Clorhidrat de tiamină-Darniţa (Vitamina B1- Darnița) 50 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Clorhidrat de tiamină–Darniţa (Vitamina B1-Darniţa) – preparat sintetetic al vitaminei B1, se atribuie la grupul vitaminelor solubile în apă. Vitamina B1 joacă un rol important în metabolism şi influenţează transmiterea excitaţiei nervoase. Clorhidrat de tiamină–Darniţa (Vitamina B1-Darniţa) este indicat în: Tratamentul hipo- şi avitaminozei B1 nevrite, polinevrite (inflamațiilor unor/mai multor nervi) radiculite, nevralgii, pareze periferice (paralizie incompletă, care suprimă numai mișcările) encefalopatie, neurastenie (boli care afectează creierul) boala ulceroasă a stomacului şi duodenului, atonia intestinală (lipsa tonusului musculaturii netede a intestinului) afecţiunile cronice ale ficatului distrofiile miocardului, endarterite (inflamația unei artere, care poate produce astuparea acesteia) dermatoze de etiologie neurogenă, piodermite (inflamații purulente ale pielii, provocate de bacterii), eczeme, psoriazis (boală de piele caracterizată prin descuamări abundente). Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Clorhidrat de tiamină – Darniţa (Vitamina B1Darniţa) Nu luați Clorhidrat de tiamină–Darniţa (Vitamina B1-Darniţa) dacă: dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la clorhidrat de tiamină sau la oricare alte componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6; dacă suferiţi de boli alergice; dacă aveţi sensibilitate sau intoleranță la unele medicamente, alimente, mirosuri etc. și care se manifestă, de obicei, prin erupții pe piele însoțite de mâncărime (idiosincrazie); 2. - dacă sunteți femeie și vă aflați în perioada de premenopauză şi menopauză. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Clorhidrat de tiamină–Darniţa (Vitamina B1-Darniţa), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Înaintea administrării parenterale a soluţiei de tiamină clorid obligatorie se face proba cutanată la sensibilitatea individuală la preparat. După administrarea preparatului este necesară supravegherea de către medic timp de 30 minute din cauza posibilăţii dezvoltării reacţiilor alergice severe. Reacţiile anafilactice se dezvoltă mai frecvent după administrarea intravenoasă în doze mari. Se recomandă injectarea tiaminei la interval de 12 ore de la administrarea piridoxinei. Preparatul se administrează intramuscular profund sau intravenos lent. Injecţiile intramusculare şi subcutanate sunt dureroase din cauza pH-ului redus al soluţiei. Necesitatea zilnică în vitamina B1: bărbaţii adulţi 1,2-2,1 mg, persoane vârstnice – 1,2-1,4 mg ; femei – 1,1-1,5 mg, la gravide se adaugă 0,4 mg şi plus 0,6 mg mamelor care alăptează; copii în dependenţă de vârstă 0,3-0,5 mg. Preparatul nu trebuie administrat pentru substituţia dietei echilibrate, numai în dietoterapie complexă. Dacă suferiți de dereglări de absorbţie intestinală sau ați suportat rezecție (îndepărtare pe cale chirurgicală parțial sau în totalitate) gastrică soluția injectabilă vă poate fi administrată parenteral în cazul în care nu este posibilă administrarea perorală (greaţă, vomă, perioada pre- şi postoperatorie), în boli grave sau la începutul tratamentului pentru atingerea rapidă a efectului terapeutic. Administrarea parenterală se va iniţia cu doze minime de preparat (nu mai mult de 0,5 ml adulţilor) şi numai în cazul unei toleranţe bune se va trece la doze mai mari. Se administrează cu precauţie în exitabilitatea crescută a sistemului nervos, ulcer duodenal cu aciditate crescută. În encefalopatia Wernicke înaintea administrării glucozei trebuie administrată tiamina. Dacă se determină alergie la vitamina B1, din raţia alimentară a pacientului se va exclude orezul, hrişca, carnea, pâinea (coaptă din făină integrală). La pacienţii cu alcoolism este posibilă accentuarea simptomelor reacţiilor adverse. Tiamina poate micşora acţiunea miorelaxantelor depolarizante, preparatelor adrenolitice şi simpatomimetice. Preparatul (la administrarea dozelor mari) poate modifica rezultatele determinării teofilinei în serul sanguin prin metoda spectrofotometrică, a urobilinogenului cu ajutorul reactivul Ehrlich. Copii La copii se administrează soluţia 2,5% de clorhidrat de tiamina. Se admite administrarea soluţiei de 5% copii cu vârsta mai mare de 8 ani. Clorhidrat de tiamină – Darniţa (Vitamina B1- Darniţa) împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. În mod particular spuneți medicului dumneavoastră dacă folosiți unul dintre următoarele medicamente: miorelaxantele depolarizante (clorura de suxametoniu, etc.), derivaţii de colină tiosemicarbazona şi 5-floruracilul cofeina, preparatele care conţin sulf şi estrogenii preparatele anticonvulsive (fenobarbital, fenitoină, carbamazepină) digoxină, indometacina, preparatele antiacide ciancobalamina (vitamina B12) şi piridoxina (vitamina B6) etanolul adrenomimetice şi simpatomimetice La administrarea intravenoasă concomitentă cu soluţiile care conţin hidrosulfit ca conservant sau antioxidant, tiamina este instabilă. Tiamina este instabilă în soluţiile alcaline şi neutre, nu se recomandă administrarea concomitentă cu carbonaţi, citraţi, barbiturice, Cu2+ , iodidul, citratul fier-amoniu, acid taninic. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Este posibilă administrarea preparatului în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare conform indicațiilor în dozele recomandate. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului este necesară precauție în conducerea autovehiculelor şi exercitarea altor activităţi potenţial periculoase, din cauza posibilităţii reacţiilor adverse din partea sistemului nervos central.

Cum se utilizează

Clorhidrat de tiamină – Darniţa (Vitamina B1- Darniţa) Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Clorhidrat de tiamină vi se va administra de către un medic sau asistenta medicală profund în mușchi. Preparatul se administrează intramuscular (profund în muşchi) în doză de 25-50 mg (0,5-1 ml) o dată pe zi, zilnic. Administrarea se începe cu doze mici – nu mai mult de 25 mg (0,5 ml 5% soluţie) şi numai în cazul unei toleranţe bune se trece la administrarea dozelor mai mari – câte 50 mg (1 ml 5% soluţie). Cura de tratament – 10-30 injecţii. În encefalopatia Wernicke-Korsakov preparatul se administrează intramuscular (profund în muşchi) câte 50-100 mg (1-2 ml soluţie 5%) de 2 ori pe zi până la ameliorarea clinică. Se va lua în consideraţie posibilitatea dezvoltării reacţiilor alergice la administrarea vitaminei B 1. Copii cu vârsta mai mare de 8 ani Preparatul se administra în doze de 12,5 mg (0,25 ml soluţie 5%) o dată pe zi, zilnic. Cura de tratament – 10-30 injecţii. Dacă utilizaţi mai mult Clorhidrat de tiamină – Darniţa (Vitamina B1- Darniţa) decât trebuie Deoarece Clorhidrat de tiamină – Darniţa (Vitamina B1-Darniţa) vă este administrat, în general, de către medic sau asistentă, este puţin probabil să vi se administreze o doză mai mare de medicament decât cea recomandată. Cu toate acestea, dacă simţiţi intensificarea reacţiilor adverse neplăcute sau credeţi că vi s-a administrat prea mult medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi Clorhidrat de tiamină – Darniţa (Vitamina B1- Darniţa) Dacă credeţi că nu vi s-a administrat o doză de Clorhidrat de tiamină – Darniţa (Vitamina B1Darniţa), adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă încetaţi să utilizaţi Clorhidrat de tiamină – Darniţa (Vitamina B1- Darniţa) Nu încetaţi tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi traamentul atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacţii adverse pot fi grave. La apariţia acestora vă rugăm să comunicaţi imediat medicului sau asistentei medicale. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) Reacţii alergice/anafilactice (reacţie alergică gravă, caracterizată prin mâncărime, înroşirea pielii, urticarie, erupţie pe piele, şoc anafilactic). Alte reacţii adverse includ: Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) reacții de hipersensibilitate, inclusive dermatită, erupţii, urticarie, edem Quincke, sindrom bronhosastic cu convulsii, şoc anafilactic cefalee, vertij, anxietate, parestezie afectarea nervului optic tahicardie, palpitaţii colaps respiraţie dificilă, dispnee deglutiţie dificilă, greaţă, hemoragii intestinale hiperemia, prurit dereglarea activităţii enzimelor hepatice sudoraţie excesivă, frison, tremor, slăbiciune generală, edeme, febră, erupţii, prurit Fenomene de sinaptoplegie – capacitatea tiaminei de a forma complexe cu diverşi mediatori poate fi însoţită de hipotensiune arterială, aritmii cardiace, tulburări ale contractilităţii muşchilor scheletici (inclusiv respiratorii), deprimarea sistemului nervos central; tiamina clorhidrat contribuie la elaborarea rezistenţei stafilococilor la antibiotice. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Clorhidrat de tiamină – Darniţa (Vitamina B1- Darniţa) Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original la temperaturi sub 25°C. A nu se congela. Nu utilizaţi Clorhidrat de tiamină – Darniţa (Vitamina B1- Darniţa) după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.