Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel şi pentru ce se utilizează Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel conține substanța activă numită troxerutină, care aparține grupului de medicamente denumit vasoprotectoare. Aceste medicamente reduc permeabilitatea și fragilitatea capilarelor, manifestă acțiune antioxidantă. Troxerutina posedă acțiune venotonică, antiinflamatoare și antiedematoasă. Ca urmare a tratamentului cu troxerutină are loc reducerea edemului picioarelor și a simptomelor asociate cu acesta. Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel este indicat pentru tratamentului simptomatic local al insuficienței venoase cronice, dilatării varicoase a venelor, tromboflebitei superficiale, periflebitei și flebotrombozei, sindromului posttrombotic; edemului și hematoamelor posttraumatice.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel Nu utilizați Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel – dacă sunteți hipersensibil (alergic) la troxerutină sau la oricare dintre excipienţii din compoziția medicamentului. Atenţionări şi precauţii Utilizarea prelungită a medicamentului poate provoca simptome de hipersensibilitate la locul administrării. Gelul nu trebuie aplicat pe membranele mucoase, răni deschise și suprafața pielii care prezintă eczeme. Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate celelalte medicamente pe care le luați sau pe care le-ați luat recent, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. 1
La administrarea medicamentului Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel nu s-au observat interacțiuni medicamentoase semnificative clinic sau alte tipuri de interacțiuni. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Troxerutin Sopharma sub formă de gel poate fi utilizat în timpul sarcinii și perioada alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel este un medicament pentru uz extern. Acest medicament nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Informații importante despre unele componente ale Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel Clorura de benzalconiu din compoziția medicamentului poate provoca reacții cutanate. Mamele care alăptează nu trebuie să aplice acest medicament pe sâni, deoarece copilul alăptat poate fi expus la acest medicament prin laptele matern.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizați Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel Luaţi întotdeauna Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Gelul se aplică de două ori pe zi (dimineața și seara), fricționând cu atenție pielea în regiunea afectată cu mișcări ușoare de masaj. Dacă este necesar, medicamentul poate fi administrat sub bandaj sau ciorapi elastici. Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel nu se administrează la copii deoarece nu există date privind siguranța și eficacitatea troxerutinei la această grupă de vârstă. Durata tratamentului este în funcție de tipul și severitatea simptomelor. Dacă aplicați mai mult Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel decât trebuie La administrarea topică a medicamentului supradozajul este puțin probabil. În caz de ingestie accidentală a unor cantități mari de medicament, trebuie întreprinse măsurile generale pentru eliminarea medicamentului din organism și, dacă este necesar, administrarea unui tratament simptomatic. Dacă ați omis utilizarea Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa o administrare omisă. Continuați să utilizați medicamentul conform recomandărilor din acest prospect sau aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cele mai multe cazuri, medicamentul este bine tolerat. Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare În cazuri rare și la utilizarea prelungită a medicamentului este posibilă înroșirea pielii și apariția mâncărimii la locul administrării. 2
Dacă simptomele nu dispar sau starea dumneavoastră se înrăutățește, adresați-vă unui medic! Dacă manifestați orice reacție adversă care nu este menționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți despre aceasta medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Termenul de valabilitate după prima deschidere a tubului: 12 luni. Nu utilizaţi Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel Substanţa activă este troxerutina. 1 g gel conţine troxerutină 20 mg. Celelalte componente sunt: carbomer, edetat disodic, clorură de benzalconiu, hidroxid de sodiu, apă purificată. Cum arată Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel și conţinutul ambalajului Gel de culoare galbenă, fără aromă. Ambalaj primar Câte 40 g gel în tuburi de aluminiu cu membrană, lăcuite pe partea interioară, prevăzute cu capăcel din polipropilenă. Ambalaj secundar Câte 1 tub împreună cu prospectul pentru utilizator/pacient în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SOPHARMA AD 16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Fabricantul SOPHARMA AD 16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2023 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md