Tiamin-BP (Vitamina B1) 50 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Tiamin-BP (Vitamina B1) soluţie injectabilă conţine clorhidrat de tiamină – o vitamină solubilă în apă, care participă la diferite procese metabolice din organism. Tiamina (vitamina B1) este importantă în metabolizarea carbohidraților (zahăr și amidon), menținerea creșterii normale și transmiterea impulsurilor nervoase. Clorhidratul de tiamină se utilizează în tratamentul deficienței de tiamină, nevritelor, polinevritelor, radiculitelor, nevralgiilor, parezelor periferice, encefalopatiei, neurasteniei, bolii ulceroase a stomacului şi duodenului, atoniei intestinale, afecţiunilor hepatice cronice, boli cardiovasculare cauzate de deficiența de tiamină. Se utilizează, de asemenea, în dermatite de etiologie neurogenă, eczeme, psoriazis.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Tiamin-BP (Vitamina B1) Nu utilizaţi Tiamin-BP (Vitamina B1) - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tiamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă aveţi boli alergice. - dacă sunteți sensibil /aveți intoleranță la anumite medicamente, alimente și alte substanțe. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă: - vă alimentați insuficient sau neechilibrat; - aveți probleme digestive; - aveți probleme cu rinichii; - aveți istoric de reacții alergice la orice medicament. Medicul poate să vă efectueze un test cutanat pentru a determina, dacă sunteți alergic la tiamină. Soluţia injectabilă de tiamină vi se va administra în caz că aveți dereglări de absorbţie sau rezecţie gastrică, în cazul când nu este posibil de a administra tiamina pe cale orală (greaţă, vomă, perioada preşi postoperatorie), în maladii grave sau la începutul tratamentului, pentru atingerea rapidă a efectului terapeutic. Administrarea se va iniţia cu doze minime de preparat (nu mai mult de 0,5 ml adulţilor) şi numai în cazul unei toleranţe bune se va trece la doze mai mari. Reacții grave de hipersensibilitate / anafilactice pot apărea, în special după administrarea repetată. Decese au rezultat după administrarea tiaminei intramuscular sau intravenos. Testele de rutină pentru hipersensibilitate, în majoritatea cazurilor, nu pot detecta hipersensibilitatea. Cu toate acestea, trebuie să vi se efectueze un test cutanat dacă e posibil să aveți alergii la medicamente sau ați avut reacții anterioare la tiamină. În cazul răspunsului pozitiv la test nu trebuie să utilizați tiamină sub formă injectabilă. Sunt necesare condiții pentru tratamentul reacțiilor anafilactice, indiferent de măsurile de precauție luate. Dacă vi se determină alergie la vitamina B1, din raţia alimentară se recomandă excluderea următoarelor produse: orezul, hrişca, carnea, pâinea (coaptă din făină integrală). Preparatul se administrează intramuscular profund sau intravenos lent. Atunci când tiamina este administrată intravenos, poate exista riscul de iritare sau distrugere a celulelor (necroză) la locul injecției sau inflamarea venei după formarea unui cheag de sânge (tromboflebita), în cazul injectării prea rapide sau administrării unui volum prea mare. Pentru a reduce riscul de tromboflebită, se recomandă schimbarea locului de injecție la fiecare 24 de ore. Se administrează cu precauţie în excitabilitatea crescută a sistemului nervos sau ulcer duodenal cu aciditate crescută. În encefalopatia Wernicke înainte de administrarea glucozei trebuie să vi se administreze tiamina. Dacă urmați un tratament cu piridoxină, se recomandă injectarea tiaminei după un interval de 12 ore. La pacienţii cu alcoolism este posibilă accentuarea simptomelor reacţiilor adverse. Copii La copii se administrează soluţia 2,5% de clorhidrat de tiamina. Se admite administrarea soluţiei de 5% copiilor cu vârsta mai mare de 8 ani. Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu”. Tiamin-BP (Vitamina B1) împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală. − Tiamina poate micşora acţiunea suxametoniului, acetilcolinei, preparatelor adrenoblocante (ex. prazosin, tamsulozin, labetalol, carvediol) şi simpatomimetice (adrenalina, norepinefrina și dopamina). − Etamsilatul poate diminua efectul terapeutic al tiaminei. − Tiosemicarbazina şi 5-floruracilul - inhibă activitatea tiaminei; − Cofeina, preparatele care conţin sulf şi estrogenii - cresc necesitatea organismului în tiamină; − Preparatele anticonvulsivante (fenobarbital, fenitoină, carbamazepină), digoxina, indometacina, medicamentele utilizate pentru neutralizarea acidității stomacale– produc deficitul tiaminei. − Ciancobalamina şi piridoxina potenţează efectul alergic al tiaminei. Nu se recomandă administrarea parenterală concomitentă a tiaminei cu piridoxina (vitamina B6) sau cu ciancobalamina (vitamina B12); − Etanolul micşorează absorbţia tiaminei; Tiamin-BP (Vitamina B1) nu trebuie amestecată în aceiaşi seringă cu: − benzilpenicilina, streptomicina, deoarece produce distrugerea antibioticului; − acidul nicotinic sau cu soluţii, ce conţin sulfiţi. La administrarea intravenoasă concomitentă cu soluţiile care conţin hidrosulfit ca conservant sau antioxidant, tiamina este instabilă. − Tiamina este instabilă în soluţiile alcaline şi neutre, nu se recomandă administrarea concomitentă cu carbonaţi, citraţi, barbiturice (fenobarbital), Cu2+ , iodidul, citratul fier-amoniu, acid taninic. ▪ În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente. Dacă urmează să vi se facă anumite teste de laborator, vă rugăm să informați medicul Dvs. sau personalul din laborator despre faptul că luați tiamină. Tiamina (la administrarea dozelor mari) poate modifica rezultatele determinării teofilinei în serul sanguin prin metoda spectrofotometrică, a urobilinogenului cu ajutorul reactivul Ehrlich. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament. Deoarece nu se poate exclude posibilitatea unei afectări a fătului, clorhidratul de tiamină trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar. Tiamina trece în laptele matern. În cazul dozei zilnice recomandate, nu se așteaptă efecte asupra nou-născuților/sugarilor alăptați. Nu se cunosc efectele dozelor mari (>50 mg/zi) asupra sugarului, de aceea, trebuie să evitați utilizarea dozelor care depășesc doza zilnică recomandată dacă alăptați. Discutați cu medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pe parcursul tratamentului se recomandă precauție în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor, din cauza posibilității dezvoltării reacțiilor adverse din partea sistemului nervos central, de exemplu, dureri de cap, amețeli, neliniște, oboseală.

Cum se utilizează

Tiamin-BP (Vitamina B1) Utilizaţi întotdeauna Tiamin-BP (Vitamina B1) exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Tiamin-BP (Vitamina B1) soluție injectabilă vi se va administra de asistenta medicală sau medic în mușchi sau într-o venă, după inspectarea vizuală a soluției (pentru detectarea particulelor și a decolorării). Adulți Tiamin-BP (Vitamina B1) se administrează 25-50 mg (0,5-1 ml) o dată pe zi, zilnic, profund în mușchi sau lent în venă. Administrarea se începe cu doze mici – nu mai mult de 25 mg (0,5 ml 5% soluţie) şi numai în cazul unei toleranţe bune se trece la administrarea dozelor mai mari – câte 50 mg (1 ml 5% soluţie). Cura de tratament – 10-30 injecţii. În tratamentul sindromului Wernicke-Korsakoff, tiamina se administrează în venă într-o doză inițială de 100 mg, urmată de doze intramusculare de 50-100 mg zilnic, până când veți începe să vă alimentați conform unei diete echilibrate și regulate, conform sfaturilor medicului Dvs. Copii La copii se administrează soluţia 2,5% de clorhidrat de tiamina. Se admite administrarea soluţiei de 5% copiilor cu vârsta mai mare de 8 ani. În stări critice provocate de deficiență a tiaminei, se administrează 10-25 mg, profund în mușchi sau lent în venă. Pentru administrare intravenoasă, soluția medicamentoasă va fi în prealabil diluată în soluție sterilă de Clorură de sodiu, 0,9% de către personalul medical. Injecția vi se va face lent, timp de 10 minute. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie Tiamin-BP (Vitamina B1) Deoarece medicamentul vă este administrat de personalul medical, este puţin probabil să primiţi o doză prea mare de Tiamin-BP (Vitamina B1). Excesul de vitamina B1 se elimină cu urina. Dacă uitaţi să utilizaţi Tiamin-BP (Vitamina B1) Deoarece medicamentul vi se administrează de către personalul medical, este puţin probabil să fie omisă o doză. Totuşi, dacă aveţi impresia că nu vi s-a administrat o doză, discutaţi cu medicul dumneavoastră. Dacă încetaţi să utilizaţi Tiamin-BP (Vitamina B1) Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Tiamin-BP (Vitamina B1) poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Anunțați imediat medicul, dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă: - reacții alergice severe cu senzație de sufocare, umflare a feţei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificilă respiraţia sau înghiţirea, precum şi mâncărime şi erupţii pe piele (angioedem), prăbușirea bruscă a tensiunii arteriale; dificultăți de respirație, tuse cu expectorație albă sau rozacee (edem pulmonar), transpirații reci. Alte reacții adverse, care pot apărea pe durata tratamentului: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) - dureri de cap, amețeli, neliniște, senzație de furnicături , amorțeală, deprimarea sistemului nervos central; - afectarea nervului optic (se manifestă prin dereglări de vedere); - colorație albastră-vineție a pielii și a mucoaselor (cianoză), bătăi neregulate ale inimii, scăderea tensiunii arteriale; - greață, sângerare gastrointestinală, - hiperemie (înroșirea pielii), mâncărime, urticarie (erupții pe piele); - dereglarea activităţii enzimelor ficatului; - senzație de căldură, frison, tremor, edeme, slăbiciune generală, transpirație excesivă; sensibilitate și indurație la locul de administrare/tromboflebite. Tiamina contribuie la dezvoltarea rezistenţei anumitor bacterii (stafilococi) la antibiotice. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Tiamin-BP (Vitamina B1) Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc protejat de lumină si temperaturi sub 25 ˚C, în ambalaj original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.