OKEDI 75 mg
OKEDI 75 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
1. Ce este OKEDI și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați OKEDI
3. Cum să utilizați OKEDI
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează OKEDI
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este OKEDI și pentru ce se utilizează
OKEDI conține substanța activă risperidonă, care aparține unei clase de medicamente denumite
OKEDI se folosește la pacienții adulți pentru tratamentul schizofreniei, o boală în care este posibil să
vedeți, să auziți sau să simțiți lucruri care nu există în realitate, să credeți lucruri care nu sunt
adevărate sau să vă simțiți neobișnuit de suspicios sau confuz.
OKEDI este pentru pacienții care prezintă tolerabilitate și eficacitate la risperidona administrată oral
OKEDI poate ajuta la atenuarea simptomelor bolii și poate împiedica revenirea acestora.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați OKEDI
• Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la risperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Înainte să luați OKEDI, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• Aveți probleme cu inima. Exemplele includ un ritm neregulat al bătăilor inimii sau dacă sunteți
predispus la tensiune arterială mică sau folosiți medicamente pentru tensiune arterială. OKEDI
poate cauza tensiune arterială mică. Este posibil să fie necesară ajustarea dozei pe care o luați.
• Aveți cunoștință de vreun factor care v-ar favoriza producerea unui accident vascular
cerebral, cum sunt tensiune arterială mare, tulburări cardiovasculare sau ale vaselor de
• Ați avut vreodată mișcări involuntare ale limbii, gurii și feței.
• Ați avut vreodată o boală ale cărei simptome includ febră mare, rigiditate musculară,
transpirație sau o scădere a nivelului de conștiență (cunoscută, de asemenea, ca sindrom
• Știți că ați avut în trecut valori scăzute ale globulelor albe din sânge (care puteau fi
determinate sau nu de administrarea altor medicamente).
• Sunteți de sex masculin și ați avut la un moment dat erecție prelungită sau dureroasă.
• Aveți probleme de reglare a temperaturii corpului sau de supraîncălzire.
• Aveți o concentrație anormal de mare a hormonului prolactină în sânge sau aveți o tumoră
care ar putea fi dependentă de prolactină.
• Dumneavoastră aveți sau alt membru al familiei dumneavoastră are antecedente de
formare a cheagurilor de sânge, întrucât antipsihoticele au fost asociate cu formarea
Dacă nu sunteți sigur că vreuna din cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza risperidonă pe
La pacienții tratați cu risperidonă s-au observat foarte rar valori periculos de scăzute ale anumitor
tipuri de globule albe din sânge, necesare pentru a lupta împotriva infecțiilor. Este posibil prin urmare
ca medicul dumneavoastră să vă verifice numărul de globule albe din sânge, înainte de și în timpul
Chiar dacă ați tolerat anterior risperidona administrată pe cale orală, apar rareori reacții alergice
după administrarea injecțiilor cu OKEDI. Solicitați asistență medicală imediată dacă aveți erupții
trecătoare pe piele, umflare a gâtului, mâncărimi sau probleme cu respirația, deoarece acestea ar
putea fi semne ale unei reacții alergice grave.
Este posibil ca OKEDI să determine creștere în greutate. Creșterea semnificativă în greutate vă
poate influența negativ sănătatea. Medicul dumneavoastră trebuie să vă măsoare regulat greutatea
La pacienții tratați cu OKEDI a fost observată apariția diabetului zaharat sau agravarea unui
diabet zaharat preexistent. Medicul dumneavoastră trebuie prin urmare să vă evalueze pentru
semne ale valorilor crescute ale glicemiei. La pacienții cu diabet zaharat preexistent, trebuie
măsurată regulat valoarea glucozei în sânge.
În mod frecvent, OKEDI determină creșterea concentrației unui hormon numit „prolactină”. Aceasta
poate determina apariția unor reacții adverse precum tulburări menstruale sau tulburări de fertilitate la
femei, umflarea sânilor la bărbați (vezi pct. 4 Reacții adverse posibile). Dacă apar astfel de reacții
adverse, se recomandă evaluarea concentrației de prolactină în sânge.
În timpul unei operații la nivelul ochiului, care vi se efectuează din cauza opacității cristalinului
(cataractă), pot apărea probleme ce pot conduce la lezarea ochiului. Dacă sunteți planificat pentru a
vi se efectua o operație la ochi, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră oftalmolog că luați
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
Este deosebit de important să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați
• Medicamente care acționează la nivelul creierului pentru a vă ajuta să vă calmați
(benzodiazepine) sau unele medicamente contra durerii (opioide), medicamente pentru alergie
(unele antihistaminice), deoarece OKEDI poate crește efectul sedativ al tuturor acestora.
• Medicamente care pot schimba activitatea electrică a inimii, cum sunt medicamente pentru
malarie, tulburări de ritm ale inimii, alergii (antihistaminice), unele antidepresive sau alte
• Medicamente care determină încetinirea bătăilor inimii.
• Medicamente care determină scăderea cantității de potasiu din sânge (de exemplu, anumite
• Medicamente care tratează tensiunea arterială crescută. OKEDI poate să scadă tensiunea
• Medicamente pentru boala Parkinson (cum este levodopa).
• Medicamente care intensifică activitatea sistemului nervos central (psihostimulante,
• Medicamente pentru eliminarea apei (diuretice) folosite pentru problemele de inimă sau
umflarea unor părți ale corpului determinată de acumularea unei cantități prea mari de lichid
(cum sunt furosemid sau clorotiazidă). Administrarea de OKEDI neasociat cu alte