Salbutamol 100 mcg/doză, suspensie de inhalat presurizată

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Salbutamol şi pentru ce se utilizează Salbutamol este o suspensie de inhalat presurizată. Acesta aparține unui grup de medicamente numite bronhodilatatoare cu acțiune rapidă. • Bronhodilatatoarele ajută la menţinerea deschisă a căilor respiratorii din plămâni. Acest efect facilitează pătrunderea şi ieşirea mai uşoară a aerului din plămâni. • Ele ajută la prevenirea senzaţiei de constrângere în piept, respiraţiei şuierătoare (wheezingului) și a tusei. Salbutamol este utilizat pentru a trata problemele de respirație la persoanele cu astm bronșic și afecțiuni similare. Aceasta include calmarea şi prevenirea astmului, provocat de exerciții fizice sau de alți „declanșatori”. Aceștia sunt lucruri, care determină simptome de astm la unii oameni. Declanșatorii obișnuiți includ praful de casă, polenul, pisicile, câinii și fumul de țigară. Salbutamol conține un gaz propulsor numit norfluran (HFA 134a). Acesta este mai puțin dăunător pentru mediu, decât inhalatoarele mai vechi. Inhalatoarele mai vechi pot avea un gust diferit de Salbutamol. Acest lucru nu va face nicio diferență în modul, în care funcționează medicamentul dumneavoastră.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Salbutamol Nu utilizaţi Salbutamol: dacă sunteţi alergic la sulfat de salbutamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă se începe travaliul pe neașteptate (travaliu prematur) sau în cazul iminenţei de avort.

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Salbutamol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: • astmul dumneavoastră este activ (de exemplu, aveți simptome frecvente sau amețeli sau capacitate fizică limitată). Medicul dumneavoastră poate introduce sau creşte doza unui alt medicament pentru a controla astmul dumneavoastră, precum un corticoid inhalator; • aveți tensiune arterială crescută; • aveți glanda tiroidă cu activitate crescută; • aveți un istoric de probleme cardiace, cum ar fi bătăi neregulate şi rapide ale inimii sau angină pectorală (durere în piept); • luaţi alte medicamente pentru a trata astmul, precum derivaţi xantinici (teofilina) sau steroizi; • luaţi comprimate pentru apă (diuretice), utilizate pentru a scădea tensiunea arterială sau pentru a trata unele boli ale inimii. Salbutamol împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acestea includ și medicamente pe bază de plante. Nu uitați să luați acest medicament cu dumneavoastră, dacă trebuie să mergeți la spital. Spuneți, în special medicului, asistentei medicale sau farmacistului dacă luați: • medicamente pentru bătăi neregulate sau rapide ale inimii; • alte medicamente pentru astmul dumneavoastră. Salbutamol împreună cu alimente și băuturi Puteți utiliza Salbutamol în orice moment al zilei, cu sau fără mâncare. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului, asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Salbutamol să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Salbutamol Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 12 ani • pentru ameliorarea simptomelor acute de astm – unul sau două pufuri; • pentru a preveni astmul – două pufuri cu 10-15 minute înainte de efort fizic sau expunerea la un „declanșator”; • pentru tratament sistematic – două pufuri de până la 4 ori pe zi; • doza maximă este de 8 pufuri într-o perioadă de 24 ore. Copii cu vârsta sub 12 ani

• • • •

pentru ameliorarea simptomelor acute de astm – un puf. Două pufuri, dacă este necesar. pentru a preveni astmul – un puf cu 10-15 minute înainte de efort fizic sau expunerea la un „declanșator”. Două pufuri, dacă este necesar. pentru tratament sistematic – două pufuri de până la 4 ori pe zi; doza maximă este de 8 pufuri într-o perioadă de 24 ore.

Instrucțiuni de utilizare • Salbutamol eliberează o “ceaţă” fină pe care dumneavoastră trebuie să o inhalaţi prin gură în plămâni. Medicul, asistenta medicală sau farmacistul trebuie să vă arate cum să folosiți inhalatorul. Dacă nu sunteți sigur, întrebați medicul, asistenta medicală sau farmacistul. • Fiecare flacon de Salbutamol eliberează 200 pufuri. Nu folosiți inhalatorul mai des, decât v-a spus medicul. Spuneți medicului dumneavoastră dacă medicamentul dumneavoastră pare să nu funcționeze la fel de bine ca de obicei, deoarece problema dumneavoastră cu astmul se poate agrava și este posibil să aveți nevoie de un alt medicament. Dacă dificultăţile în respiraţie sau respirația șuierătoare se agravează, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mare decât cea prezentată anterior, ca tratament de urgenţă. Este foarte important să respectaţi instrucţiunile medicului în ceea ce priveşte numărul de puf-uri şi cât de des trebuie să folosiţi medicamentul. Testați inhalatorul dumneavoastră 1. Înaintea primei utilizări, verificați dacă inhalatorul funcționează. Îndepărtați capacul piesei bucale, apăsând uşor pe părţile laterale cu degetul mare și arătătorul și trăgând înainte. 2. Pentru a vă asigura că funcționează, agitați-l bine, îndreptați piesa bucală în partea opusă dumneavoastră și apăsați recipientul pentru a elibera două pufuri în aer. Dacă nu ați utilizat inhalatorul timp de 5 zile sau mai mult, agitați-l bine și eliberați două pufuri de medicament în aer. Utilizarea inhalatorului Este important să începeţi să respirați cât mai lent posibil, chiar înainte de a acţiona inhalatorul. 1. Când folosiți inhalatorul stați în picioare sau așezați-vă. 2. Îndepărtaţi capacul de pe piesa bucală. Verificați în interior și în exterior pentru a vă asigura ca piesa bucală să fie curată, fără praf sau alte particule. 3. Agitaţi inhalatorul de 4 sau 5 ori pentru a vă asigura că nu conţine corpi străini şi că tot conţinutul flaconului este amestecat omogen (vezi fig. 1). 4. Ţineţi flaconul în poziţie verticală între degetul mare şi celelalte degete, cu degetul mare pe bază, sub piesa bucală. Expirați în măsura, în care este confortabil (vezi fig. 2). Nu mai inspirați încă o dată. 5. Plasaţi piesa bucală în cavitatea bucală între dinţi şi strângeţi buzele în jurul ei, fără a o muşca. 6. Imediat după ce începeţi să inspiraţi pe gură, apăsaţi pe capătul superior al flaconului pentru a elibera un puf, în timp ce inspiraţi calm şi profund (vezi fig. 3). 7. În timp ce vă ţineţi respiraţia, scoateţi inhalatorul din cavitatea bucală şi luaţi degetul de pe partea superioară a acestuia. Continuaţi să vă ţineţi respiraţia timp de câteva secunde sau atât timp, cât este confortabil (vezi fig. 4).

8. Pentru a administra un al doilea puf, păstraţi flaconul în poziţie verticală şi aşteptaţi aproximativ o jumătate de minut, înainte de a repeta etapele de la 3 la 7. 9. Întotdeauna reaşezaţi capacul piesei bucale pentru a o proteja de praf. Reatașați capacul prin apăsare fermă, până când se aude un mic zgomot. Exersaţi la început de câteva ori în faţa unei oglinzi. Dacă observaţi o "ceaţă" ieşind din capătul flaconului sau din colţurile gurii, trebuie să începeţi din nou. Copiii mici ar putea avea nevoie de ajutor şi este necesar ca un adult să manipuleze inhalatorul pentru ei. Copilul trebuie încurajat să expire; persoana care manipulează flaconul trebuie să-l acţioneze imediat după ce copilul începe să inspire. Tehnica trebuie exersată împreună. Pentru uşurarea administrării, la copii se poate utiliza un spacer/dispozitiv de inhalare special pentru copii cu o mască facială. Copiii mai mari sau persoanele fără forţă trebuie să ţină inhalatorul cu ambele mâini. Se pun cele două arătătoare pe capătul superior al inhalatorului şi ambele police pe bază, sub piesa bucală. Curăţarea inhalatorului Pentru a preveni blocarea inhalatorului, este important să îl curățați cel puțin o dată pe săptămână. Pentru a curăța inhalatorul: 1. Scoateţi flaconul din metal din învelişul din plastic al inhalatorului şi îndepărtaţi capacul piesei bucale. 2. Clătiţi învelişul din plastic şi piesa bucală cu apă caldă. 3. Uscaţi fiecare piesă cu atenţie în interior şi în exterior. 4. Reintroduceţi flaconul în învelişul din plastic şi reaşezaţi capacul piesei bucale. Nu puneţi flaconul din metal în apă. Dacă utilizaţi mai mult Salbutamol decât trebuie Dacă în mod accidental aţi luat o doză mai mare decât cea recomandată, adresați-vă la medic cât mai curând posibil. Este posibil să apară următoarele efecte: • inima dumneavoastră bate mai repede decât de obicei; • aveți tremurături; • hiperactivitate. Aceste efecte dispar de obicei în câteva ore. Dacă uitaţi să utilizaţi Salbutamol • Dacă uitați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. • Cu toate acestea, dacă este timpul pentru următoarea doză, omiteți doza pierdută. • Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Salbutamol

Nu încetaţi utilizarea Salbutamol fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Dacă respiraţia sau respiraţia şuierătoare se înrăutăţesc după folosirea acestui medicament, încetați imediat să-l folosiţi şi informaţi medicul cât mai curând posibil. Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot apărea următoarele reacții adverse: Reacții alergice (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane) Dacă apare o reacție alergică, întrerupeţi imediat utilizarea Salbutamol şi consultați imediat un medic. Semnele unei reacții alergice includ: umflarea feței, a buzelor, gurii, limbii sau a gâtului, care poate provoca dificultăți la înghițire sau respirație, erupții cutanate, stare de slăbiciune sau leşin și colaps. Discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă: – simțiți că inima dumneavoastră bate mai repede sau mai puternic decât de obicei (palpitații). Acest lucru este în general inofensiv și, de obicei, dispare după ce ați utilizat medicamentul o perioadă de timp; – simțiți că bătăile inimii dumneavoastră sunt neregulate sau apare o bătaie suplimentară; – acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane. Dacă vi se întâmplă oricare dintre acestea, discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Nu încetați să utilizați acest medicament decât dacă vi se spune acest lucru. Spuneți medicului dumneavoastră, dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, care pot apărea la acest medicament: Frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 pacienţi): – tremurături; – durere de cap. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – iritaţii la nivelul gurii sau gâtului; – crampe musculare. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – un nivel scăzut de potasiu din sânge; – creșterea fluxului de sânge către extremitățile dumneavoastră (vasodilataţie periferică). Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane): – tulburări ale somnului și modificări ale comportamentului, cum ar fi neliniște și excitabilitate. Cu frecvență necunoscută – dureri în piept, cauzate de unele probleme cardiace, cum ar fi angina pectorală. Spuneți

medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului dacă se întâmplă aceasta. Nu încetați să utilizați acest medicament decât dacă vi se spune acest lucru. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. Dacă considerați că acest medicament nu funcționează suficient pentru dumneavoastră Dacă medicamentul dumneavoastră pare să nu funcționeze la fel de bine ca de obicei, discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Problema dumneavoastră cu astmul se poate agrava și este posibil să aveți nevoie de un alt medicament. Nu luați doze suplimentare de Salbutamol, decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Salbutamol Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30°C A se feri de îngheţ şi de lumina directă a soarelui. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon (după EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Imediat după folosire, puneţi la loc capacul pe piesa bucală, prin apăsarea uşoară. Nu utilizaţi forţă excesivă. Dacă medicamentul este foarte rece, scoateţi flaconul din metal din dispozitivul de administrare din plastic şi încălziţi-l în mâini câteva minute, înainte de utilizare. Nu folosiţi niciun alt dispozitiv pentru încălzire. Atenţie: Flaconul de metal este sub presiune. A nu se perfora sau arde, chiar dacă flaconul este, aparent, gol. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.