Femeiecin 5 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Femeiecin și pentru ce se utilizează Substanța activă din produsul Femeiecin aparține clasei de substanțe anticolinergice. Aceste medicamente sunt utilizate pentru reducerea hiperactivității vezicii urinare. Aceasta vă permite să așteptați o perioadă mai mare de timp înainte de a trebui să mergeți la toaletă și determină creșterea cantității de urină care poate fi menținută în vezica urinară. Femeiecin se utilizează pentru tratamentul simptomelor unei afecțiuni denumită vezică hiperactivă. Aceste simptome includ: nevoia impetuoasă și bruscă de a micționa fără o senzație de atenționare, nevoia de a micționa frecvent și pierderi de urină datorate faptului că nu puteți ajunge la timp la toaletă.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să luați Femeiecin Nu utilizați Femeiecin: dacă nu puteți să eliminați lichide sau să vă goliți complet vezica urinară (retenție urinară); dacă aveți o tulburare gastrointestinală severă (inclusiv megacolon toxic, o complicație asociată cu colita ulcerativă); dacă aveți o afecțiune musculară numită miastenia gravis, care poate să determine slăbiciune musculară extremă a anumitor mușchi; dacă aveți tensiune oculară crescută, cu pierderea treptată a vederii (glaucom); dacă sunteți alergic la solifenacin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă faceți dializă; 1

dacă aveți insuficiență hepatică severă; dacă aveți insuficiență renală severă sau insuficiență hepatică moderată și în același timp sunteți în tratament cu medicamente care reduc eliminarea Femeiecin din organism (de exemplu, ketoconazol). Medicul dumneavoastră sau farmacistul v-ar fi spus despre acest lucru, dacă este cazul. –

Informați medicul dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată una dintre afecțiunile menționate mai sus înainte de a începe tratamentului cu Femeiecin. Atenționări și precauții Înainte să luați Femeiecin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aveți dificultăți de golire a vezicii urinare (obstrucție a vezicii urinare) sau dacă aveți dificultăți la urinare (de exemplu, jet urinar slab). Riscul de acumulare a urinei în vezica urinară (retenție urinară) este mult mai mare. Dacă aveți o obstrucție la nivelul tractului gastrointestinal (constipație). Dacă aveți risc de activitate redusă a tractului gastrointestinal (motilitatea stomacului și a intestinelor). Medicul dumneavoastră v-ar fi spus dacă era cazul. Dacă aveți insuficiență renală severă. Dacă aveți insuficiență hepatică moderată. Dacă aveți hernie hiatală sau arsuri esofagiene. Dacă suferiți de o afecțiune neurologică (neuropatie autonomă). Copii și adolescenți Femeiecin nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani. Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentului cu Femeiecin dacă vă aflați sau v-ați aflat în oricare dintre situațiile expuse mai sus. Au fost raportate cazuri de angioedem (alergie cutanată care determină apariția de umflături apărute la nivelul pielii, imediat sub epidermă) cu obstrucția căilor respiratorii (dificultăți în respirație) la unii pacienți în tratament cu succinat de solifenacin. Dacă apare angioedem, trebuie imediat întreruptă utilizarea de succinat de solifenacin și trebuie administrat tratament adecvat și/sau luate măsurile corespunzătoare. Înainte de a începe tratamentului cu Femeiecin, medicul dumneavoastră va evalua dacă există și alte cauze pentru care prezentați nevoia de urinare frecventă (de exemplu, în caz de insuficiență cardiacă (inima nu mai are suficientă putere pentru a pompa sângele) sau afecțiuni ale rinichilor). Dacă aveți infecție urinară, medicul dumneavoastră vă va prescrie tratament antibiotic (un tratament împotriva unei anumite infecții bacteriene). Femeiecin împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Este important, în mod special, să îl informați pe medicul dumneavoastră dacă utilizați: • alte medicamente anticolinergice, efectele și reacțiile adverse ale ambelor medicamente pot fi crescute. • agoniști ai receptorilor colinergici, care pot reduce efectul Femeiecin. • medicamente, cum sunt metoclopramida și cisaprida, care stimulează motilitatea 2

gastrointestinală. Femeiecin ar putea reduce efectul acestora. • medicamente, cum sunt ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, itraconazol, verapamil și diltiazem, care scad rata de metabolizare a Femeiecin în organism. • medicamente, cum sunt rifampicină, fenitoină și carbamazepină, care ar putea crește rata de metabolizare a Femeiecin în organism. • medicamente, cum sunt bifosfonații, care pot determina creșterea sau exacerbarea inflamației gâtului (esofagită). Femeiecin împreună cu alimente și băuturi Femeiecin poate fi administrat cu sau fără alimente, în funcție de preferință. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să utilizați Femeiecin dacă sunteți gravidă, cu excepția situațiilor în care este clar necesar. Nu utilizați Femeiecin pe perioada alăptării, deoarece solifenacin poate să ajungă în lapte. Cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Femeiecin poate determina încețoșarea vederii și uneori somnolență și oboseală. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă prezentați oricare dintre aceste efecte secundare. Femeiecin conține lactoză. Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă medicul dumneavoastră v-a spus că suferiți de o afecțiune genetică rară de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau tulburări de absorbție a glucozei-galactozei.

Cum se utilizează

Cum să luați Femeiecin Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Femeiecin se administrează oral și se înghite întreg cu puțin lichid. Poate fi administrat cu sau fără alimente, după preferință. Comprimatele nu trebuie zdrobite. De obicei, doza este de 5 mg pe zi, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat să luați 10 mg pe zi. Dacă ați luat mai mult Femeiecin decât trebuie Dacă ați luat mai mult Femeiecin sau în cazul în care un copil a luat accidental Femeiecin, contactați imediat medicul sau farmacistul. Simptomele de supradoză pot include: durere de cap, uscăciunea gurii, amețeli, somnolență și vedere încețoșată, percepția unor lucruri inexistente (halucinații), supra-excitabilitate, convulsii, probleme de respirație, creșterea frecvenței cardiace (tahicardie), acumularea de urină în vezica urinară (retenție urinară) și dilatarea pupilelor (midriază). Dacă uitați să luați Femeiecin Daca ați uitat să luați o doză la timp, luați doza cât mai curând posibil, numai dacă nu este 3

momentul pentru administrarea următoarei doze. Nu luați niciodată mai mult de o doză pe zi. În cazul în care aveți îndoieli, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetați să luați Femeiecin În cazul întreruperii administrării Femeiecin, simptomele de vezică hiperactivă pot reveni sau se pot accentua. Dacă vă gândiți să opriți tratamentul, consultați-vă întotdeauna cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă manifestați o reacție alergică sau reacție severă la nivelul pielii (de exemplu, apariția de bășici și decojirea pielii), trebuie să anunțați imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Au fost raportate cazuri de angioedem (alergie cutanată care se manifestă prin apariția de umflături imediat sub piele) cu obstrucția căilor respiratorii (dificultăți la respirație) la unii pacienți în tratament cu succinat de solifenacin. Dacă manifestați angioedem, administrarea de succinat de solifenacin trebuie întreruptă imediat și trebuie aplicate tratamentul și/sau măsurile adecvate. Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de solifenacin: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane): uscăciunea gurii Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane): vedere încețoșată constipație greață digestie dificilă cu simptome precum plenitudinea abdominală, dureri abdominale, eructare, greață și arsuri la nivel de stomac (dispepsie), disconfort la nivelul stomacului Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 persoane): infecția căilor urinare inflamația vezicii urinare somnolență modificări ale gustului uscăciunea ochilor uscăciunea mucoasei nazale dificultăți în a urina oboseală acumulare de apă în țesuturile periferice Rare (afectează mai puțin de de 1 din 1000 persoane): amețeli durere de cap 4

–

obstrucția intestinului gros formarea de scaun foarte tare vărsături mâncărimea pielii erupții cutanate retenție de urină

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 persoane): halucinații confuzie erupții cutanate circumscrise, ulcerate și dureroase umflarea ochilor, feței, gurii, limbii și extremităților erupții cutanate însoțite sau nu de mâncărime Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): reacții alergice severe scăderea poftei de mâncare delir creșterea presiunii intraoculare modificări de ritm și activitate electrică a inimii bătăi rapide ale inimii bătăi rapide și neregulate ale inimii care uneori sunt percepute afectarea funcției ficatului creșterea enzimelor hepatice exfolierea pielii slăbiciune musculară afectarea rinichilor modificarea timbrului vocii creşterea anormală a nivelului potasiului din sânge oprire a tranzitului intestinal discomfort abdominal Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Femeiecin Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C. 5

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.