REKAMBYS 900 mg
REKAMBYS 600mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite
identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Puteți să fiți de ajutor raportând orice
reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a
Citițicu atențieșiîn întregime acest prospect înainte de a începe să luațiacest medicament
deoarece conțineinformațiiimportante pentru dumneavoastră.
– Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
– Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vămedicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4.
1. Ce este REKAMBYS și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați REKAMBYS
3. Cum se administrează REKAMBYS
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează REKAMBYS
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este REKAMBYS și pentru ce se utilizează
REKAMBYS conțineingredientul activrilpivirină. Acesta face parte dintr-o clasă de medicamente
numite inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT), care se utilizează pentru
tratamentul infecțieicu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1).
REKAMBYS acționează împreună cu alte medicamente anti-HIV pentru a bloca virusul să creeze mai
multe copii ale sale. Injecțiile cu REKAMBYS nu vindecă infecția cu HIV, însă ajută la reducerea
cantitățiide HIV din corpul dumneavoastrăși o menține la un nivel redus. Astfel se încetinește
deteriorarea sistemului imunitar și dezvoltarea de infecții și boli asociate cu SIDA.
REKAMBYS este administrat întotdeauna cu un alt medicament pentru HIV denumit cabotegravir
injecție.Acestea sunt utilizate împreună la pacienții adulți și adolescenți (cu vârsta de cel puțin 12ani
și cu o greutate de cel puțin 35kg), a căror infecție cu HIV este deja sub control.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați REKAMBYS
Nu utilizați REKAMBYSdacă sunteți alergic la rilpivirină sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
Nu utilizați REKAMBYS dacă luați oricaredintre următoarele medicamente,deoarece acestea
pot afectamodul în care acționează REKAMBYS sau modul în care acționează celălalt medicament:
– carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină (medicamente utilizate pentru tratamentul
epilepsiei și pentru prevenirea convulsiilor)
– rifabutină, rifampicină, rifapentină (medicamente pentru tratamentul unor infecții bacteriene
– dexametazonă (un corticosteroid utilizat pentru tratamentulunei varietăți deafecțiuni precum
inflamațiileși reacțiile alergice), ca tratament administrat pe caleoralăsau prin injecție
– produse care conțin sunătoare (Hypericum perforatum, un remediu pe bază deplante medicinale
Dacă luați oricare dintre medicamentele de mai sus, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru
Înainte săutilizați REKAMBYS, adresați-vămediculuidumneavoastră sau farmacistului.
Spuneți medicului despre situația dumneavoastră
Verificați următoarele aspecte și spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre acestea sunt
– Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avutvreodatăprobleme cu ficatul, inclusiv
hepatităB sau hepatita C sau probleme cu rinichii.Medicul dumneavoastră poate verifica
nivelul de funcționare alficatuluisau rinichilor dumneavoastrăînainte de a decide dacă puteți
utiliza REKAMBYS.Consultați rubrica „Reacții adverse mai puțin frecvente” din secțiunea 4 a
acestui prospect pentru a depista semne ale deteriorării ficatului.
– Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați orice simptome de infecții (de
exemplu, febră, frisoane, transpirații). La unii pacienți cu HIV, pot apărea, la scurt timp după
începerea tratamentuluipentru HIV, semne și simptome de inflamație de la infecțiile anterioare.
Se consideră că aceste simptome sunt consecința unei ameliorări a răspunsului imun al
organismului, permițând acestuia să lupte împotriva infecțiilor care au fostprezente anterior, dar
– De asemenea, spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați orice fel de simptome,
cum ar fi slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și al picioarelor și se
deplasează în sus către trunchi, palpitații, tremurături sau hiperactivitate.Acest lucru se
întâmplă deoarece pot să apară afecțiuni autoimune (afecțiuni în caresistemul imunitar atacă din
greșeală un țesut sănătos din organism), după ce începeți să luați medicamente pentru a vă trata
infecția cu HIV. Afecțiunile autoimune pot săapară la mai multe luni de la începerea
– Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice medicamente despre care vi s-a spus că pot
cauza un ritm cardiac neregulat ce poate pune viața în pericol (torsada vârfurilor).
La unii pacienți, simptomele reacțiilor adversedupă administrarea injecției au apărutlacâteva minute
după administrareainjecțieicu rilpivirină. Majoritatea simptomelor au dispărut la câteva minute după
administrarea injecției. Simptomelereacțiilor adverse după administrarea injecției pot include:
dificultăți de respirație, crampe stomacale,erupții trecătoare pe piele,transpirație, amorțeala gurii,
senzație de anxietate, senzație de căldură, senzație de amețealăsau senzație de leșin, modificări ale
tensiunii arteriale, precum și durere (de exemplu, de spate și în piept). Spuneți-i profesionistului în
domeniul sănătății care vă îngrijește dacă prezentați aceste simptome după ce primiți injecțiile.
Este important să vă prezentați la programările stabilitepentru a vi se administra REKAMBYS
pentru a vă ține sub control infecția cu HIV și pentru a opri agravarea bolii. Nu ratați nicio vizită, acest
aspect fiind foarte important pentru succesul tratamentului dumneavoastră. Dacă nu vă puteți prezenta
la o vizită planificată, informați medicul cât mai curând posibil. Spuneți-i medicului dumneavoastră
dacă intenționați să opriți tratamentul. Dacă survin întârzieri în administrarea injecției de
REKAMBYS sau dacă nu vi se mai administrează REKAMBYS, va trebui să luați alte medicamente
pentru tratamentul infecției cu HIV și pentru reducerea riscului ca virusul să devină rezistent întrucât
nivelurile de medicament din corpul dumneavoastră vor fi prea mici pentrua trata infecția cu HIV.
REKAMBYS nu este recomandat pentru copiii cu vârsta sub 12ani saupentruadolescenții cu o
greutate sub 35kg, deoarece nu a fost suficient studiat la acești pacienți.
Spuneți profesionistului dumneavoastră în domeniul sănătățiidacă luați, ați luat recent sau s-ar putea
să luați orice alte medicamente.Este posibil ca unele medicamente să afecteze nivelurile de
REKAMBYS din sânge dacă le luați în timpul tratamentului cuREKAMBYS sau REKAMBYS poate