FOSFOMICINA ROMPHARM 3 g

Ce este și pentru ce se utilizează

Fosfomicină Rompharm 3 g conține substanța activă fosfomicină trometamol. Fosfomicina trometamol este un antibiotic care omoară bacteriile ce pot cauza infecții. Fosfomicină Rompharm 3 g se folosește pentru tratamentul cistitei acute necomplicate cauzată de germeni patogeni sensibili la fosfomicină, la femei și adolescente începând cu vârsta de 12 ani. Tratamentul profilactic al infecțiilor în caz de intervenții chirurgicale sau diagnostice la nivelul tractului urinar inferior:

• la femei;
• la bărbați peste vârsta fertilă.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Fosfomicină Rompharm 3 g:

• dacă sunteți alergic la fosfomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• dacă aveți insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 10 ml/min);
• dacă sunteți sub hemodializă.

1 Atenționări și precauții Înainte să utilizați Fosfomicină Rompharm 3 g, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Fosfomicină Rompharm 3 g dacă:

• sunteți alergic la alte medicamente din clasa antibioticelor;
• aveți funcția renală afectată;
• aveți infecții urinare recurente sau cauzate de germeni rezistenți la antibiotice;
• aveți diabet sau sistem imunitar slăbit;
• sunteți gravidă.

Dacă infecția dumneavoastră urinară nu cedează sau devine mai supărătoare trebuie să vă prezentați la medic. Copii sub 12 ani Siguranța și eficacitatea Fosfomicină Rompharm 3 g pentru copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date. Fosfomicină Rompharm 3 g împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. În mod special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

• metoclopramid,
• antiacide,
• săruri de calciu,
• medicamente pentru subțierea sângelui (anticoagulante).

Fosfomicină Rompharm 3 g împreună cu alimente, băuturi și alcool Alimentele scad absorbția Fosfomicină Rompharm 3 g. Prin urmare este recomandat să luați medicamentul înainte de masă sau la 2-3 ore după ce ați mâncat. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina În timpul sarcinii, fosfomicina va fi administrată numai dacă este necesar, doar sub strictă supraveghere medicală și numai după evaluarea foarte riguroasă a raportului risc/beneficiu. Alăptarea Fosfomicina se poate administra pe durata alăptării doar dacă beneficiile depășesc riscurile. Fertilitatea Nu se cunosc efectele Fosfomicină Rompharm 3 g asupra fertilității. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Fosfomicină Rompharm 3 g poate determina amețeli, de aceea este posibilă afectarea capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Fosfomicină Rompharm 3 g conține zahăr. 2 Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm săl întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Tratamentul cistitei acute necomplicate la femei și adolescente (12-18 ani) cu greutate mai mare de 50 kg Doza recomandată este de 1 plic (3 g fosfomicină) ca doză unică. Tratamentul profilactic al infecțiilor în caz de intervenții chirurgicale sau proceduri de diagnostic la adulți cu greutate mai mare de 50 kg Doza recomandată este de 1 plic (3 g fosfomicină) administrat cu 3 ore înainte și 1 plic (3 g fosfomicină) administrat la 24 ore după intervenția chirurgicală sau procedura de diagnostic. Pacienți cu insuficiență renală: Fosfomicină Rompharm 3 g este contraindicat la pacienți cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 10 ml/min) și la pacienți care efectuează hemodializă. Copii sub 12 ani Siguranța și eficacitatea Fosfomicină Rompharm 3 g pentru copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite. Nu există date disponibile. Mod de administrare: Fosfomicină Rompharm 3 g se administrează oral, pe stomacul gol, preferabil înainte de culcare, după golirea vezicii urinare. Conținutul unui plic se dizolvă într-un pahar cu apă și se administrează imediat după preparare. Dacă utilizați mai mult Fosfomicină Rompharm 3 g decât trebuie Dacă ați luat mai mult Fosfomicină Rompharm 3 g decât trebuie sau dacă altcineva ia accidental Fosfomicină Rompharm 3 g trebuie să vă adresați de urgență celei mai apropiate unități de primiri urgențe. Dacă uitați să utilizați Fosfomicină Rompharm 3 g Luați doza pe care ați uitat-o imediat ce v-ați adus aminte. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de fosfomicină: Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):

• inflamații ale vulvei și vaginului (vulvovaginite) 3
• amețeli
• durere de cap
• diaree
• greață
• indigestie.

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):

• scăderea poftei de mâncare
• amorțeală și furnicături în mâini și picioare
• vărsături
• durere abdominală
• balonare
• erupție cutanată de culoare roșie
• erupție cutanată sub formă de pete roșii însoțită sau nu de mâncărime (urticarie)
• mâncărimea pielii
• oboseală marcată.

Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):

• bătăi regulate dar rapide ale inimii.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• reacții alergice de la ușoare la severe
• astm bronșic
• infecție severă a intestinului gros (colită determinată de Clostridium difficile)
• reacție alergică severă manifestată prin umflarea feței, limbii, gâtului, extremităților însoțită de stare de rău și dificultăți în respirație
• scăderea tensiunii arteriale.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. 4 Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Fosfomicină Rompharm 3 g

• Substanța activă este fosfomicină (sub formă de fosfomicină trometamol). Fiecare plic unidoză conține fosfomicină 3 g sub formă de fosfomicină trometamol 5,63 g.
• Celelalte componente sunt: hidroxid de calciu, zaharină, sucroză (zahăr), aromă de lamâie care conține: substanță aromatizantă, substanțe aromatizante naturale, maltodextrină de porumb, amidon modificat, butilhidroxianisol (E 320).

Cum arată Fosfomicină Rompharm 3 g și conținutul ambalajului Cutie cu un plic închis prin termosudare, din folie multistrat: hârtie, PE/Al/PE a 3 g granule pentru soluție orală în plic. Cutie cu 2 plicuri închise prin termosudare, din folie multistrat: hârtie, PE/Al/PE a câte 3 g granule pentru soluție orală în plic. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață S.C. Rompharm Company S.R.L. Str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni 075100, jud. Ilfov România Fabricantul Rompharm Company S.R.L. Str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni 075100, jud. Ilfov România Acest prospect a fost revizuit în August 2025. 5

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste FOSFOMICINA ROMPHARM 3 g?

se utilizează
Fosfomicină Rompharm 3 g conține substanța activă fosfomicină trometamol.

FOSFOMICINA ROMPHARM 3 g se elibereaza cu reteta?

Da, FOSFOMICINA ROMPHARM 3 g se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.

Care este substanta activa din FOSFOMICINA ROMPHARM 3 g?

Substanta activa din FOSFOMICINA ROMPHARM 3 g este FOSFOMYCINUM.

Sub ce forma se prezinta FOSFOMICINA ROMPHARM 3 g?

FOSFOMICINA ROMPHARM 3 g se prezinta sub forma de granule pt. sol. orala in plic.