RCP · MUCOVIM 200 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): MUCOVIM 200 mg
- Cod ATC: R05CB01
- Forma farmaceutică: capsule
- Concentrație: 200mg
- Deținătorul autorizației: VIM SPECTRUM SRL - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Terapie secretolitică
Copii 2-7 ani: 200 mg (o capsulă de Mucovim 200 ) o dată pe zi.
Adulţi şi copii peste 7 ani:
Doza uzuală recomandată este de 200 mg acetilcisteină (o capsulă de Mucovim 200), administrată oral, de 3 ori pe zi.
Mucoviscidoză
Copii peste 6 ani:
Doza uzuală este de 200 mg acetilcisteină (o capsulă Mucovim 200) administrate oral, de 3 ori pe zi Copii sub 5 ani:
La această categorie de vârstă se recomandă folosirea formelor farmaceutice cu concentraţie adecvată. Tratamentul se începe cu doze mici care se cresc treptat.
La pacienţii cu mucoviscidoză şi cu greutate de peste 30 kg este adecvată o creştere a dozei zilnice până la 800 mg acetilcisteină.
Modul de administrare şi durata tratamentului
Mucovim 200 se administrează după mese.
Capsulele trebuie inghitite intregi (nemestecate) împreună cu o cantitate de lichid.
Durata tratamentului trebuie stabilită individual.
Notă
Efectul mucolitic al acetilcisteinei este favorizat de aportul de lichide.
Interacțiuni
Antibiotice Tetraciclinele clorhidrat (cu excepţia doxiciclinei) trebuie administrate separat, la un interval de cel puţin
2 ore.
Raportările asupra inactivării antibioticelor de către acetilcisteină sunt bazate numai pe experimentele in vitro, în care substanţele relevante au fost combinate direct. Totuşi, pentru siguranţă, administrarea orală a antibioticelor nu trebuie să coincidă cu administrarea acetilcisteinei şi trebuie amânată cu 2 ore. Au fost descrise incompatibilităţi in vitro în special pentru aminoglicozide, cefalosporine, peniciline semisintetice şi tetracicline. Nu au fost raportate incompatibilităţi pentru antibiotice cum sunt amoxicilina, cefuroxima, doxiciclina, eritromicina sau tiamfenicol. Antitusive Administrarea asociată de acetilcisteină şi antitusive poate provoca o congestie secretorie periculoasă datorită unui reflex redus al tusei. De aceea, o astfel de terapie asociată trebuie să aibă la bază o indicaţie terapeutică precisă. Trinitratul de glicerină S-a raportat că vasodilataţia şi inhibarea agregării plachetare, produse de nitroglicerină pot fi intensificate la administrarea simultană de acetilcisteină. Relevanţa clinică a acestor observaţii rămâne a fi elucidată.
Sarcină și alăptare
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. Nu există date despre eventualele efecte asupra fetusului sau mamei în cazul administrării pe perioada sarcinii. De asemenea, nu există date clinice despre administrarea acetilcisteinei pe perioda alăptării. Datorită absenţei acestor date şi din motive de precauţie, se va evita administrarea acetilcisteinei pe perioada sarcinii şi a alăptării.
