Fișă tehnică · Allergosan® 25 mg, drajeuri
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: R06AC03
- Forma farmaceutică: drajeuri
- Concentrație: 25 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Copii cu vîrsta sub 6 ani: această formă farmaceutică nu este adecvată pentru administrare, din motive de siguranţă, la acest grup de pacienți.
Copii cu vîrsta de la 6 ani pînă la 14 ani: medicamentul se administrează conform indicațiilor medicului, cîte ½ drajeu (12,5 mg) de 3 ori pe zi.
Adulţi şi copii cu vîrsta peste 14 ani: cîte 1 drajeu (25 mg) de 3-4 ori pe zi.
Doza zilnică maximă constituie 2 mg/kg greutate corporală.
În caz de șoc anafilactic sau reacții alergice acute și severe, tratamentul trebuie inițiat cu administrarea intravenoasă lentă a soluției injectabile, după care se poate trece la administrarea intramusculară, urmată de administrare orală cît mai curînd posibil.
Pacienți vîrstnici (peste 65 de ani) și pacienți slăbiți
Utilizarea medicamentului în această categorie de pacienți necesită precauție deosebită, din cauza manifestărilor de sensibilitate crescută la antihistaminice în ceea ce privește reacțiile adverse ale acestora (vezi pct. 4.4).
Pacienți cu tulburări ale funcției hepatice 1
La pacienții cu tulburări ale funcției hepatice, se recomandă administrarea unor doze mai mici decît doza zilnică recomandată.
Pacienți cu tulburări ale funcției renale
La pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea dozei zilnice recomandate.
Mod de administrare
Drajeurile se administrează întregi, în timpul mesei, cu o cantitate de apă.
Durata tratamentului
Durata tratamentului este în funcție de tipul şi severitatea simptomelor.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
La administrarea sistemică de cloropiramină sunt posibile un şir de interacţiuni medicamentoase,
care ar putea fi relevante din punct de vedere clinic.
Interacţiuni medicamentoase farmacodinamice
- Cloropiramina poate potenţa efectele altor medicamente cu acțiune deprimantă asupra sistemul
nervos central (sedative, hipnotice, anxiolitice, analgezice opioide).
- Administrarea concomitentă de cloropiramină cu alte preparate antihistamine poate determina
potenţarea reciprocă a reacţiilor adverse ale acestora.
- Antidepresivele triciclice pot potenţa efectul sedativ şi reacţiile adverse de tip atropinic ale
cloropiraminei.
- La administrarea concomitentă de atropină, medicamente cu acţiune atropinică şi cloropiramină,
creşte riscul apariției reacţiilor adverse, cum ar fi retenţia urinară, constipaţia, xerostomia.
- Administrarea concomitentă a cloropiraminei cu inhibitori MAO poate determina intensificarea
reacţiilor adverse. Pentru a evita un asemenea risc, este necesar un interval de 2 săptămîni după
întreruperea administrării inhibitorilor MAO.
- Alcoolul potenţează efectul deprimant al cloropiraminei asupra sistemul nervos central.
- Efectele toxice ale medicamentelor ototoxice pot fi mascate de către cloropiramină.
- La administrarea medicamentelor antihistaminice este posibilă suprimarea reacţiilor cutanate, la
efectuarea probelor cutanate pentru identificarea alergenilor, prin urmare, acestea nu trebuie
efectuate timp de cîteva zile după oprirea tratamentului cu această clasă de medicamente.
Interacţiuni medicamentoase farmacocinetice
Nu există date despre interacţiuni medicamentoase farmacocinetice ale cloropiraminei.
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenţionaţi să rămîneţi
însărcinată, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Administrarea Allergosan drajeuri în sarcină și perioada de alăptare este contraindicată.
Dacă tratamentul cu cloropiramină este necesar, alăptarea trebuie întreruptă.