Vesifix ® 10 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Vesifix şi pentru ce se utilizează Substanța activă din Vesifix aparține clasei de substanțe anticolinergice. Aceste medicamente sunt utilizate pentru reducerea hiperactivității vezicii urinare. Aceasta vă permite să așteptați o perioadă mai mare de timp înainte de a trebui să mergeți la toaletă și determină creșterea cantității de urină care poate fi menținută în vezica urinară. Vesifix se utilizează pentru tratamentul simptomelor unei afecțiuni denumită vezică hiperactivă. Aceste simptome includ: nevoia impetuoasă și bruscă de a micționa fără o senzație de atenționare, nevoia de a micționa frecvent și pierderi de urină datorate faptului că nu puteți ajunge la timp la toaletă.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vesifix Nu utilizaţi Vesifix – sunteți alergic la solifenacin sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct.6); – nu puteți să eliminați lichide sau să vă goliți complet vezica urinară (retenție urinară); – aveți o tulburare gastro-intestinală severă (inclusiv megacolon toxic, o complicație asociată cu colita ulcerativă); – aveți o afecțiune musculară numită miastenia gravis, care poate să determine slăbiciune musculară extremă a anumitor mușchi; – aveți tensiune oculară crescută, cu pierderea treptată a vederii (glaucom); – faceți dializă;

– aveți insuficiență hepatică severă – aveți insuficiență renală severă sau insuficiență hepatică moderată şi în același timp sunteți în tratament cu medicamente care reduc eliminarea Vesifix din organism (de exemplu, ketoconazol). Medicul dumneavoastră sau farmacistul v-ar fi spus despre acest lucru, dacă este cazul. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Vesifix, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vesifix se administrează cu precauţie în următoarele cazuri dacă: – aveți dificultăți de golire a vezicii urinare (obstrucție a vezicii urinare) sau dacă aveți dificultăți la urinare (de exemplu, jet urinar slab); riscul de acumulare a urinii în vezica urinară (retenție urinară) este mult mai mare; – aveți o obstrucție la nivelul tractului gastro-intestinal (constipație); – aveți risc de activitate redusă a tractului gastro-intestinal (motilitatea stomacului și a intestinelor), medicul dumneavoastră v-ar fi spus dacă era cazul; – aveți afectare renală severă; – aveți insuficiență hepatică moderată; – aveți hernie hiatală sau arsuri esofagiene – suferiți de o afecțiune neurologică (neuropatie autonomă). Copii și adolescenți Vesifix nu trebuie utilizat de copii sau adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani. Vesifix împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavostră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Este important să informaţi medicul dumneavoastră, în mod special, dacă utilizaţi: – preparate cu proprietaţi anticolinergice, pot accentua efectele terapeutice și reactiile adverse; – colinergice, deoarece pot reduce efectul Vesifix; – medicamente ca metoclopramida și cisaprida, care stimuleaza motilitatea tractului gastrointestinal; – medicamente cum sunt ketoconazol, itraconazol (folosite pentru tratamentul infecţiilor cu fungi) sau ritonavir, nelfinavir (folosite pentru tratamentul infecţiilor asociate HIV); – medicamente cum sunt verapamil, diltiazem (folosite în tratamentul tensiunii arteriale mari şi a bolilor cardiace); – medicamente cum sunt rifampicina (folosită pentru tratamentul tuberculozei şi altor infecţii bacteriene), fenitoina, carbamazepine (folosite în tratamentul epilepsiei). Vesifix împreună cu alimente Poate fi administrat cu sau fără alimente. Sarcină şi alăptarea Se recomandă precauție în administrarea la gravide. Nu luaţi Vesifix dacă sunteţi gravidă decât dacă medicul dvs consideră că este necesar. Nu utilizaţi Vesifix în timpul alaptarii. Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Vesifix poate să determine vedere înceţoşată şi, uneori, somnolenţă și oboseală, influenţând negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă manifestaţi astfel de reacţii adverse, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje. Vesifix conţine lactoză. Dacă medicul dumneavostră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Vesifix 10mg conţine Galben amurg FCT (E110), un tip de colorant care poate provoca reacţii alergice.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Vesifix Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavostră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Mod de administrare Vesifix trebuie inghiţit întreg cu o cantitate de lichid, de exemplu cu un pahar de apă. Se poate lua cu sau fără alimente. Doze Adulţi, inclusiv vîrstnici Doza recomandată este de 5 mg succinat de solifenacin o dată pe zi. La nevoie, doza poate fi mărită de către medicul dumneavoastră la 10 mg succinat de solifenacin o dată pe zi. Utilizarea la copii şi adolescenţi Vesifix nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vîrsta sub 18 ani. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie Dacă credeţi că vi s-a administrat o doză prea mare sau bănuiţi un supradozaj, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitaţi să utilizaţi Vesifix Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu luaţi niciodată mai mult de o doză pe zi. Dacă aveţi orice întrebări, adresaţi-vă medicului dvs sau farmacistului. Dacă încetaţi să utilizaţi Vesifix Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă manifestați o reacție alergică sau reacție severă la nivelul pielii (de exemplu, apariția de bășici și decojirea pielii), trebuie să anunțați imediat medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Au fost raportate cazuri de angioedem (alergie cutanată care se manifestă prin apariția de umflături imediat sub piele) cu obstrucția căilor respiratorii (dificultăți la respirație) la unii pacienți în tratament cu succinat de solifenacin (Vesifix). Dacă manifestați angioedem, administrarea de

succinat de solifenacin (Vesifix) trebuie întreruptă imediat și trebuie aplicate tratamentul și/sau măsurile adecvate. Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de solifenacin: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori): uscăciunea gurii. Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori): vedere înceţoşată; constipaţie, greaţă, indigestie, durere abdominală. Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori): infecţii ale căilor urinare, cistită; somnolenţă, alterarea gustului; uscăciunea ochilor; uscăciune nazală; pirozis, uscăciunea gâtului; uscăciunea pielii; dificultăţi de urinare; oboseală, umflarea membrelor inferioare (edem). Rare (afectează mai puțin de de 1 din 1000 utilizatori): ameţeli, dureri de cap; blocaj la nivelul colonului, acumularea unor cantităţi mari de fecale în colon (fecaloame), vărsături; mâncărime şi erupţie pe piele; acumulare de urină în vezica urinară. Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori): halucinaţii, confuzie; erupţii pe piele, erupţii pe piele cu papule, însoţite de mîncărime, edem al pielii. Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile): reacţii de hipersensibilitate; apetit alimentar scăzut, creşterea anormală a nivelului potasiului din sânge; delir; boală oculară (glaucom); modificări în activitatea electrică a inimii (ECG), ritm al inimii neregulat (torsada vârfurilor), palpitaţii, tahicardie; modificarea timbrului vocii; oprire a tranzitului intestinal, discomfort abdominal; afecțiuni hepatice, valori anormale ale testelor funcției hepatice; inflamaţie a pielii cu leziuni şi papule; slăbiciune musculară, afectare renală. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Vesifix Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „Valabil pînă la:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un element pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.