Betaserc® 16 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Betaserc conţine betahistină. Betahistina poate intensifica circulaţia sângelui la nivelul urechii interne, de asemenea în tot creierul, asigura un efect terapeutic benefic la nivelul sistemului vestibular (sistemul vestibular asigură orientarea în spaţiu a organismului). - Medicul dumneavoastră v-a prescris Betaserc pentru tratamentul sindromului Ménière, care se caracterizează prin trei simptome principale: ameţeli, care sunt însoţite de greaţă şi vărsături; pierderea auzului (surditate); zgomot în urechi. Betaserc este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul simptomatic al vertijului vestibular. Eficacitatea Betaserc a fost demonstrată în studiile efectuate la pacienţii cu vertij vestibular şi boala Ménière, demonstrat prin reducerea severităţii şi frecvenţei atacurilor de ameţeală.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

DE A UTILIZA BETASERC Nu utilizaţi Betaserc: - dacă suferiţi de feocromocitom (tumoare a glandei suprarenale); - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului Betaserc, prezentate la pct. 6. Atenţionări și precauții Înainte de utilizare, fiţi deosebit de atent şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă: - suferiţi de astm bronşic (o afecţiune inflamatorie cronică a căilor respiratorii, care se manifestă prin simptome repetate de respiraţie şuierătoare, senzaţie de lipsă de aer, constrângere toracică, tuse, în special noaptea și dimineaţa devreme; aceste simptome de - obicei sunt determinate de îngustarea căilor respiratorii, care se modifică în funcţie de gravitate şi este reversibilă spontan sau sub acţiunea tratamentului); suferiţi de ulcer gastric şi/sau duodenal; sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă; alăptaţi. Dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus se referă la dumneavoastră, consultaţi-vă cu medicul înainte de a începe tratamentul. Medicul vă va spune dacă este sigur să începeţi să utilizaţi acest medicament. Copii şi adolescenţi Betaserc nu se recomandă de indicat la copii (cu vârsta sub 18 ani). Betaserc împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau intenţionaţi să utilizaţi: - inhibitori MAO, incluzând inhibitori selectivi MAO de tip B (medicamente utilizate în tratamentul depresiei şi bolii Parkinson), deoarece acestea pot creşte durata de acţiune a medicamentului Betaserc; - remedii antihistaminice (antialergice), deoarece interacţiunea dintre betahistină şi antihistaminice poate teoretic afecta eficacitatea unuia dintre aceste medicamente. Sarcina şi alăptarea Nu utilizaţi Betaserc dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi până când medicul dumneavoastră nu va confirmă că acesta este absolut necesar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Betaserc să vă afecteze capacitatea de a conduce autovehicule, de a folosi utilaje sau mecanisme. Betaserc conţine betahistină. În studiile clinice s-a constatat că betahistina nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, reţineţi că afecţiunile, pentru care utilizaţi Betaserc (ameţeli, zgomot în urechi şi pierderea auzului (surditate), asociate cu sindromul Méniére) pot influenţa asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

BETASERC Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Comprimate 8 mg, comprimate 16 mg: doza zilnică pentru adulţi este de 24-48 mg, divizată în mod egal pe parcursul zilei. Comprimate 24 mg: doza zilnică pentru adulţi este de 48 mg, divizată în mod egal pe parcursul zilei. Comprimate 8 mg 1-2 comprimate de 3 ori pe zi Comprimate 16 mg ½–1 comprimat de 3 ori pe zi Comprimate 24 mg 1 comprimat de 2 ori pe zi Mod de administrare: Administrare orală. Comprimatele se înghit cu apă. Este preferabil să luaţi comprimatele împreună cu alimentele. Administrarea la copii şi adolescenţi Betaserc nu se recomandă de indicat la copii (cu vârsta sub 18 ani). Dacă utilizaţi Betaserc mai mult decât este prescris În acest caz, adresaţi-vă neapărat pentru asistenţă medicală, numaidecât luaţi cu dumneavoastră ambalajul Betaserc, pe care l-aţi utilizat. Au fost raportate câteva cazuri de supradozaj. Unii pacienţi aveau simptome uşoare şi moderate după consumul dozelor de până la 640 mg (de exemplu: greaţă, somnolenţă, durere abdominală). Au fost observate complicaţii mai grave (de exemplu: convulsii, complicaţii pulmonare sau cardiace) în cazurile de supradozaj voluntar cu Betaserc, în special în asociere cu supradozajul cu alte medicamente. Dacă aţi uitat să utilizaţi Betaserc Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, aşteptaţi până când trebuie să utilizaţi medicamentul data viitoare. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă aţi încetat să utilizaţi Betaserc Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4.

Reacții adverse posibile

a şi toate medicamentele, Betaserc poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toţi pacienţii. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi): - tulburări digestive, greaţă, dureri de cap. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate pe baza datelor disponibile): - reacţii de hipersensibilitate, reacţii alergice severe (anafilaxie); - tulburări uşoare ale stomacului (de exemplu: vărsături, dureri abdominale, flatulenţă şi formare excesivă de gaze în intestin). Aceste efecte secundare dispar, de obicei, atunci când medicamentul se consumă cu alimente sau după reducerea dozei; - reacţii de sensibilitate crescută a pielii şi ţesutului adipos subcutanat, în special edem angioneurotic (edem acut în evoluţie al pielii, ţesutului subcutanat şi mucoaselor), erupţii cutanate, mâncărime şi urticarie (umflarea şi înroşirea pielii cu apariţia rapidă a unor vezicule cu mâncărime puternică). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5.

Cum se păstrează

ETASERC A se păstra în ambalajul original. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi după data de expirare indicată pe ambalaj după cuvintele ”EXP.”. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi medicamentul pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului înconjurător. 6.