Zopiclon 7,5 mg, comprimate

Cu rețetă

Acest medicament este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al insomniei la adulți. ✓ Zopiclon 7,5mg îmbunătățește calitatea și crește durata somnului. ✓ De asemenea, acest preparat reduce numărul de treziri nocturne și al trezirilor matinale devreme.

  • Substanța activă (DCI): Zopiclonum
  • Forma farmaceutică: comprimate
  • Concentrație: 7,5 mg
  • Cod ATC: N05CF01
  • Preț de producător înregistrat (AMDM): 16,20 lei / cutie N10 · ordin Nr. Rg04-254 din 26.08.2026; 29,51 lei / cutie N10x2 · ordin Nr. Rg04-254 din 26.08.2026
    Prețul în farmacie include adaosul comercial (plafonat prin lege) și TVA; îl confirmă farmacia.
  • Compensare CNAM: necompensat
Alternative cu aceeași substanță

Aceste medicamente conțin aceeași substanță activă (Zopiclonum) și pot fi folosite ca alternative, după consultarea farmacistului.

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Zopiclon şi pentru ce se utilizează Zopiclon este un medicament care face parte din grupa de medicamente numite, hipnotice și sedative și care are acțiune asupra sistemului nervos central. Acest medicament este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al insomniei la adulți. ✓ Zopiclon 7,5mg îmbunătățește calitatea și crește durata somnului. ✓ De asemenea, acest preparat reduce numărul de treziri nocturne și al trezirilor matinale devreme. Din cauza studiilor insuficiente, preparatul nu se administrează la copii.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zopiclon 7,5 mg Nu luaţi Zopiclon 7,5 mg: – dacă sunteţi alergic la zopiclonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – dacă suferiţi de insuficienţă respiratorie; – dacă suferiţi de sindrom de apnee în somn (întreruperi ale respiraţiei în timpul somnului); – dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă, acută sau cronică; – dacă suferiţi de miastenia gravis (afecţiune caracterizată prin oboseală musculară excesivă); – dacă ați experimentat vreodată mersul în timpul somnului sau un alt comportament neobișnuit (cum ar fi șofatul, consumul hranei, efectuarea apelurilor telefonice sau sexul, etc.), în timp ce nu erați pe deplin vigil după ce ați luat Zopiclon. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Zopiclon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Utilizarea Zopiclonei 7,5mg nu este recomandată la pacienților cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea zopiclonei la această grupă de pacienţi nu au fost stabilite. Informați medicul Dstră înainte de a lua Zopiclon 7,5 mg dacă : dacă aveți insuficiență respiratori ; dacă aveți o boală de ficat (insuficiență hepatică) dacă aveți dependență de alcool ; dacă ați experimentat vreodată mersul în timpul somnului sau un alt comportament neobișnuit (cum ar fi șofatul, consumul hranei, efectuarea apelurilor telefonice sau sexul, etc.), în timp ce nu erați pe deplin vigil după ce ați luat Zopiclon. Înainte de a lua Zopiclon 7,5mg trebuie sa știți : Insomnia poate dezvălui o altă tulburare fizică sau psihologică. Medicul dumneavoastră va trebui să identifice cauza insomniei înainte de a prescrie acest medicament. Acest medicament nu tratează depresia. Dacă suferiți și de depresie, medicul dumneavoastră vă va prescrie un tratament adecvat. Depresia netratată la timp poate agrava și crește riscul de sinucidere. Unele studii au arătat un risc crescut de suicid şi tentative de suicid la pacienţii care suferă, sau nu, de depresie, trataţi cu benzodiazepine şi alte hipnotice, inclusiv zopiclonă, deşi nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate. Dacă aveți gânduri de sinucidere, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil pentru recomandări medicale suplimentare. Dacă insomnia persistă sau se agravează după o perioadă scurtă de tratament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. În primele ore de la administrare medicamentului, pot să apară : tulburări de memorie, manifestate prin incapacitatea de a memoriza informaţii recente (amnezie anterogradă) ; modificări ale funcţiilor psihomotorii, în special când somnul este întrerupt sau ora de culcare este întârziată după administrarea medicamentului ; tulburări de comportament ( agresivitate sau acțiuni automate) ; modificări a stării de conștiință ; Zopiclon poate creşte riscul de afectare psihomotorie, inclusiv de afectare a capacităţii de a conduce vehicule, dacă: • luaţi acest medicament cu mai puţin de 12 ore înainte de efectuarea unor activităţi care necesită vigilenţă. • luaţi o doză mai mare decât doza recomandată. • luaţi Zopiclon în timp ce sunteţi deja tratat cu alte medicamente cu efect deprimant asupra sistemului nervos central, cu alte medicamente care cresc concentraţia zopiclonei în sânge (vezi punctul 2, Zopiclon împreună cu alte medicamente) sau în timp ce consumaţi alcool etilic. Aceste tulburări pot fi periculoase pentru tine și pentru alții. În astfel de cazuri, trebuie să întrerupeți tratamentul. Zopiclon poate cauza mersul în somn sau alte tipuri de comportamente neobișnuite (precum şofatul în timpul somnului, consumarea hranei, efectuarea de apeluri telefonice sau sexul, etc), la pacienții care nu erau complet treji, unele dintre ele fiind asociate cu răni grave și deces. În dimineața următoare, este posibil să nu vă amintiți că ați făcut ceva în timpul nopții. Aceste activități pot apărea indiferent dacă consumați sau nu alcool sau luați alte medicamente care vă fac somnolent împreună cu Zopiclon. Riscul apariţiei unor astfel de manifestări creşte în cazul consumului concomitent de alcool, al asocierii cu alte medicamente deprimante ale sistemului nervos sau în cazul utilizării de doze mai mari de Zopiclon decât doza maximă recomandată. Dacă experimentați oricare dintre cele descrise de mai sus, opriți imediat tratamentul cu Zopiclon și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Riscul de dependență Utilizarea zopiclonei poate să ducă la dezvoltarea abuzului şi/sau a dependenţei fizice şi psihice. Riscul de dependenţă creşte cu creşterea dozei şi a duratei de tratament şi este mai mare atunci când zopiclona se foloseşte pe o perioadă mai mare de 4 săptămâni. Riscul de abuz şi dependenţă este mai mare la pacienţi cu antecedente de tulburări mintale şi/sau abuz de alcool etilic, substanţe ilicite sau medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată tulburări mintale, sau aţi abuzat sau aţi fost dependent de alcool etilic, substanţe ilicite sau medicamente. După apariţia dependenţei fizice, dacă întrerupeţi brusc acest tratament, poate să apară sindromul de abstinenţă. Acesta apare în zilele următoare întreruperii tratamentului şi constă în simptome cum sunt reapariţia insomniei, dureri musculare, anxietate, agitaţie, confuzie, dureri de cap, delir, iritabilitate, convulsii. Aceste manifestări pot apărea în timpul tratamentului în perioada între două administrări sau în zilele următoare după întreruperea tratamentului. Factorii, care contribuie la dezvoltarea dependenței sunt: – dacă luați o doză mai mare, decât cea recomandată; – dacă luați, ca tratament pe termen lung; tratamentul trebuie să fie cât mai scurt posibil, deoarece riscul de dependență crește cu durata tratamentului; dacă ați manifestat anterior dependență de alte medicamente, substanțe sau alcool, dacă ați avut anterior stări de anxietate (neliniște) ; dacă luați un alt medicament din familia benzodiazepinelor, cum ar fi un anxiolitic sau un alt somnifer, dacă luaţi un medicament din familia analgezicelor opioide (medicament utilizat pentru ameliorarea durerii). Citiți cu atenț p.3. Pentru mai multe informații, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Fenomenul de insomnie de „rebound” Acest fenomen se manifestă prin reapariţia trecătoare a insomniei atunci când tratamentul este oprit. Deoarece riscul producerii acestui fenomen este mai mare după întreruperea bruscă a tratamentului cu Zopiclon, se recomandă scăderea treptată a dozei, la indicaţia şi sub supravegherea medicului dumneavoastră. Riscurile utilizării concomitente a Zopiclon 7,5mg cu medicamentele opioide În cazul utilizării concomitente a Zopiclon 7,5mg cu medicamentele opioide pot să apară sedare, deprimare respiratorie, comă şi chiar deces. Din cauza acestor riscuri, medicul dumneavoastră vă va prescrie tratament concomitent cu aceste medicamente numai dacă nu există alte opţiuni de tratament pentru situaţia dumneavoastră. Dacă medicul dumneavoastră va decide să vă prescrie acest tratament asociat, vă va recomanda cea mai mică doză eficace şi o durata minimă de utilizare şi vă va monitoriza pentru a observa apariţia eventualelor semne şi simptome de deprimare respiratorie şi sedare (vezi punctul 2, Zopiclon împreună cu alte medicamente). Utilizare de către persoanele cu vârsta peste 65 de ani Dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, utilizaţi cu prudenţă Zopiclon, deoarece frecvența tulburărilor de comportament este sporită, există risc de somnolenţă şi/sau de relaxare a musculaturii, ceea ce favorizează căderile, cu consecinţe deseori grave, în special pentru persoanele în vârstă. Pentru mai multe informaţii, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Zopiclon împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Administrarea concomitentă a Zoipiclon cu medicamente opioide creşte riscul de sedare, deprimare respiratorie, comă şi deces. Medicul dumneavoastră va recomanda o doză minimă eficace şi va limita durata de utilizare concomitentă a Zopiclon cu medicamente opioide Zopiclon împreună cu alimente, băuturi şi alcool Când urmaţi tratament cu Zopiclon nu consumaţi alcool. Consumul de alcool este interzis în timpul tratamentului. Sarcina și alăptarea Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Dacă luați Zopiclon 7,5 mg în timpul primului trimestru de sarcină: numeroase studii nu au arătat niciun efect malformativ al benzodiazepinelor. Cu toate acestea, există un risc potențial crescut de afectare a copilului, dacă medicamentul este administrat în timpul sarcinii. Anumite studii au arătat o posibilă creştere a riscului de apariţie a cheilopalatoschizis (numit uneori şi „buză de iepure” sau „gură de lup”) la nou-născuţi. Conform acestor date, incidența acestor malformații la nou-născuți ar fi mai mică de 2/1000 după administrarea benzodiazepinelor în timpul sarcinii, în timp ce rata posibilă în populația generală este de 1/1000. După administrarea Zopiclon în timpul celui de al doilea şi/sau al treilea trimestru de sarcină, pot apărea scăderea mişcărilor fetale şi variabilitate a frecvenţei bătăilor inimii fătului. Dacă Zopiclon este administrat la sfârşitul sarcinii sau în timpul travaliului informați medicul despre aceasta, deoarece poate avea slăbiciune musculară, scădere a temperaturii corpului, dificultăţi de alimentaţie şi probleme cu respiraţia (deprimare respiratorie). În acest caz nounăscutul necesită monitorizare. Dacă acest medicament este luat cu regularitate în timpul ultimei perioade a sarcinii, copilul dumneavoastră poate să dezvolte dependenţă psihică şi poate să existe riscul de a dezvolta simptome de sevraj, cum sunt hiperexcitabilitate, agitaţie sau tremurături. La administraea dozelor mari, nou-născutul poate dezvolta insuficiență respiratorie sau apnee, poate apărea și o scădere a temperaturii centrale a corpului (hipotermie). În această situaţie, nou-născutul trebuie monitorizat cu atenţie în timpul perioadei post-natale. Dacă copilul dumneavoastră prezintă unul sau mai multe dintre aceste simptome la naștere sau la scurt timp după naștere, contactați medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua orice medicament. Acest medicament trece în laptele matern. Prin urmare, alăptarea nu este recomandată. Acest medicament trece în laptele matern; prin urmare, Zopiclon nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului cu Zopiclon există riscul de scădere a vigilenței și apariţie a somnolenţei Dacă aveți oricare dintre aceste manifestări, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje. Aceste manifestări sunt accentuate, dacă se consumă concomitent Zopiclon 7,5mg cu băuturi alcoolice sau cu medicamente care conțin alcool. Pentru a reduce riscul de somnolență și vigilență redusă, trebuie să administraţi medicamentul seara, chiar înainte de culcare (vezi pct. 3) şi să vă asiguraţi că veţi avea condiţii optime pentru a dormi neîntrerupt o noapte întreagă (cel puțin 7 până la 8 ore).

Nu se recomandă să luaţi acest medicament cu mai puţin de 12 ore înainte de efectuarea unor activităţi care necesită vigilenţă, cum sunt folosirea utilajelor sau conducerea autovehiculelor. Utilizarea concomitentă a Zopiclon 7,5 mg cu alte medicamente sedative (tranchilizante, somnifere, anumite medicamente pentru tuse etc.), de asemenea nu este recomandată. Zopiclon conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte să luaţi acest medicament. Utilizarea lactozei nu este recomandată la pacienții cu intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză (boli ereditare rare).

Sarcina și alăptarea

Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă luați Zopiclon 7,5 mg în timpul primului trimestru de sarcină: numeroase studii nu au arătat niciun efect malformativ al benzodiazepinelor. Cu toate acestea, există un risc potențial crescut de afectare a copilului, dacă medicamentul este administrat în timpul sarcinii. Anumite studii au arătat o posibilă creştere a riscului de apariţie a cheilopalatoschizis (numit uneori şi „buză de iepure” sau „gură de lup”) la nou-născuţi. Conform acestor date, incidența acestor malformații la nou-născuți ar fi mai mică de 2/1000 după administrarea benzodiazepinelor în timpul sarcinii, în timp ce rata posibilă în populația generală este de 1/1000. După administrarea Zopiclon în timpul celui de al doilea şi/sau al treilea trimestru de sarcină, pot apărea scăderea mişcărilor fetale şi variabilitate a frecvenţei bătăilor inimii fătului. Dacă Zopiclon este administrat la sfârşitul sarcinii sau în timpul travaliului informați medicul despre aceasta, deoarece poate avea slăbiciune musculară, scădere a temperaturii corpului, dificultăţi de alimentaţie şi probleme cu respiraţia (deprimare respiratorie). În acest caz nounăscutul necesită monitorizare. Dacă acest medicament este luat cu regularitate în timpul ultimei perioade a sarcinii, copilul dumneavoastră poate să dezvolte dependenţă psihică şi poate să existe riscul de a dezvolta simptome de sevraj, cum sunt hiperexcitabilitate, agitaţie sau tremurături. La administraea dozelor mari, nou-născutul poate dezvolta insuficiență respiratorie sau apnee, poate apărea și o scădere a temperaturii centrale a corpului (hipotermie). În această situaţie, nou-născutul trebuie monitorizat cu atenţie în timpul perioadei post-natale. Dacă copilul dumneavoastră prezintă unul sau mai multe dintre aceste simptome la naștere sau la scurt timp după naștere, contactați medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua orice medicament. Acest medicament trece în laptele matern. Prin urmare, alăptarea nu este recomandată. Acest medicament trece în laptele matern; prin urmare, Zopiclon nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Text oficial (AMDM).

Verifică interacțiunile dintre mai multe medicamente →

Cum se utilizează

Cum să luaţi Zopiclon Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Respectați întotdeauna doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Doza recomandată Zopiclon nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Siguranţa şi eficacitatea zopiclonei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Medicul dumneavoastră va decide doza care trebuie administrată și va opta pentru cea mai mică doză eficientă. Doza uzuală la adult este de un comprimat Zopiclon (7,5 mg zopiclonă) pe zi, care este administrat chiar înainte de culcare. Nu repetați doza în timpul aceleaşi nopţi Nu depăşiţi doza de un comprimat Zopiclon (7,5 mg zopiclonă) pe zi. Dacă sunteţi vârstnic (aveţi peste 65 de ani) se recomandă o doză de 3,75 mg zopiclonă pe zi. Dacă aveţi insuficienţă hepatică, insuficienţă renală sau insuficienţă respiratorie cronică se recomandă o doză de 3,75 mg zopiclonă pe zi. Dacă simţiţi că Zopiclon nu mai are efect asemănător cu cel de la începutul tratamentului, nu creşteţi doza. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Mod de administrare Acest medicament se administrează pe cale orală. Comprimatul este administrat cu un pahar cu apă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Trebuie să administraţi medicamentul seara, chiar înainte de culcare şi să vă asiguraţi că veţi avea condiţii optime pentru a dormi neîntrerupt o noapte întreagă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Nu depășiți doza recomandată. Frecvența administrării Luați Zopiclon 7,5mg un singur comprimat înainte de culcare. Administrarea corectă vă va permite să aveți un somn neîntrerupt de 7-8 ore și să limitați riscul de pierdere a memoriei (amnezie) și a dificultății în coordonarea mișcărilor (afectarea funcțiilor psihomotorii). Durata tratamentului Tratamentul trebuie să fie cât mai scurt posibil şi nu trebuie să depăşească 4 săptămâni. Dacă insomnia persistă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Zopiclon decât trebuie

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, serviciilor medicale de urgență sau farmacistului. Dacă aţi luat o doză prea mare, puteţi deveni rapid din ce în ce mai somnolent, dozele mari conducând, probabil, la comă, inclusiv deces. Dacă uitaţi să luaţi Zopiclon Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Luaţi doza următoare la ora obişnuită, a doua zi. Dacă încetaţi să luaţi Zopiclon Întreruperea bruscă a tratamentului cu Zopiclon 7,5mg poate duce la apariția sindromului de abstinență. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre întreruperea tratamentului. Medicul Dumneavoastră trebuie să vă spună cum să opriți acest tratament. Chiar atunci când dozele sunt scăzute progresiv, poate să apară fenomenul de insomnie de „rebound”. Acest fenomen se manifestă prin reapariţia trecătoare a insomniei care a dus la tratamentul iniţial. Deoarece riscul producerii acestui fenomen este mai mare după întreruperea bruscă a tratamentului cu Zopiclon 7,5mg, în special după tratament prelungit, se recomandă scăderea treptată a dozei, la indicaţia şi sub supravegherea medicului dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre întreruperea tratamentului. Chiar atunci când dozele sunt scăzute progresiv, poate să apară fenomenul de insomnie de „rebound Dacă aveţi impresia că aveţi astfel de manifestări, adresaţi-vă de urgenţă medicului dumneavoastră pentru a vă sfătui cum să întrerupeţi tratamentul. Acest tratament nu poate rezolva singur problemele legate de insomnie. Este preferabil să cereţi sfatul medicului dumneavoastră. El vă va indica un stil de viaţă care va putea favoriza somnul. În timpul utilizării acestui medicament este necesară monitorizare medicală atentă, în special în caz de insuficienţă renală, boală cronică hepatică, alcoolism şi insuficienţă respiratorie. Insomnia poate fi corelată cu o altă tulburare fizică sau psihică. Dacă suferiţi de depresie, Zopiclon nu trebuie utilizat singur. Acest medicament nu tratează depresia şi poate chiar să mascheze simptomele depresiei. Simptomele acestei afecţiuni se pot agrava. Doctorul dumneavoastră vă va informa în legătură cu riscul utilizării medicamentelor pentru somn și va discuta cu dumneavoastră despre tratamentele ne-medicamentoase. Contactați medicul sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament. Dacă prezentaţi simptome de depresie, medicul dumneavoastră vă va recomanda Zopiclon cu precauţie. Pacienţii cu depresie pot prezenta tendinţe suicidare. Ca urmare, pentru a reduce riscul unui supradozaj intenţionat, medicul vă va furnizată cea mai mică cantitate posibilă de Zopiclon. Depresia pre-existentă poate să apară în timpul utilizării Zopiclon. Zopiclon poate determina şi alte reacţii psihice şi „paradoxale” (vezi pct. 4). La anumite persoane, medicamentele hipnotice/sedative pot determina un sindrom care asociază tulburări ale stării de conştienţă şi tulburări de comportament şi de memorie cu grade diferite de severitate. Se pot observa următoarele: coşmaruri, agitaţie, nervozitate, nelinişte, mânie; delir, halucinaţii, delir oniric, simptome psihotice, iluzii (convingeri false); dezinhibiţie cu impulsivitate; euforie, iritabilitate; sugestibilitate. Acest sindrom poate fi însoţit de tulburări care pot fi periculoase pentru pacient sau alte persoane, cum sunt: comportament neobişnuit pentru pacient;

comportament potenţial periculos (agresivitate faţă de sine sau faţă de cei din jur, ca şi tulburări de comportament şi acte inconştiente); comportament automatic cu amnezie post-eveniment; alte reacţii adverse comportamentale. În cazul apariţiei unor astfel de manifestări, adresaţi-vă de urgenţă medicului dumneavoastră, pentru a vă stabili în continuare conduita de tratament. –

Copii şi adolescenţi Zopiclon nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Siguranţa şi eficacitatea zopiclonei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse depind de doza îngerată și de sensibilitatea individuală. Reacții adverse care apar frecvent (afectează 1 până la 10 persoane): afectarea vigilenței și somnolenţă (în special la vârstnici), modificarea gustului (gust amar) senzaţie de gură uscată Reacții adverse care apar mai puțin frecvent (1 până la 10 persoane din 100): senzaţie de rău (greaţă) ameţeală durere de cap coşmaruri agitaţie oboseală Reacții adverse care apar rar (1 până la 10 din 1000 de persoane): stare confuzională erupţii trecătoare pe piele, mâncărime iritabilitate sau agresivitate cădere (predominant la vârstnici) modificarea libidoului perceperea, auzirea şi vederea de persoane sau evenimente care nu există în realitate (halucinaţii) o tulburare de memorie, manifestată prin incapacitatea de a memoriza informaţii recente (amnezie anterogradă), poate apărea la doze terapeutice, dar riscul apariției acestor reacții adverse crește proporțional cu mărirea dozei dispnee (dificultate de respirație), plăci eritematoase (pete roșii) cu mâncărime pe piele (urticarie), erupții cutanate. Reacții adverse care apar foarte rar (mai puțin de 1 din 10 000 de persoane): umflarea bruscă a feței și/sau gâtului care poate provoca dificultăți de respirație și pune viața pacientului în pericol (edem Quincke), reacție alergică gravă (reacție anafilactică), care se manifestă prin scăderea bruscă a tensiunii arteriale, care poate pune viața pacientului în pericol. creşterea valorilor enzimelor hepatice şi/sau ale fosfatazei alcaline, boli hepatice (hepatită).

Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) – tulburări de comportament, atacuri de furie, nervozitate – somnambulism şi alte tipuri de comportament asociat somnambulismului, au fost raportate cazuri ale unor persoane care, după ce au luat medicamentul de somn, au făcut în somn gesturi de care nu îşi amintesc după trezire (vezi pct. 2, Atenţionări şi precauţii). Zopiclon poate cauza mersul în somn sau alte tipuri de comportamente neobișnuite (cum sunt șofatul în somn, consumul hranei, efectuarea de apeluri telefonice sau sexul, etc), în timp ce nu sunteți perfect vigili. – delir (o tulburare bruscă și gravă a stării mintale care poate cauza o combinație de confuzie, dezorientare și/sau deficit de atenție) – iluzii (gânduri false) Utilizarea (chiar la doze terapeutice) poate conduce la dezvoltarea dependenţei fizice și psihice, iar întreruperea bruscă a tratamentului poate determina simptome de sevraj şi reapariţia simptomelor. – dificultate de coordonare a anumitor mişcări (ataxie) – senzaţie de furnicături sau amorţeală la nivelul pielii (parestezii) – afectarea memoriei, afectarea atenţiei, tulburări de vorbire – comportament anormal (care poate fi asociat cu pierderi de memorie) – insomnie – scăderea vigilenţei – stare de tensiune – stare ebrioasă – greutate, încetineală în digestie (dispepsie) – vedere dublă – slăbiciune musculară – dependenţă. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Zopiclon Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Zopiclon – Substanţa activă este zopiclona. Fiecare comprimat Zopiclon conţine 7,5 mg zopiclonă. – Celelalte componente sunt: lactoză, monohidrat; celuloză microcristalină; amidon de cartofi; povidonă; dioxid de siliciu coloidal anhidru; talc; stearat de magneziu. Cum arată Zopiclon şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de comprimate cilindrice, cu suprafața superioară și inferioară plată, cu

margini teșite, cu linie de divizare, de culoare albă sau albă cu nuanță crem. Linia de divizare este concepută pentru a împărți comprimatul în două doze egale. Cutie cu un blister din PVC/Al cu 10 comprimate Cutie cu două blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SA Lubnypharm, Ucraina 37500, reg. Poltava, or. Lubnî, str. Barvinkov, 16 Fabricantul SA Lubnypharm, Ucraina 37500, reg. Poltava, or. Lubnî, str. Barvinkov, 16

Acest prospect a fost aprobat în februarie 2025 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/ ––––––––––––––––––––––––––––––––––-

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste Zopiclon 7,5 mg, comprimate?

Acest medicament este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al insomniei la adulți. ✓ Zopiclon 7,5mg îmbunătățește calitatea și crește durata somnului. ✓ De asemenea, acest preparat reduce numărul de treziri nocturne și al trezirilor matinale devreme.

Zopiclon 7,5 mg, comprimate se elibereaza cu reteta?

Da, Zopiclon 7,5 mg, comprimate se eliberează pe bază de rețetă medicală (conform Nomenclatorului AMDM).

Care este substanta activa din Zopiclon 7,5 mg, comprimate?

Substanța activă din Zopiclon 7,5 mg, comprimate este ZOPICLONUM.

Sub ce forma se prezinta Zopiclon 7,5 mg, comprimate?

Se prezintă sub formă de comprimate, 7,5 mg.

Text oficial (AMDM).

💬 Ai o întrebare despre acest medicament?
Asistent farmacii.info ×
Răspunsuri generate automat din textul oficial. Nu înlocuiesc sfatul medicului. În caz de urgență, sunați la 112.