MUCOVIM 200 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

MUCOVIM 200 mg capsule conține acetilcisteină 200 mg și aparține grupei farmacoterapeutice a mucoliticelor.

Acetilcisteina este indicată în tratamentul tulburărilor secreției bronșice, în special în cursul:

• Afecțiunilor bronșice acute (bronșită acută)
• Acutizărilor bronhopneumopatiei cronice
• Mucoviscidozei

Poate fi utilizată de asemenea pentru fluidificarea sputei în vederea examenului microbiologic.

La bolnavii cu tuse ineficientă, la care acetilcisteina a produs fluidificarea și creșterea secreției arborelui bronșic, este necesară uneori aspirația, pentru a se păstra permeabilitatea arborelui bronșic.

Înainte să luați acest medicament

Contraindicații

Nu se administrează în următoarele situații:

• Pacienților cu hipersensibilitate la acetilcisteină sau la oricare dintre excipienții medicamentului
• Pacienților în criză de astm bronșic

Precauții

Se administrează cu prudență în cazul:

• Pacienților astmatici (poate produce bronhospasm; pentru evitarea acestuia se asociază cu bronhodilatatoare)
• Pacienților cu insuficiență renală
• Pacienților cu insuficiență respiratorie
• Pacienților vârstnici (peste 65 de ani)
• Pacienților cu ulcer gastro-duodenal

Fluidificarea bruscă a secreților poate determina inundarea bronhiilor la bolnavii incapabili să expectoreze (impunându-se bronhoaspirație de urgență).

Prin creșterea volumului secreților bronșice, acetilcisteina poate accentua reflexul de tuse. Apariția tusei productive în timpul tratamentului cu acetilcisteină nu trebuie inhibată prin administrarea de antitusive.

Interacțiuni cu alte medicamente

Antibiotice: Tetraciclinele clorhidrat (cu excepția doxiciclinei) trebuie administrate separat, la un interval de cel puțin 2 ore. Administrarea orală a antibioticelor nu trebuie să coincidă cu administrarea acetilcisteinei și trebuie amânată cu 2 ore. Au fost descrise incompatibilități in vitro în special pentru aminoglicozide, cefalosporine, peniciline semisintetice și tetracicline. Nu au fost raportate incompatibilități pentru antibiotice cum sunt amoxicilina, cefuroxima, doxiciclina, eritromicina sau tiamfenicol.

Antitusive: Administrarea asociată de acetilcisteină și antitusive poate provoca o congestie secretorie periculoasă datorită unui reflex redus al tusei. O astfel de terapie asociată trebuie să aibă la bază o indicație terapeutică precisă.

Trinitratul de glicerină: S-a raportat că vasodilatația și inhibarea agregării plachetare, produse de nitroglicerină, pot fi intensificate la administrarea simultană de acetilcisteină.

Sarcina și alăptarea

Studiile la animal nu au evidențiat efecte teratogene. Nu există date despre eventualele efecte asupra fătului sau mamei în cazul administrării pe perioada sarcinii. Nu există date clinice despre administrarea acetilcisteinei pe perioada alăptării. Din motive de precauție, se va evita administrarea acetilcisteinei pe perioada sarcinii și a alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Acetilcisteina nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se administrează

Terapie secretolitică:

• Copii 2-7 ani: 200 mg (o capsulă de Mucovim 200) o dată pe zi
• Adulți și copii peste 7 ani: doza uzuală recomandată este de 200 mg acetilcisteină (o capsulă de Mucovim 200), administrată oral, de 3 ori pe zi

Mucoviscidoză:

• Copii peste 6 ani: doza uzuală este de 200 mg acetilcisteină (o capsulă Mucovim 200) administrate oral, de 3 ori pe zi
• Copii sub 5 ani: se recomandă folosirea formelor farmaceutice cu concentrație adecvată; tratamentul se începe cu doze mici care se cresc treptat
• La pacienții cu mucoviscidoză și cu greutate de peste 30 kg este adecvată o creștere a dozei zilnice până la 800 mg acetilcisteină

Mod de administrare și durata tratamentului:

Mucovim 200 se administrează după mese. Capsulele trebuie înghițite întregi (nemestecate) împreună cu o cantitate de lichid. Durata tratamentului trebuie stabilită individual.

Efectul mucolitic al acetilcisteinei este favorizat de aportul de lichide.

Supradozaj:

Este de preferat să nu se depășească dozele recomandate. În cazul creșterii excesive a volumului secreților bronșice fluidificate se recomandă drenaj postural și bronhoaspirație.

Reacții adverse posibile

Au fost raportate ocazional:

• Cefalee
• Stomatită
• Tinnitus

Conform unor raportări individuale, au fost observate reacții alergice după administrarea de acetilcisteină, de exemplu:

• Hipotensiune arterială
• Bronhospasm (predominant la pacienții cu hiperreactivitate bronșică, în cazuri de astm bronșic)
• Erupții cutanate, exantem, prurit
• Tahicardie
• Urticarie

În cazuri izolate au fost raportate hemoragii, parțial datorate reacțiilor de hipersensibilitate. O agregare plachetară redusă în prezența acetilcisteinei a fost confirmată de diferite studii, a căror relevanță clinică trebuie încă elucidată.

În cazuri izolate pot să apară:

• Diaree
• Vărsături
• Pirozis
• Greață

În cazul apariției acestor simptome gastrointestinale se recomandă reducerea dozelor.

Cum se păstrează

• A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj
• A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
• A nu se lăsa la îndemâna copiilor