Vincamin-BP 7,5 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Vincamin-BP conține substanța activă vincamina, care este un alcaloid din vinca.Vincamin-BP 7,5 mg/ml soluție injectabilă este indicat pentru normalizarea şi adaptarea fluxului sanguin cerebral la nevoile metabolice şi în consecinţă îmbunătăţeşte, reglează şi menţine toate funcţiile cerebrale, reflectate printr-o performanţă psihică şi intelectuală mai bună. Se administrează în: - Tulburări cerebrale la vârstnici (tulburări de memorie; tulburări de concentrare; tulburări de atenţie şi percepţie) - Boli trofice degenerative (diabet zaharat; arteroscleroză) - După leziuni cerebrale acute (post-traumatic; post-apoplexie; encefalopatie hipertensivă) - Ameţeli, vertij, durere de cap de origine vasculară şi migrenă - Tulburări acustice (de auz) de origine vasculară - Tulburări oculare (de vedere) de origine vasculară - Tulburări psihice (dereglări de orientare temporo-spaţială; tulburări de dispoziție (afective)) - Tulburări cerebro-vasculare, în special ischemie cerebrală (deficit al alimentației cu sânge la nivelul creierului).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizați Vincamin-BP soluție injectabilă Nu utilizați Vincamin-BP soluție injectabilă - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vincamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), - dacă vi s-a pus un diagnostic de tumoare a creierului (sau boli corelate cu creşterea presiunii intracraniene), - dacă aţi suferit un accident vascular cerebral (AVC acut), dacă suferiţi de tulburări convulsive, dacă suferiţi de aritmii cardiace (tulburări ale ritmului inimii), dacă aveți hipopotasemie (nivel scăzut de potasiu în sânge) sau hipocalcemie (nivel scăzut de calciu în sânge) severă, dacă sunteți gravidă sau alăptați. Vincamin-BP soluție injectabilă nu se administrează la copii și adolescenți din cauza lipsei datelor la această grupă de pacienţi. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Vincamin-BP soluție injectabilă adresați-vă medicului dumneavoastră. Aritmii cardiace Administrarea vincaminei poate provoca torsada vârfurilor (o tulburare gravă a ritmului inimii). Prin urmare, trebuie avute în vedere condiţiile care predispun la apariţia torsadei vârfurilor. Astfel, trebuie să spuneți medicului dvs. dacă suferiți sau ați suferit de: − hipopotasiemie, numită și hipokaliemie (nivel scăzut de potasiu în sânge), inclusiv cea indusă de medicamente administrate concomitent, este necesară corectarea nivelului de potasiu înainte de începerea administrării vincaminei. Medicamentele care provoacă hipopotasiemie sunt: o anumite diuretice precum hidroclortiazida, furosemida; o laxative stimulante-bisacodil, preparate de senna; o amfotericină B; o hormoni gluco- şi mineralocorticoizi; o tetracosactid. Spuneți medicului dvs. dacă utilizați aceste medicamente. − bradicardie (bătăi rare ale inimii), indiferent de cauză; − tulburări de conducere ale inimii; − alte aritmii (dereglări de ritm ale inimii), îndeosebi bradiaritmii – se recomandă utilizarea cu prudenţă a vincaminei, sub supraveghere atentă. Torsada vârfurilor este o tulburare de ritm care poate fi provocată de anumite medicamente. Spuneți medicului dvs. dacă utilizați: − antiaritmice – amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, chinidină, sotalol; − alte medicamente – astemizol, bepridil, eritromicină i.v., halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, sultopridă, terfenadină. Boli cardio-vasculare Vincamin-BP trebuie administrat cu prudenţă în caz de infarct miocardic în antecedente, boli ale inimii, hipertensiune arterială sau insuficienţă cardiacă. În aceste cazuri se recomandă începerea tratamentului cu doze iniţiale mici, supraveghere clinică şi ECG. Spuneți medicului dvs. dacă suferiți de una din cele enumerate. Afecţiuni ale ficatului Deşi nu a fost observată afectarea funcţiei ficatului, aceasta va fi monitorizată în cazul unui tratament îndelungat cu Vincamin-BP. Vincamin-BP împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Următoarele asocieri cu Vincamin-BP sunt contraindicate: - medicamente care induc torsada vârfurilor (antiaritmice: amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, chinidină, sotalol şi alte medicamente: bepridil, eritromicină i.v., sultopridă, astemizol, halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, terfenadină) – risc marcat de tulburări de ritm al inimii, îndeosebi torsada vârfurilor. Următoarele asocieri cu Vincamin-BP sunt nerecomandate: - hipokaliemiante (medicamente care scad nivelul potasiului în sânge) – amfotericină B, hormoni gluco- şi mineralocorticoizi pe cale sistemică, tetracosactid, diuretice hipokaliemiante (vezi pct. Atenţionări şi precauţii) - laxative stimulante (bisacodil, preparate de senna) - qiunupristin/dalfopristin (medicamente folosite pentru a distruge anumite bacterii) pot duce la creșterea nivelului de vincamină în sânge și ca rezultat la apariţia semnelor de toxicitate la alcaloizii din vinca. - itraconazol (medicament antifungic). Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Administrarea Vincamin-BP în timpul sarcinii şi alăptării trebuie evitată. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Vincamin-BP ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Se recomandă precauţie. Vincamin-BP conține metabisulfit de sodiu. Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.

Cum se utilizează

Vincamin-BP soluție injectabilă Vincamin-BP soluţie injectabilă poate fi administrată numai de către personalul medical în timp ce vă aflaţi în spital. Medicul va stabili doza pe care trebuie să o primiţi și durata tratamentului, în funcţie de vârstă şi de afecţiunea dumneavoastră. Vincamin-BP se administrează intramuscular sau prin perfuzie intravenoasă lentă. A nu se administra pe cale intravenoasă fără diluare! Adulți Câte 2 ml (15 mg) de 1-2 ori pe zi. Pentru administrare sub formă de perfuzie intravenoasă, conţinutul unei fiole (15 mg) se diluează în 200-250 ml soluţie Na Cl 0,9% și se administrează timp de o oră. Vincamin-BP soluție injectabilă nu se administrează la copii și adolescenți din cauza lipsei datelor la această grupă de pacienţi. Afecţiuni ale ficatului Deşi nu a fost observată afectarea funcţiei ficatului, aceasta va fi monitorizată în cazul unui tratament îndelungat cu vincamină. Durata tratamentului depinde de situaţia clinică. Când starea pacientului se ameliorează, se recomandă continuarea tratamentului cu vincamină în forme orale. Dacă utilizați mai mult Vincamin-BP decât trebuie Acest medicament vă este administrat de către un medic sau o asistentă medicală. Este puțin probabil să vi se administreze o doză prea mare sau prea mică. Cu toate acestea, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei dacă nu sunteți sigur. Dacă uitați să utilizați Vincamin-BP Medicul dumneavoastră va decide când să luați acest medicament. Dacă credeţi că s-a omis o doză, spuneți medicului sau asistentei medicale. Dacă încetaţi să luați Vincamin-BP Continuați administrarea acestui medicament pe toată durata prescrisă, chiar dacă vă simţiţi mai bine după primele câteva doze. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Vincamin-BP poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvența de apariție a acestora nu poate fi estimată din datele disponibile. - efecte psihoactive minore (de ex. schimbări ușoare de dispoziție, excitabilitate) tremor, durere de cap. alungirea intervalului QT (pe ECG-electrocardiogramă), torsada vârfurilor, scăderea tensiunii arteriale, bătăi frecvente ale inimii (tahicardie), dereglări de ritm ale inimii greaţă, senzație de arsură la stomac, diaree, constipaţie, uscăciunea gurii erupţie cutanată, eritem (roșeață), mâncărime. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Vincamin-BP soluție injectabilă A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. După diluare: Din punct de vedere microbiologic, soluţia diluată trebuie utilizată imediat. Dacă nu este utilizată imediat, perioada de depozitare şi condiţiile înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului. Nu utilizaţi Vincamin-BP după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.