică recomandată constituie 20-40 mg (1-2 fiole) intramuscular Copii: Doze iniţiale recomandate: 1-12 luni: 5 mg (1/4 fiolă) intramuscular 1-6 ani: 10 mg (1/2 fiolă) intramuscular 6-14 ani: 10-20 mg (1/2-1 fiolă) intramuscular Doza la copii poate fi crescută cu precauţie în funcţie de reacţia pacientului şi reacţiile adverse prezente, deşi doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 2 mg/kg. În şoc anafilactic sau reacţie alergică acută gravă se recomandă de a iniţia tratamentul cu o injecţie intravenoasă lentă de preparat Alergostop, care se va continua cu injectări intramusculare, apoi se va trece la administrare orală. Grupe speciale de pacienţi Pacienţi vârstnici şi astenizaţi: preparatul Alergostop se administrează cu precauţie, deoarece la aceşti pacienţi antihistaminicele mai frecvent provoacă reacţii adverse (amețeli, somnolenţă, scăderea tensiunii arteriale) (vezi pct. 4.4).

Tulburarea funcţiei hepatice: poate fi necesară reducerea dozei din cauza încetinirii metabolizării substanţei active a preparatului în maladiile hepatice. Tulburarea funcţiei renale: poate fi necesară modificarea regimului de dozare şi reducerea dozei, deoarece substanţa activă se elimină preponderent renal. Modul de administrare Preparatul se administrează intramuscular. În cazuri excepţionale, conform indicaţiilor, preparatul poate fi administrat cu precauţie intravenos. Durata tratamentului depinde de caracterul simptomelor, durata şi severitatea lor.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Inhibitorii MAO, de exemplu, moclobemid sau selegilină intensifică şi prelungesc efectul anticolinergic al preparatului Alergostop. Se recomandă precauţie la administrarea concomitentă a preparatului Alergostop cu barbiturice, hipnotice, sedative, tranchilizante, analgezice opioide, antidepresive triciclice, atropină şi alte parasimpatolitice (blocante ale receptorilor muscarinici) din cauza intensificării reciproce a efectelor.

La administrarea concomitentă cu preparatele ototoxice Alergostop poate masca semnele precoce de ototoxicitate. Preparatele antihistaminice suprimă reacţiile cutanate ca răspuns la probele cutanate alergice, astfel se recomandă sistarea preparatului cu câteva zile înainte de efectuarea acestor probe cutanate. În timpul tratamentului se va exclude consumul băuturilor alcoolice (alcoolul intensifică efectul sedativ al preparatului Alergostop asupra sistemului nervos central).

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Date preclinice Lipsesc date experimentale privind acest preparat. Utilizare la om Sarcina Nu s-au efectuat studii clinice controlate cu administrarea preparatului în sarcină. Totodată, sunt descrise cazuri de dezvoltare a fibroplaziei retrolentale la nou-născuţii, mamele cărora au utilizat preparate antihistaminice în timpul ultimelor luni de sarcină. De aceea, preparatul Alergostop nu se administrează în sarcină (vezi pct. 4.3). Alăptarea Din cauza lipsei datelor adecvate şi bine controlate, preparatul Alergostop nu se administrează în perioada de alăptare (vezi pct. 4.3).