Tranexam 50 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Tranexam conţine acid tranexamic, care aparţine unui grup de medicamente denumite antihemoragice; antifibrinolitice, aminoacizi. Tranexam este utilizat la adulţi şi copii şi adolescenţi cu vârsta peste un an pentru prevenirea şi tratamentul sângerărilor determinate de un proces care inhibă coagularea sângelui, denumit fibrinoliză (inhibarea procesului de formare a trombilor, care acoperă vasul deteriorat). Indicaţiile specifice includ: • Menoragia şi metroragia (sângerări abundente în timpul ciclului menstrual, dereglări a ciclului menstrual); • Sângerare gastro-intestinală; • Afecţiuni urinare asociate cu sângerare, ca urmare a intervenţiilor chirurgicale la nivelul prostatei sau a procedurilor chirurgicale efectuate la nivelul tractului urinar • Chirurgia oto-rino-laringologică ( la nivelul urechii, nasului sau gâtului) și în stomatologie (adenoidectomie, tonsilectomie, extracţii dentare); • Chirurgia ginecologică sau afecţiunile de cauză obstetrică, cu hemoragie • Chirurgia toracică şi abdominală şi alte intervenţii chirurgicale majore, cum este chirurgia cardiovasculară, • Sângerări apărute după ce aţi fost tratat cu un alt medicament care dizolvă cheagurile de sânge (fibrinolitice).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

SĂ LUAȚI TRANEXAM Nu luați Tranexam - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanța activă sau oricare dintre celelalte component ale acestui medicament (enumerate în pct.6); - aveţi în prezent o afecţiune care determină formarea de cheaguri de sânge în vase (tromboză venoasă sau arterială acută) ; - aveţi o afecţiune denumită coagulare intravasculară diseminată, în care sângele din tot corpul începe să se coaguleze; - aveţi probleme cu rinichii ; - dacă aţi avut convulsii în trecut. Ca urmare a riscului de edem cerebral şi convulsii, nu se recomandă injectarea intratecală şi intraventriculară şi administrarea intracerebrală (aministrarea în țesuturile craniului). Dacă credeţi că vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii sau dacă nu sunteţi sigur, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să utilizaţi Tranexam. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi și în timpul tratamentului cu Tranexam adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă vă aflați în oricare dintre următoarele situații: o Dacă aţi avut convulsii, anunțați medicul Dumneavoastră . În acest caz medicul nu vă va prescri Tranexam; o Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați observant afectare vederii în timpul tratamentului. In timpul tratamentului cu Tranexam sunt posibile tulburări de vedere cum ar fi afectarea acuităţii vizuale, vederea înceţoşată, afectarea vederii cromatice . În cazul utilizării îndelungate şi continue a Tranexam soluţiei injectabile, este indicată efectuarea de examene oftalmologice repetate (examinări ale ochilor, inclusiv acuitate vizuală, vedere cromatică, fund de ochi, câmp vizual, etc.). În cazul modificărilor patologice oftalmice, în special în cazul afecţiunilor retiniene, medicul trebuie să decidă pentru fiecare pacient în parte, după consultarea unui specialist, necesitatea tratamentului cu acid tranexamic. o Dacă aveți sânge în urină (hematurie), spuneți medicului dumneavoastră. În acest caz, este posibilă obstrucția (blocarea) tractului urinar de un cheag de sânge. o Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei dumneavoastră ați avut blocarea vasele de sânge cu cheag de sânge (complicații tromboembolice în istorie, cazuri de tromboembolism la rude, diagnostic trombofilic confirmat). În acest caz, există un risc crescut de tromboză. Medicul va evalua starea dumneavoastră și dacă puteți utiliza acest medicament. Dacă medicul decide că aveți nevoie de tratament cu acest medicament, se vor lua măsuri de precauție și medicul va monitoriza cu atenție starea dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați contraceptive orale (în acest caz, riscul de tromboză este crescut); o Dacă aveți o afecțiune numită coagulare intravasculară diseminată (formarea de cheaguri de sânge sau sângerare în exces, în tot organismul dumneavoastră ), s-ar putea ca Tranexam să nu fie potrivit pentru dumneavoastră, cu excepţia cazului în care aveţi o sângerare cu instalare bruscă şi severă, iar testele de sânge arată că este activat procesul care inhibă formarea cheagurilor de sânge, denumit fibrinoliză. Copii și adolescenți Acest preparat nu se utilizează la copiii cu vârsta până la 1 an. Tranexam împreună cu alte medicamente Anunțați medicul dumnevoastră sau farmacistul dacă administrați sau de curând ați administrat orice alte medicamente, inclusive medicamente fără prescripție medicală. Trebuie să spuneţi în special medicului dumneavoastră dacă luaţi:

• anticuagulante (de exemplu heparină);
• alte medicamente, care acționează asupra hemostazei (cuagularea sângelui), cum ar fi

preparate care ajută sângele să se coaguleze (medicamente antifibrinolitice) sau preparate care împedică formarea trombilor (trombolitice);

• medicamente contraceptive orale (estrogeni).

Tranexam, soluție injectabilă este compatibilă cu majoritatea soluțiilor perfuzabile (soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție Ringer, soluție de dextroză 5%, soluții de aminoacizi, dextrani). Soluția de acid tranexamic este compatibilă cu heparina nefracționată. Soluția de acid tranexamic este incompatibilă farmaceutic cu urokinaza, norepinefrina, dipiridamolul, diazepamul. Soluția de acid tranexamic nu trebuie amestecată cu soluții antibiotice (peniciline, tetracicline) și produse din sânge. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente în timpul tratamentului. Sarcina: Medicul dumneavoastră va evalua starea dumneavoastră și va decide dacă puteți utiliza Tranexam, soluție injectabilă. Alăptarea: Acidul tranexamic se excretă în laptele matern. Nu utilizați Tranexam în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

TRANEXAM Numai medicul poate decide dacă aveți nevoie de Tranexam, soluție injectabilă. Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pentru dumneavoastră şi cât timp trebuie să o utilizaţi. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Administrarea se face strict prin injectarea intravenoasă lentă . Doza uzuală la adulţi constituie: Tratamentul fibrinolizei locale: de la 0,5 g (2 fiole de 5 ml) până la 1 g (4 fiole de 5 ml), de 2-3 ori pe zi. Tratamentul standard al fibrinolizei sistemice: câte 1 g (4 fiole de 5 ml) la fiecare 6 - 8 ore (echivalent cu 15 mg/kg masă corporală) Pacienți cu insuficiență renală Dacă aveți probleme cu rinichii, anunțați medicul dumneavoastră. Medicul vă poate scri o doză mai mică decât cea obișnuită. Pacienți cu insuficiență hepatică Dacă aveți probleme cu ficatuli, anunțați medicul dumneavoastră. Medicul vă poate prescri o doză obișnuită pentru adulți. Vârstnici Dacă nu aveți probleme cu rinichii, medicul vă poate prescri o doză obisnuită pentru adulți. Copii Tranexam, soluție injectabilă se utilizează la copii cu vârsta peste 1 an. Medicul va decide dacă copilul dumneavoastră va administra acest medicament, care va fi doza și durata tratamentului. La copii, de obicei, dozele sunt de aproximativ 20 mg/kg şi zi. Dacă ați luat mai mult Tranexam decât trebuie Dacă vi se administrează mai mult Tranexam, soluție injectabilă adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Date despre cazuri de supradozare cu acest preparat lipsesc.La aministrarea unei doza mai mari decât doza recomandată puteţi avea: amețeli, cefalee o scădere a tensiunii arteriale și convulsii. Dacă nu vi sa administrat la timpTranexam Dacă ni vi s-a injectat la timp Tranexam, soluție injectabilă, trebuie de administrat cum v-ați amintit, următoarea doză o veți administra conform prescripției recomandate de medic. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Tranexam poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În unele cazuri pot apărea următoarele reacții adverse: Frecvente (pot apărea la 1 din 10 utilizatori) - greaţă, vărsături, diaree ; Mai puţin frecvente (pot apărea la 1 până la 10 din 1000 de utilizatori) -dermatită alergică (reactive cutanată cu apariția urticăriei și pruritului); Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) -reacții de hipersensibilitate (reacții alergice), inclusiv anafilaxie (reacție alergică acută, care poate se manifesta neașteptat cu urticărie cutanată, prurit, respirație grea, scăderea tensiunii arteriale); -convulsii (sunt posibile la administrarea necorectă a preparatului, de exemplu, administrarea unei doze mari); - tulburări vizuale, inclusiv afecterea vederii culorilor; - stare generală de rău cu hipotensiune arterial (scăderea tnsiunii arteriale), asociată în unele cazuri cu pierderea conştienţei (în general, ca urmare a unei injecţii intravenoase prea rapide); tromboză arterială sau venoasă, cu orice localizare . Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

TRANEXAM Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.