Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Allergosan® 25 mg, drajeuri

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: R06AC03
  • Forma farmaceutică: drajeuri
  • Concentrație: 25 mg

Acțiune farmacologică

Ce este Allergosan drajeuri şi pentru ce se utilizează Allergosan drajeuri conţine substanţa activă numită clorhidrat de cloropiramină, care aparține grupului de medicamente antihistaminice clasice utilizate pentru tratamentul reacţiilor alergice. Cloropiramina inhibă efectele histaminei, care se formează în organism şi determină reacţii alergice. Allergosan drajeuri este utilizat pentru tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere şi conjunctivitelor, urticariei, dermografismului, dermatitei de contact, alergiilor alimentare și medicamentoase, alergiilor la mușcăturile de insecte și pruritului. Allergosan poate fi utilizat și ca medicament adjuvant în tratamentul reacţiilor anafilactice sistemice şi edemului angioneurotic (reacţie alergică instalată brusc, care prezintă pericol pentru viaţă, simptome de alergie apărute brusc, cum ar fi erupţii cutanate, prurit sau urticarie, edem al feţei, buzelor, limbii, gîtului sau a altor părţi ale corpului, insuficienţă de aer, dificultate la înghiţire, respiraţie șuierătoare sau dificilă), dar numai după tratamentul de bază (cu adrenalină).

Doze și mod de administrare

Doze

Copii cu vîrsta sub 6 ani: această formă farmaceutică nu este adecvată pentru administrare, din motive de siguranţă, la acest grup de pacienți.

Copii cu vîrsta de la 6 ani pînă la 14 ani: medicamentul se administrează conform indicațiilor medicului, cîte ½ drajeu (12,5 mg) de 3 ori pe zi.

Adulţi şi copii cu vîrsta peste 14 ani: cîte 1 drajeu (25 mg) de 3-4 ori pe zi.

Doza zilnică maximă constituie 2 mg/kg greutate corporală.

În caz de șoc anafilactic sau reacții alergice acute și severe, tratamentul trebuie inițiat cu administrarea intravenoasă lentă a soluției injectabile, după care se poate trece la administrarea intramusculară, urmată de administrare orală cît mai curînd posibil.

Pacienți vîrstnici (peste 65 de ani) și pacienți slăbiți

Utilizarea medicamentului în această categorie de pacienți necesită precauție deosebită, din cauza manifestărilor de sensibilitate crescută la antihistaminice în ceea ce privește reacțiile adverse ale acestora (vezi pct. 4.4).

Pacienți cu tulburări ale funcției hepatice 1

La pacienții cu tulburări ale funcției hepatice, se recomandă administrarea unor doze mai mici decît doza zilnică recomandată.

Pacienți cu tulburări ale funcției renale

La pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea dozei zilnice recomandate.

Mod de administrare

Drajeurile se administrează întregi, în timpul mesei, cu o cantitate de apă.

Durata tratamentului

Durata tratamentului este în funcție de tipul şi severitatea simptomelor.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

La administrarea sistemică de cloropiramină sunt posibile un şir de interacţiuni medicamentoase,
care ar putea fi relevante din punct de vedere clinic.
Interacţiuni medicamentoase farmacodinamice
- Cloropiramina poate potenţa efectele altor medicamente cu acțiune deprimantă asupra sistemul
nervos central (sedative, hipnotice, anxiolitice, analgezice opioide).
- Administrarea concomitentă de cloropiramină cu alte preparate antihistamine poate determina
potenţarea reciprocă a reacţiilor adverse ale acestora.
- Antidepresivele triciclice pot potenţa efectul sedativ şi reacţiile adverse de tip atropinic ale
cloropiraminei.
- La administrarea concomitentă de atropină, medicamente cu acţiune atropinică şi cloropiramină,
creşte riscul apariției reacţiilor adverse, cum ar fi retenţia urinară, constipaţia, xerostomia.
- Administrarea concomitentă a cloropiraminei cu inhibitori MAO poate determina intensificarea
reacţiilor adverse. Pentru a evita un asemenea risc, este necesar un interval de 2 săptămîni după
întreruperea administrării inhibitorilor MAO.
- Alcoolul potenţează efectul deprimant al cloropiraminei asupra sistemul nervos central.
- Efectele toxice ale medicamentelor ototoxice pot fi mascate de către cloropiramină.
- La administrarea medicamentelor antihistaminice este posibilă suprimarea reacţiilor cutanate, la
efectuarea probelor cutanate pentru identificarea alergenilor, prin urmare, acestea nu trebuie
efectuate timp de cîteva zile după oprirea tratamentului cu această clasă de medicamente.
Interacţiuni medicamentoase farmacocinetice
Nu există date despre interacţiuni medicamentoase farmacocinetice ale cloropiraminei.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenţionaţi să rămîneţi
însărcinată, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Administrarea Allergosan drajeuri în sarcină și perioada de alăptare este contraindicată.
Dacă tratamentul cu cloropiramină este necesar, alăptarea trebuie întreruptă.

Insuficiență renală

insuficiență renală este necesară reducerea dozei zilnice recomandate.