Ce este și pentru ce se utilizează
Medicul dumneavoastră v-a indicat Tagista pentru tratamentul sindromului Ménière, caracterizat prin trei simptome de bază: ameţeli (asociate uneori cu greaţă şi vărsături), scăderea auzului, zgomot în urechi. – Tagista de asemenea se utilizează pentru tratamentul simptomatic al vertijului vestibular de diversă origine. 1. – Eficacitatea Tagista a fost demonstrată în studii la pacienţi diagnosticaţi cu vertij vestibular şi cu sindrom Ménière prin reducerea severităţii şi frecvenţei acceselor de vertij. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tagista 24 mg comprimate Nu luați Tagista comprimate dacă: • sunteţi alergic la betahistină sau la oricare dintre celelalte component ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); • aveți feocromocitom (tumoare a glandelor suprarenale însoțită de creșterea tensiunii arteriale); • aveți vârsta sub 18 ani. Atenționări și precauții: Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă: – aveți astm bronșic; – aveți ulcer al stomacului și/sau duodenului; – sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă; – utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi inhibitori de monoaminoxidază (MAO) (inclusiv subtipul B al inhibitorilor MAO (MAO-B)). Copii și adolescenți Tagista nu este recomandată spre a fi utilizată la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani). Tagista împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente: – inhibitori MAO (inclusiv subtipul B al MAO) – medicamente, utilizate în depresie şi boala Parkinson; – remedii antihistaminice (antialergice), deoarece teoretic interacţiunea betahistinei cu antihistaminicele poate afecta eficacitatea unuia dintre aceste două medicamente. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Tagista nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Tagista 24 mg comprimate Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicamentul se administrează pe cale orală, în timpul mesei. Doza zilnică recomandată pentru adulţi este de 24-48 mg. Tagista 24 mg comprimate –se administrează câte 1 comprimat de 2 ori pe zi. Copii și adolescenți Tagista nu este recomandată spre a fi utilizată la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani). Dacă ați utilizat mai mult Tagista comprimate decât trebuie Dacă ați utilizat mai multe comprimate decât trebuie (o supradoză), pot apărea greţuri, somnolenţă, dureri abdominale, iar în cazuri mai severe – convulsii, complicaţii pulmonare şi cardiace). În caz de supradozare adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Dacă e posibil, luaţi cu dumneavoastră cutia, ca să arătați medicului ce medicament ați luat. Dacă uitaţi să utilizaţi Tagista comprimate Dacă aţi uitat să luaţi o doză, așteptaţi până la momentul la care trebuie să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Tagista comprimate Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. La administrarea acestui medicament sunt posibile următoarele reacții adverse: Reacţii adverse frecvente (care afectează până la 1 din 10 pacienţi): – indigestie, greaţă, dureri de cap. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): – reacţii de hipersensibilitate, inclusiv reacţii alergice grave (anafilaxie); tulburări gastrointestinale (vărsături, dureri abdominale, distensie abdominală şi balonare), care de obicei dispar la administrarea medicamentului în timpul mesei sau la reducerea dozei; – reacţii de hipersensibilitate cutanată şi subcutanată, în special edem angioneurotic (umflarea rapidă a pielii, ţesutului subcutanat şi a mucoaselor), erupţii, mâncărimi (prurit) şi urticarie (umflarea şi înroşirea pielii cu formarea rapidă a unor vezicule cu mâncărime puternică). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
Tagista 24 mg comprimate Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
și informații suplimentare Ce conţine Tagista 24 mg comprimate Substanța activă este diclorhidratul de betahistină. 1 comprimat conține diclorhidrat de betahistină – 24 mg. Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină 101, povidonă K-25, amidon de cartofi, acid citric monohidrat, dioxid de siliciu coloidal (aerosil), talc, stearat de magneziu. Cum arată Tagista comprimate şi conţinutul ambalajului Tagista se prezintă sub formă de comprimate plat-cilindrice, de culoare de la albă până la aproape albă, cu incizie mediană pe o suprafață şi margini teşite. Tagista este disponibilă în cutii cu 3 blistere a câte 10 comprimate. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SA „Nijfarm”, Rusia 603105, Nijnii Novgorod str. Salganskaya, 7 Tel.: (831) 278-80-88 Fabricantul ”Hemofarm” SRL, Rusia 249035, reg. Kaluga, or. Obninsk, şos. Kiev 62. Acest prospect a fost revizuit în iulie 2024. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/