Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Ventacort şi pentru ce se utilizează Ventacort este o suspensie de inhalat, presurizată, care conţine salbutamol. Salbutamolul aparţine grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare cu acţiune rapidă. – Bronhodilatatoarele permit deschiderea căilor aeriene. Aceasta vă ajută să respiraţi mai uşor. – Bronhodilatatoarele ajută la prevenirea senzaţiei de constricţie toracică, respiraţiei şuierătoare şi tusei asociate astmului. Ventacort este utilizat pentru a trata problemele respiratorii la persoanele cu astm bronşic şi alte boli asemănătoare. Aceasta include ameliorarea şi prevenirea simptomelor de astm provocate de efort fizic sau alți factori declanșatori („triggeri”). Acestea sunt lucruri care provoacă simptome de astm la unele persoane. Factorii declanșatori (“triggerii”) de obicei sunt praful de casă, polenul, pisicile, câinii și fumul de ţigară. Ventacort conține un gaz propulsor numit HFA 134a. Acesta este mai puțin dăunător pentru mediul ambiant decât inhalatoarele mai vechi. Inhalatoarele mai vechi pot avea un gust diferit față de Ventacort. Acest lucru nu va face nicio diferență în ceea ce privește modul în care acționează medicamentul dumneavoastră.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ventacort NU utilizați Ventacort: – dacă sunteţi alergic la sulfat de salbutamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). – dacă pe neașteptate intrați în travaliu (naștere prematură) sau în cazul iminenţei de avort. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Ventacort, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: – aveți astm activ (de exemplu, aveți simptome sau crize frecvente, sau abilități fizice limitate). Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să începeți terapia sau crește doza pentru un medicament pentru a vă controla astmul, cum ar fi un corticosteroid inhalator; – aveţi tensiune arterială crescută;
– aveţi glandă tiroidă cu activitate crescută; – aveţi istoric de boli de inimă, precum bătăi neregulate şi rapide ale inimii sau angină pectorală (durere în piept); – luaţi alte medicamente pentru a trata astmul, precum derivaţi xantinici (teofilina) sau steroizi; – luaţi medicamente diuretice, utilizate pentru a scădea tensiunea arterială sau pentru a trata unele boli ale inimii. Ventacort împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent, sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripție medicală. Acestea includ și medicamentele de origine vegetală. Amintiți-vă să le luați cu dumneavoastră, dacă trebuie să mergeți la spital. Spuneți, în special, medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luați: – medicamente pentru bătăi neregulate şi rapide ale inimii; – alte medicamente antiastmatice. Ventacort împreună cu alimente și băuturi Puteți lua Ventacort în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Informaţii importante privind unele componente ale Ventacort Ventacort con’ine o cantitate mică de alcool (etanol) mai puțin de 100 mg pe doză. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Ventacort să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi Ventacort Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi şi adolescenți cu vârsta de 12 ani şi peste: – pentru ameliorarea unei crize de astm bronşic: 1 puf sau 2 pufuri. – pentru a preveni o criză de astm: 2 pufuri cu 10–15-minute înainte de efortul fizic sau de expunerea la “trigger”. – pentru tratamentul cronic: până la 2 pufuri de 4 ori pe zi. – doza maximă zilnică este de 8 pufuri timp de 24 ore. Copii cu vârsta sub 12 ani: – pentru ameliorarea unei crize de astm bronşic: 1 puf. Doza poate fi mărită, dacă este necesar, la 2 pufuri. – pentru a preveni o criză de astm: 1 puf cu 10–15 minute înainte de efortul fizic sau de expunerea la “trigger”. Doza poate fi mărită, dacă este necesar, la 2 pufuri. – pentru tratamentul cronic: până la 2 pufuri de 4 ori pe zi. – doza maximă zilnică este de 8 pufuri timp de 24 ore. Instrucțiuni de utilizare a inhalatorului
– Ventacort produce o ceață fină, pe care o inhalați prin gură în plămâni. Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul trebuie sa vă instruiască cum să utilizați inhalatorul. Dacă nu sunteți sigur, întrebați medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul. – Fiecare flacon conține 200 doze (pufuri). Nu trebuie să folosiţi medicamentul mai des decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră, dacă medicamentul nu pare să funcționeze la fel de bine ca de obicei, deoarece dificultăţile de respiraţie se pot agrava și este posibil să aveți nevoie de un alt medicament. Dacă dificultăţile în respiraţie sau wheezingul se agravează, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi spus să luați o doză mai mare decât cea prescrisă anterior, ca tratament de urgenţă. Este foarte important să respectaţi instrucţiunile medicului în ceea ce priveşte numărul de pufuri şi cât de des trebuie să folosiţi medicamentul. Testarea inhalatorului 1. Înaintea primei utilizări, testați-l dacă funcționează. Îndepărtați capacul piesei bucale, apăsând uşor părţile laterale ale capacului cu degetul mare și arătător. 2. Pentru a vă asigura că funcționează, agitați bine flaconul, îndreptați piesa bucală în partea opusă dumneavoastră și apăsați recipientul pentru a elibera 2 pufuri în aer. Dacă flaconul nu a fost folosit timp de 5 zile sau mai mult, agitați bine şi pulverizați 2 pufuri în aer. Utilizarea inhalatorului Este important să începeți să respirați cât mai încet posibil înainte de a utiliza inhalatorul. 1. Stați în picioare sau așezați-vă când utilizați inhalatorul. 2. Îndepărtaţi capacul de pe piesa bucală. Controlaţi învelişul din plastic al inhalatorului şi piesa bucală şi verificaţi ca aceasta să fie curată, fără praf, alte particule sau corpi străini. 3. Agitaţi flaconul de 4-5 ori pentru a vă asigura că nu conţine corpi străini şi că tot conţinutul flaconului este amestecat omogen. 4. Ţineţi flaconul în poziţie verticală între degetul mare şi celelalte degete, cu degetul mare pe bază, sub piesa bucală. Expirați cât de mult este confortabil. Încă nu inspirați. 5. Plasaţi piesa bucală în cavitatea bucală între dinţi. Strângeţi buzele în jurul ei. Nu o muşcați. 6. Inspirați pe gură. Imediat după ce începeţi să inspiraţi, apăsaţi pe capătul superior al flaconului pentru a elibera un puf în timp ce inspiraţi calm şi profund. 7. În timp ce vă ţineţi respiraţia, scoateţi flaconul din cavitatea bucală şi luaţi degetul de pe partea superioară a acestuia. Continuaţi să vă ţineţi respiraţia atât timp cât puteţi, fără a forţa. 8. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să utilizați două pufuri aşteptaţi aproximativ o jumătate de minut, înainte de a administra al doilea puf și repetați etapele de la 3 la 7. 9. După utilizare, înlocuiți întotdeauna capacul piesei bucale imediat pentru a nu intra praful. Reaşezaţi capacul piesei bucale prin apăsare fermă, până când se aude un mic zgomot. Exersaţi la început de câteva ori în faţa unei oglinzi. Dacă observaţi o "ceaţă" ieşind din capătul flaconului sau din colţurile gurii, trebuie să reîncepeţi din nou. Copiii mici ar putea avea nevoie de ajutor şi este necesar ca un adult să manipuleze flaconul pentru ei. Copilul trebuie încurajat să expire; persoana care manipulează flaconul trebuie să-l acţioneze imediat după ce copilul începe să inspire. Tehnica trebuie exersată împreună. Pentru uşurarea administrării, la copii se poate utiliza un spacer/dispozitiv de inhalare special pentru copii cu o mască facială (de exemplu BABYHALER) Dacă trebuie să administrați Ventolin 100 Inhaler CFC-Free unui sugar sau unui copil cu vârsta sub 5 ani – discutați cu medicul dumneavoastră dacă credeți că ați putea avea nevoie de unul dintre acestea.
Copiii mai mari sau persoanele fără forţă trebuie să ţină flaconul cu ambele mâini. Se pun cele două arătătoare pe capătul superior al flaconului şi ambele police pe bază, sub piesa bucală. Dacă acest lucru nu ajută, medicul dumneavoastră, asistenta sau farmacistul vă vor putea sfătui. Curăţarea inhalatorului. Pentru a opri blocarea inhalatorului, este important ca flaconul să fie curăţat cel puţin o dată pe săptămână. Pentru a vă curăța inhalatorul: 1. Scoateţi flaconul din metal din învelişul din plastic al inhalatorului şi îndepărtaţi capacul piesei bucale. 2. Clătiţi învelişul din plastic şi piesa bucală cu apă caldă. 3. Uscaţi fiecare piesă cu atenţie în interior şi în exterior. 4. Reintroduceţi flaconul în învelişul din plastic şi reaşezaţi capacul piesei bucale. NU PUNEŢI FLACONUL DIN METAL ÎN APĂ. Dacă utilizați mai mult Ventacort decât trebuie Informaţi medicul cât mai curând posibil dacă în mod accidental aţi luat o doză mai mare decât cea recomandată. Este posibil să apară anumite reacţii adverse: – bătăi ale inimii mai rapide decât de obicei; – tremor; – hiperactivitate. Aceste efecte de obicei dispar în câteva ore. Dacă uitaţi să utilizaţi Ventacort Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Deși, dacă este timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza omisă. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Ventacort Nu încetaţi să utilizați Ventacort fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Dacă respiraţia sau respiraţia şuierătoare se înrăutăţesc imediat după folosirea medicamentului, nu îl mai folosiţi şi informaţi medicul cât mai curând posibil. Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea cu acest medicament: Reacții alergice (pot afecta până la1 persoană din 10000) Dacă aveți o reacție alergică, opriți administrarea Ventacort mergeți imediat la medic. Semnele și simptomele unei reacții alergice includ: umflarea feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care poate provoca dificultăți la înghițire sau respirație, erupție cutanată cu mâncărime, stare de slăbiciune sau leșin și colaps. Discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil, dacă:
– simțiți că inima vă bate mai repede sau mai puternic decât de obicei (palpitații). Acest lucru este de obicei inofensiv și, de obicei, încetează după ce ați utilizat medicamentul pentru o perioadă de timp; – este posibil să simţiţi că bătăile inimii dumneavoastră sunt neuniforme sau vă oferă o bătaie suplimentară; – acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane. Dacă vi se întâmplă oricare dintre acestea, discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Nu încetați să utilizați acest medicament, decât dacă nu vi s-a indicat. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse care pot apărea și cu acest medicament: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – tremurături; – dureri de cap. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – iritaţie la nivelul cavităţii bucale şi a gâtului; – crampe musculare. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – scăderea cantităţii de potasiu din sânge; – flux sanguin crescut la extremități (vasodilataţie periferică). Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): – tulburări ale somnului și schimbări de comportament, cum ar fi neliniștea și excitabilitatea. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): – dureri în piept, din cauza problemelor cardiace, cum ar fi angina pectorală. Spuneți medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă acest lucru se întâmplă. Nu încetați să utilizați acest medicament decât dacă medicul nu vă spune să faceți acest lucru. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. Dacă considerați că acest medicament nu funcționează suficient de bine pentru dumneavoastră Dacă medicamentul dumneavoastră nu pare să funcționeze la fel de bine ca de obicei, discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Problema dumneavoastră respiratorie se poate agrava și este posibil să aveți nevoie de un alt medicament. Nu luați doze suplimentare de Ventacort decât dacă medicul dumneavoastră vă indică acest lucru.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Ventacort Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalaj original pentru a fi protejat de lumină. A nu se congela. Similar celorlalte medicamente inhalatorii, disponibile în flacoane presurizate, efectele terapeutice scad atunci când flaconul este rece. Flaconul nu trebuie spart, perforat sau ars, chiar dacă este gol. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Ventacort – Substanţa activă este: salbutamol. Fiecare doză conţine salbutamol (sub formă de sulfat de salbutamol) 100 micrograme. – Celelalte componente sunt: acid oleic, etanol anhidru, hidrofluoralcan 134a. Cum arată Ventacort şi conţinutul ambalajului Ventacort conţine o suspensie de inhalat presurizată de culoare albă sau aproape albă. Ambalaj Cutie cu un flacon presurizat din aliaj de aluminiu, închis ermetic printr-o valvă dozatoare, prevăzut cu un mecanism activator şi un capac din plastic, contra prafului. Fiecare flacon conține 200 doze, eliberând 100 micrograme de salbutamol (sub formă de sulfat de salbutamol) la fiecare activare. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TIC. A.Ş., TURCIA 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Güneşli/Bağcılar, İstanbul Fabricantul World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş., Turcia 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Güneşli/Bağcılar, İstanbul
Acest prospect a fost revizuit în August 2023. Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului certificatului de înregistrare: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/