PLERIXAFOR MSN 20 mg/ml

Ce este și pentru ce se utilizează

Plerixafor MSN conține substanța activă plerixafor, care blochează o proteină de la suprafața celulelor stem sanguine. Această proteină „leagă” celulele stem sanguine de măduva osoasă. Plerixaforul crește eliberarea de celule stem în fluxul sanguin (mobilizare). Celulele stem pot fi apoi recoltate cu un dispozitiv care separă constituenții sângelui (dispozitiv de afereză) și, după aceea, înghețate și păstrate până la transplant. Dacă mobilizarea este slabă, Plerixafor MSN este utilizat pentru a ajuta la recoltarea de celule stem sanguine de la pacient, pentru recoltarea, păstrarea și reintroducerea acestora (transplant) la adulți cu limfom (un cancer al celulelor albe din sânge) sau mielom multiplu (un cancer care afectează celulele plasmatice din măduva osoasă). la copii cu vârsta cuprinsă între 1 an și mai puțin de 18 ani, cu limfom sau tumori solide.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Plerixafor MSN dacă sunteți alergic la plerixafor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Înainte să utilizați Plerixafor MSN, adresați-vă medicului dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră: dacă aveți sau ați avut probleme cu inima. dacă aveți probleme cu rinichii. Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza. 1 dacă aveți un număr mare de celule albe ale sângelui. dacă aveți un număr mic de plachete. dacă aveți un istoric de stări de slăbiciune sau amețeală când vă ridicați sau stați în picioare sau ați mai leșinat în momentul injecțiilor. Medicul dumneavoastră vă poate efectua analizele uzuale de sânge pentru a monitoriza numărul de celule sanguine. Utilizarea Plerixafor MSN pentru mobilizarea celulelor stem nu este recomandată dacă aveți leucemie (un cancer al sângelui sau al măduvei osoase). Plerixafor MSN împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Sarcina și alăptarea Nu trebuie să utilizați Plerixafor MSN dacă sunteți gravidă, deoarece nu există experiență referitoare la utilizarea Plerixafor MSN la femeile gravide. Este important să spuneți medicului dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă. Se recomandă utilizarea unei măsuri de contracepție dacă sunteți la vârsta la care puteți avea copii. Nu trebuie să alăptați dacă utilizați Plerixafor MSN, deoarece nu se cunoaște dacă Plerixafor MSN se excretă în laptele uman. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Plerixafor MSN poate provoca amețeală și oboseală. Prin urmare, nu trebuie să conduceți vehicule dacă vă simțiți amețit, obosit sau vă simțiți rău. Plerixafor MSN conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Medicamentul vă va fi injectat de către un medic sau o asistentă medicală. Vi se va administra mai întâi G-CSF, apoi vi se va administra Plerixafor MSN Mobilizarea se va începe prin administrarea mai întâi a unui alt medicament, denumit G-CSF (factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite). G-CSF va ajuta Plerixafor MSN să acționeze în mod adecvat în organismul dumneavoastră. Dacă doriți să aflați mai multe despre G-CSF, întrebați-l pe medicul dumneavoastră și citiți prospectul corespunzător. Ce cantitate de Plerixafor MSN se administrează? Doza recomandată de plerixafor pentru adulți este fie 20 mg (doză fixă), fie 0,24 mg/kg de greutate corporală și zi. Doza recomandată pentru copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 1 an și mai puțin de 18 ani este 0,24 mg/kg de greutate corporală/zi. Doza dumneavoastră va depinde de greutatea corporală, care trebuie măsurată în săptămâna dinainte de a vi se administra prima doză. Dacă aveți probleme moderate sau severe cu rinichii, medicul dumneavoastră vă va reduce doza. Cum este administrat Plerixafor MSN? Plerixafor este administrat prin injecție subcutanată (sub piele). Când este Plerixafor MSN administrat prima dată? 2 Vi se va administra prima doză cu 6 până la 11 ore înainte de afereză (recoltarea de celule stem sanguine). Cât timp va fi administrat Plerixafor MSN? Tratamentul durează între 2 zile și 4 zile consecutive (în anumite cazuri, până la 7 zile), până când vi se recoltează suficiente celule stem pentru transplant. În unele cazuri, este posibil să nu se recolteze suficiente celule stem, iar încercarea de recoltare va fi oprită.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă la scurt timp după administrarea de Plerixafor MSN prezentați erupție trecătoare pe piele, umflarea zonei din jurul ochilor, senzație de lipsă de aer sau lipsă de oxigen, senzație de amețeală când vă ridicați sau stați în picioare, senzație de leșin sau leșin aveți o durere în partea superioară stângă a abdomenului (burta) sau în umărul stâng. Reacții adverse foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane) diaree, greață (senzație de rău), înroșire sau iritație la loculde injectare număr mic de celule roșii din sânge, potrivit analizelor de laborator (anemie la copii și adolescenți) Reacții adverse frecvente (pot apărea până la 1 din 10 persoane) durere de cap amețeală, senzație de oboseală sau stare de rău dificultate de a dormi flatulență, constipație, indigestie, vărsături simptome la nivelul stomacului, cum sunt durere, balonare sau disconfort gură uscată, amorțeală în jurul gurii transpirație, înroșire generalizată a pielii, dureri articulare, dureri la nivelul mușchilor și oaselor. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot apărea până la 1 din 100 de persoane) reacții alergice, cum sunt erupție trecătoare pe piele, umflare a zonei din jurul ochilor, senzație de lipsă de aer reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic vise anormale, coșmaruri. Rar, reacțiile adverse gastro-intestinale pot fi severe (diaree, vărsături, durere de stomac și greață). Infarct miocardic În studiile clinice, pacienții cu factori de risc pentru infarct miocardic au suferit mai puțin frecvent infarct după administrarea de Plerixafor MSN și G-CSF. Vă rugăm să vă informați imediat medicul dacă aveți un disconfort la nivelul pieptului. Furnicături și amorțeală Furnicăturile și amorțeala sunt frecvente la pacienții tratați pentru cancer. Aproximativ unu din cinci pacienți prezintă aceste senzații. Cu toate acestea, aceste reacții nu par să apară mai frecvent când utilizați Plerixafor MSN. De asemenea, la testele sanguine puteți avea o creștere a numărului de celule albe din sânge (leucocitoză). Raportarea reacțiilor adverse 3 Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. A se păstra la temperaturi sub 25ºC. Plerixafor trebuie utilizat imediat după deschiderea flaconului. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Farmacistul va arunca medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Plerixafor MSN Substanța activă este plerixaforul. Fiecare ml de soluție injectabilă conține plerixafor 20 mg. Fiecare flacon conține plerixafor 24 mg în 1,2 ml soluție. Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, acid clorhidric (concentrat) și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului și apă pentru preparate injectabile. Cum arată Plerixafor MSN și conținutul ambalajului Plerixafor MSN este disponibil sub formă de soluție injectabilă limpede, incoloră sau galben deschis, într-un flacon din sticlă cu dop din cauciuc fără latex. Fiecare flacon conține 1,2 ml soluție. Fiecare ambalaj conține un flacon. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață MSN Labs Europe Limited, KW20A, Corradino Park, Paola PLA 3000, Malta Fabricanții MSN Labs Europe Limited, KW20A Korradino Industrial Park, Paola, PLA3000, Malta Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA3000, Malta 4 Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Germania: Plerixafor Vivanta Generics 20 mg/ml solution for injection Republica Cehă: Plerixafor MSN Ungaria: Plerixafor MSN 20 mg/ml oldatos injekció Bulgaria: Плериксафор MSN 20 mg/ml инжекционен разтвор Polonia: Plerixafor MSN România: Plerixafor MSN 20 mg/ml soluție injectabilă Slovacia: Plerixafor MSN Acest prospect a fost revizuit în iunie 2023. 5

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste PLERIXAFOR MSN 20 mg/ml?

se utilizează
Plerixafor MSN conține substanța activă plerixafor, care blochează o proteină de la suprafața celulelor
stem sanguine.

PLERIXAFOR MSN 20 mg/ml se elibereaza cu reteta?

Da, PLERIXAFOR MSN 20 mg/ml se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.

Care este substanta activa din PLERIXAFOR MSN 20 mg/ml?

Substanta activa din PLERIXAFOR MSN 20 mg/ml este PLERIXAFORUM.

Sub ce forma se prezinta PLERIXAFOR MSN 20 mg/ml?

PLERIXAFOR MSN 20 mg/ml se prezinta sub forma de sol. inj..