EDURANT

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră(sau copilul

dumneavoastrăsă începeți să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante

– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră). Nu

trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală caale

dumneavoastră (sau ale copilului dumneavoastră).

– Dacă dumneavoastră(sau copilul dumneavoastră) manifestaţi orice reacţiiadverse, adresaţi-vă

medicului dumneavoastrăsau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse

nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4.

– Informațiile din acest prospect sunt pentru dumneavoastră. sau copilul dumneavoastră–dar în

acest prospect facem de obicei referire doar la „dumneavoastră”

1. Ce este EDURANT şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înaintesă luaţi EDURANT

3. Cum să luaţi EDURANT

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează EDURANT

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este EDURANT şi pentru ce se utilizează

EDURANT conține rilpivirină care este utilizată în tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei

umane (HIV). Acesta aparţine unui grup de medicamente anti-HIV numite inhibitori non-nucleozidici

ai reverstranscriptazei (INNRT). EDURANT acţionează prin reducerea cantităţii de HIV din corp.

EDURANT se utilizează în asociere cu alte medicamente anti-HIVpentru tratamentul

copiilorși adolescenților între 2 și până la18 ani, cu o greutate corporală de cel puțin 14kgși sub

Medicul va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea mai bună pentru

2. Cetrebuie să ştiţi înainte să luaţiEDURANT

Nu luaţi EDURANT dacă sunteţi alergic la rilpivirină sau la oricare dintre celelalte componente ale

acestui medicament (enumerate la punctul6).

Nu luaţi EDURANTconcomitent cu oricare dintre următoarele medicamente,deoarece acestea

pot afecta modul în care acţionează EDURANT sau modul în care acţionează celălalt medicament:

– carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină (medicamente utilizate pentru tratamentul

epilepsiei şi pentru prevenirea convulsiilor)

– rifampicină şi rifapentină (medicamente utilizate în tratamentul unor infecţii bacteriene, precum

– omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitori ai pompei de protoni,

medicamente utilizate pentru prevenirea şi tratamentul ulcerului gastric, arsurilor în capul

– dexametazonă (un corticosteroid utilizat pentru tratamentul unei varietăţi de afecţiuni, precum

inflamaţiile şi reacţiile alergice) atunci când este administrat oral sau injectabil, exceptând

– produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) (un remediu pe bază de plante

medicinale utilizat pentru tratamentul depresiei).

Nu luați EDURANT dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu

sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastrăsau farmacistului înainte de a lua EDURANT.

Întrebați medicul dumneavoastră despre alternativele la medicamentele enumerate mai sus.

Înainte să începeți să luaţi EDURANT, adresaţi-vămedicului dumneavoastră sau farmacistului.

EDURANT nu vindecă infecţia cu HIV. Medicamentul face parte dintr-un tratament pentru reducerea

Spuneţi medicului despre situaţia dumneavoastră

Asiguraţi-vă că verificaţi următoarele aspecte şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre

acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră.

– Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut probleme cu ficatul, inclusiv

hepatităBşi/sauC şi/sau probleme curinichii. Medicul dumneavoastră poate evalua gradul de

severitate al bolii dumneavoastră de ficat sau rinichi înainte de a decide dacă puteţi lua

– Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi orice simptome de infecţii (de

exemplu, febră, frisoane, transpirații). La unii pacienţi cu infecţie avansată cu HIV şi

antecedente de infecţii cu germeni oportunişti, pot apărea, la scurt timp după începerea

tratamentului, semne şi simptome de inflamaţie de la infecţiile anterioare. Se consideră că aceste

simptome sunt consecința unei ameliorări a răspunsului imun al organismului, permiţând

acestuia să lupte împotriva infecţiilor care ar fi putut fi prezente fără simptome evidente.

– În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecţiuni autoimune (o afecţiune

care apare atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi

să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV. Afecţiunile autoimune pot să apară la

mai multe luni de la începerea tratamentului. Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte

simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi

picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hipereactivitate, vă

rugămsă-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră pentru a va recomanda tratamentul

– Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice medicamente ce pot cauza un ritm cardiac

neregulat ce poate pune viața în pericol (torsada vârfurilor).

Nu administrați EDURANT copiilorcu vârsta sub 2ani sau cu o greutate corporală sub 14kg,

deoarece nu a fost evaluat la acești pacienţi.

Trebuie să luaţi EDURANT împreună cu alte medicamente anti-HIV. Medicul dumneavoastră vă va

spune cemedicamenteanti-HIV pot fi luate împreună cu EDURANT şi veţi decide împreună care este

asocierea cea mai potrivită pentru dumneavoastră. Trebuie să respectaţi cu atenţie instrucţiunile

Unele medicamente pot afecta concentraţiile de EDURANT din sânge atunci când sunt administrate

Spuneţimedicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luatrecent sau s-ar putea să luaţi

Nu se recomandă asocierea EDURANT cualţi inhibitori non-nucleozidici de reverstranscriptază

(INNRT) precum delavirdină, efavirenz, etravirină şi nevirapină.

Efectele EDURANT sau ale altor medicamente pot fiinfluenţate dacă luaţi EDURANT împreună

cu oricare dintre următoarele medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:

– antibiotice, precum claritromicină, eritromicină

– cimetidină, famotidină, nizatidină, ranitidină (antagonişti ai receptorilorH utilizaţi pentru

tratamentul ulcerelor gastrice sau intestinale sau pentru a ameliora arsurile în capul pieptului

cauzate de refluxulul acid). Dacă luaţi aceste medicamente, vă rugăm să citiţi cu atenţie modul