Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Vinebral şi pentru ce se utilizează Vinebral 30 mg este indicat pentru normalizarea şi adaptarea fluxului sanguin cerebral la nevoile metabolice şi în consecinţă îmbunătăţeşte, reglează şi menţine toate funcţiile cerebrale, reflectate printr-o performanţă psihică şi intelectuală mai bună. Tulburări cerebrale: La vârstnici, ca de exemplu: – tulburări de memorie; – tulburări de concentrare; – tulburări de atenţie şi percepţie. Boli trofice degenerative: – diabet zaharat; – arteroscleroză. După accidente cerebrale acute: – post-traumatic; – post-apoplectic; – encefalopatie hipertensivă. Ameţeli, vertij, cefalee de origine vasculară şi migrenă. Tulburări acustice de origine vasculară. Tulburări oculare de origine vasculară. Tulburări psihice: – orientare temporo-spaţială; – tulburări emoţionale; – tulburări cerebro-vasculare, în special ischemie cerebrală. Îmbunătăţirea capacităţii intelectuale, în special la copii şi adolescenţi.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știți înainte să luați Vinebral Nu luați Vinebral – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vincamină sau la oricare dintre celelalte componente ale Vinebral; – dacă vi s-a pus un diagnostic de tumoră intracerebrală (sau boli corelate cu creşterea presiunii intracraniene); – dacă aţi suferit un accident vascular cerebral (AVC acut); – dacă suferiţi de tulburări convulsive, aritmii cardiace, hipopotasemie sau hipocalcemie severă; – dacă suferiţi de tulburări convulsive. Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Vinebral. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Vinebral adresați-vă medicului dumneavoastră: – Administrarea Vincaminei ar trebui evitată dacă suferiți de hipokaliemie şi alungirea intervalului QT, deoarece aceștia sunt factori predispozanţi la aritmii ventriculare; – Vincamina trebuie administrată cu prudenţă, dacă ați suferit infarct miocardic, boli cardiace organice sau insuficienţă cardiacă. În aceste cazuri se recomandă începerea tratamentului cu doze iniţiale mici, supraveghere clinică şi ECG atentă. – Deşi nu a fost observată afectarea funcţiei hepatice, aceasta va fi monitorizată în cazul unui tratament îndelungat cu vincamină. Vinebral împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați: – medicamente care induc torsada vârfurilor, datorită riscului mare de apariție a tulburărilor grave de ritm cardiac; – qiunupristin/dalfopristin (medicamente folosite pentru a distruge anumite bacterii) pot duce la creșterea nivelului de Vinebral în sânge și ca rezultat la apariţia semnelor de toxicitate la alcaloizii din vinca (neuropatii, convulsii, leucopenie, trombocitopenie). – itraconazol (medicament antifungic). Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deşi nu au fost demonstrate efecte teratogene administrarea vincaminei în timpul sarcinii şi lactaţiei va fi evitată. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Vincamina ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Se recomandă precauţie. Acest medicament conţine zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conţine lactoză și zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luați Vinebral Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Adulți și vârstnici O capsulă cu eliberare prelungită de 2 ori pe zi. Grupuri speciale de pacienţi: Afecţiuni renale Nu există date relevante. Afecţiuni hepatice Deşi nu a fost observată afectarea funcţiei hepatice, aceasta va fi monitorizată în cazul unui tratament îndelungat cu vincamină. Modul de administrare Capsulele se administrează oral. Dacă luați mai mult Vinebral decât trebuie Dacă administrați Vinebral mai mult decât doza recomandată, Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă uitați să luați Vinebral Medicul dumneavoastră va decide când să luați acest medicament. Dacă credeţi că s-a omis o doză, nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă încetaţi să luați Vinebral Continuați administrarea acestui medicament pe toată durata prescrisă, chiar dacă vă simţiţi mai bine după primele câteva doze. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Vinebral poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Vincamina s-a demonstrat a fi foarte bine tolerată. În timpul utilizării Vinebral pot să apară următoarele reacţii adverse, acestea fiind clasificate în funcţie de frecvenţa de apariţie: Cu frecvenţă necunoscută: Efecte psihoactive minore, alungirea intervalului QT, torsada vârfurilor, aritmii ventriculare, greaţă, pirozis, diaree, constipaţie, uscăciunea gurii, eritem, prurit. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md
sau e-mail:[email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Vinebral Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 ºC. Nu utilizaţi Vinebral după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conținutul ambalajului și alte informații. Ce conţine Vinebral Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține: Substanța activă: vincamină 30 mg. Celelalte componente sunt: Conținutul capsulei: lactoză monohidrat, sfere de zahăr, povidonă K30, copolimer acid metacrilcmetilmetacrilat (1:1), șelac talc. Capsula: gelatină, dioxid de titan (E171), eritrozină, albastru patent V. Cum arată Vinebral Capsule gelatinoase tari nr. 2 de culoare maro, mată, care conțin microsfere de culoare de la albă până la galben. Ambalaj Câte 10 capsule cu eliberare prelungită în blister din PVC/Al. Câte 2 blistere în cutie de carton împreună cu prospectul pentru pacient. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare ”WORLD MEDICINE LIMITED”, Marea Britanie Ground floor, Gadd House, Arcadia Avenue, Finchley, London N3 2JU Fabricantul “October Pharma”, Plot no.190- 1st Industrial Zone – 6th Of October city, Egypt. Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2024 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/