OKEDI 100 mg

OKEDI 75 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament

deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.

• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

1. Ce este OKEDI și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați OKEDI

3. Cum să utilizați OKEDI

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează OKEDI

6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este OKEDI și pentru ce se utilizează

OKEDI conține substanța activă risperidonă, care aparține unei clase de medicamente denumite

OKEDI se folosește la pacienții adulți pentru tratamentul schizofreniei, o boală în care este posibil să

vedeți, să auziți sau să simțiți lucruri care nu există în realitate, să credeți lucruri care nu sunt

adevărate sau să vă simțiți neobișnuit de suspicios sau confuz.

OKEDI este pentru pacienții care prezintă tolerabilitate și eficacitate la risperidona administrată oral

OKEDI poate ajuta la atenuarea simptomelor bolii și poate împiedica revenirea acestora.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați OKEDI

• Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la risperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale

acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Înainte să luați OKEDI, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

• Aveți probleme cu inima. Exemplele includ un ritm neregulat al bătăilor inimii sau dacă sunteți

predispus la tensiune arterială mică sau folosiți medicamente pentru tensiune arterială. OKEDI

poate cauza tensiune arterială mică. Este posibil să fie necesară ajustarea dozei pe care o luați.

• Aveți cunoștință de vreun factor care v-ar favoriza producerea unui accident vascular

cerebral, cum sunt tensiune arterială mare, tulburări cardiovasculare sau ale vaselor de

• Ați avut vreodată mișcări involuntare ale limbii, gurii și feței.

• Ați avut vreodată o boală ale cărei simptome includ febră mare, rigiditate musculară,

transpirație sau o scădere a nivelului de conștiență (cunoscută, de asemenea, ca sindrom

• Știți că ați avut în trecut valori scăzute ale globulelor albe din sânge (care puteau fi

determinate sau nu de administrarea altor medicamente).

• Sunteți de sex masculin și ați avut la un moment dat erecție prelungită sau dureroasă.

• Aveți probleme de reglare a temperaturii corpului sau de supraîncălzire.

• Aveți o concentrație anormal de mare a hormonului prolactină în sânge sau aveți o tumoră

care ar putea fi dependentă de prolactină.

• Dumneavoastră aveți sau alt membru al familiei dumneavoastră are antecedente de

formare a cheagurilor de sânge, întrucât antipsihoticele au fost asociate cu formarea

Dacă nu sunteți sigur că vreuna din cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră,

adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza risperidonă pe

La pacienții tratați cu risperidonă s-au observat foarte rar valori periculos de scăzute ale anumitor

tipuri de globule albe din sânge, necesare pentru a lupta împotriva infecțiilor. Este posibil prin urmare

ca medicul dumneavoastră să vă verifice numărul de globule albe din sânge, înainte de și în timpul

Chiar dacă ați tolerat anterior risperidona administrată pe cale orală, apar rareori reacții alergice

după administrarea injecțiilor cu OKEDI. Solicitați asistență medicală imediată dacă aveți erupții

trecătoare pe piele, umflare a gâtului, mâncărimi sau probleme cu respirația, deoarece acestea ar

putea fi semne ale unei reacții alergice grave.

Este posibil ca OKEDI să determine creștere în greutate. Creșterea semnificativă în greutate vă

poate influența negativ sănătatea. Medicul dumneavoastră trebuie să vă măsoare regulat greutatea

La pacienții tratați cu OKEDI a fost observată apariția diabetului zaharat sau agravarea unui

diabet zaharat preexistent. Medicul dumneavoastră trebuie prin urmare să vă evalueze pentru

semne ale valorilor crescute ale glicemiei. La pacienții cu diabet zaharat preexistent, trebuie

măsurată regulat valoarea glucozei în sânge.

În mod frecvent, OKEDI determină creșterea concentrației unui hormon numit „prolactină”. Aceasta

poate determina apariția unor reacții adverse precum tulburări menstruale sau tulburări de fertilitate la

femei, umflarea sânilor la bărbați (vezi pct. 4 Reacții adverse posibile). Dacă apar astfel de reacții

adverse, se recomandă evaluarea concentrației de prolactină în sânge.

În timpul unei operații la nivelul ochiului, care vi se efectuează din cauza opacității cristalinului

(cataractă), pot apărea probleme ce pot conduce la lezarea ochiului. Dacă sunteți planificat pentru a

vi se efectua o operație la ochi, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră oftalmolog că luați

Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați

Este deosebit de important să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați

• Medicamente care acționează la nivelul creierului pentru a vă ajuta să vă calmați

(benzodiazepine) sau unele medicamente contra durerii (opioide), medicamente pentru alergie

(unele antihistaminice), deoarece OKEDI poate crește efectul sedativ al tuturor acestora.

• Medicamente care pot schimba activitatea electrică a inimii, cum sunt medicamente pentru

malarie, tulburări de ritm ale inimii, alergii (antihistaminice), unele antidepresive sau alte

• Medicamente care determină încetinirea bătăilor inimii.

• Medicamente care determină scăderea cantității de potasiu din sânge (de exemplu, anumite

• Medicamente care tratează tensiunea arterială crescută. OKEDI poate să scadă tensiunea

• Medicamente pentru boala Parkinson (cum este levodopa).

• Medicamente care intensifică activitatea sistemului nervos central (psihostimulante,

• Medicamente pentru eliminarea apei (diuretice) folosite pentru problemele de inimă sau

umflarea unor părți ale corpului determinată de acumularea unei cantități prea mari de lichid

(cum sunt furosemid sau clorotiazidă). Administrarea de OKEDI neasociat cu alte